Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparta na aplikacji platforma instruktażowa poprawiająca zapamiętywanie kropli do oczu

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Ocena wpływu stosowanej w gabinecie, zgodnej językowo aplikacji na przypominanie sobie kropli do oczu u pacjentów stosujących schematy podawania wielu kropli

Celem tego badania interwencyjnego jest ocena, czy stosowana w gabinecie, zgodna językowo aplikacja instruktażowa poprawia przypominanie sobie schematu kropli w populacji pacjentów z jaskrą stosujących schematy wielokropelkowe.

Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy – tych, którzy korzystają z aplikacji i tych, którzy tego nie robią. Aplikacja będzie zawierać informacje dotyczące schematu kropli z narracją, quiz sprawdzający zrozumienie schematu stosowania kropli oraz umożliwi graficzny wydruk kropli do oczu i harmonogramu ich stosowania.

Po miesiącu obie grupy zostaną poddane ocenie pod kątem przypomnienia sobie schematu stosowania kropli do oczu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel szczegółowy: Zbadanie, czy aplikacja instruktażowa zgodna z językiem poprawia przypominanie sobie schematu kropli w populacji pacjentów z jaskrą w 1-miesięcznym okresie obserwacji.

Funkcje aplikacji

  1. Graficzne przedstawienie zrzutów (oznaczone kolorami) i harmonogramu.
  2. Quiz oceniający zrozumienie schematu leczenia.
  3. Opowiadane instrukcje (zgodne z językiem) dotyczące tego, jak i kiedy (częstotliwość i boczność oka) przyjmować każdą kroplę.
  4. Wydruk graficzny schematu.

Projekt badania

  1. Projekt badania: Badanie randomizowane, dwie grupy: (1) pacjenci korzystający z aplikacji i (2) pacjenci, którzy nie korzystają z aplikacji.

  2. Badana populacja:

    Kryteria włączenia: pacjenci z jaskrą pierwotną otwartego kąta przyjmujący co najmniej 2 krople do oczu

    Kryteria wykluczenia: pacjenci przyjmujący dodatkowe przepisane krople do oczu z powodu innych chorób oczu; pacjenci zdiagnozowani w ciągu ostatnich 3 miesięcy; pacjenci, którzy nie są w stanie samodzielnie podać kropli do oczu

  3. Interwencja: Korzystanie z aplikacji biurowej zawierającej zarówno graficzne, jak i werbalne (zgodne z językiem) instrukcje dotyczące stosowania kropli.
  4. Główna miara wyniku: Zdolność do prawidłowego zidentyfikowania kropli/schematu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z rozpoznaniem jaskry (dowolnego typu)
  • schemat kropli obejmujący co najmniej 2 krople obniżające ciśnienie
  • obsługiwane obecnie języki: angielski, hiszpański, kantoński

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące choroby oczu wymagające stosowania dodatkowych kropli do oczu
  • niemożność samodzielnego podania kropli do oczu
  • niemożność interakcji z aplikacją (przeszkoda wizualna lub inna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię aplikacji
Interwencja to aplikacja gabinetowa, która zawiera graficzne i narracyjne informacje na temat konkretnego schematu przyjmowań pacjenta, a także zawiera quiz i graficzny wydruk harmonogramu przyjmowań. Pacjent będzie korzystał z aplikacji podczas wizyty w klinice.
Inny: Aplikacja

Funkcje aplikacji (aplikacja będzie używana podczas wizyty w gabinecie):

  • Graficzne przedstawienie zrzutów (oznaczone kolorami) i harmonogramu.
  • Quiz oceniający zrozumienie schematu leczenia.
  • Opowiadane instrukcje (zgodne z językiem) dotyczące tego, jak i kiedy (częstotliwość i boczność oka) przyjmować każdą kroplę.
  • Wydruk graficzny schematu.
Inne nazwy:
  • Instrukcje upuszczania oparte na aplikacji
Brak interwencji: Ramię standardowe
Ramię standardowe będzie objęte standardową opieką, która obejmuje wyjaśnienie przez lekarza schematu kropli (w razie potrzeby z wykorzystaniem tłumacza telefonicznego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa dokładność przypomnienia schematu kropli
Ramy czasowe: Obserwacja 1 miesiąc od czasu interwencji
Zostanie to ocenione za pomocą pytań dotyczących tego, jakie krople przyjmują pacjenci, ile razy przyjmują każdą kroplę i lateralności każdej kropli. Każda odpowiedź/upuszczenie zostanie odnotowana indywidualnie, a następnie łączna liczba poprawnych odpowiedzi zostanie podzielona przez łączną liczbę pytań.
Obserwacja 1 miesiąc od czasu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przestrzeganie zaleceń lekarskich oceniane za pomocą zmodyfikowanej Skali Przestrzegania Leków Morisky’ego, szeroko publikowanej skali oceny ogólnego przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Obserwacja 1 miesiąc od czasu interwencji
Ankieta składająca się z 8 pytań (7 pytań to tak/nie, z ostatnim pytaniem w skali Likerta) oceniająca ogólne przestrzeganie zaleceń lekarskich. Każde pytanie będzie oceniane indywidualnie (nie sumowane w punktację skumulowaną). Większa liczba odpowiedzi „tak” odpowiada niższemu wynikowi przestrzegania zaleceń.
Obserwacja 1 miesiąc od czasu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-39908

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj