- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06045390
Sovelluspohjainen opetusalusta silmätippojen palauttamisen parantamiseksi
Arvioimme toimistossa käytettävän, kielellä yhteensopivan sovelluksen vaikutuksia silmätippojen palauttamiseen potilailla, joilla on useita tippoja
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako toimistossa käytettävä, kielellä yhteensopiva opetussovellus pudotusohjelman muistamista glaukoomapotilaiden populaatiossa, jotka saavat useita tippoja.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään - sovellusta käyttävät ja eivät. Sovellus sisältää kerrottua tietoa tiputusohjelmasta, tietokilpailun, jolla testataan hoito-ohjelman ymmärtämistä, ja mahdollistaa graafisen tulostuksen silmätipoista ja aikataulusta.
Kuukauden kuluttua molempien ryhmien silmätippa-ohjelman muistaminen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite: Tutkia, parantaako kielen kanssa yhteensopiva opetussovellus pudotusohjelman muistamista glaukoomapotilaiden populaatiossa 1 kuukauden seurantajaksolla.
Sovelluksen ominaisuudet
- Kuvallinen esitys pisaroista (värikoodattu) ja aikataulu.
- Tietovisa hoito-ohjelman ymmärtämisen arvioimiseksi.
- Kerrotut ohjeet (kieli-yhteneväisyys) siitä, miten ja milloin (taajuus ja silmän sivusuuntaisuus) kukin tippa otetaan.
- Graafinen tuloste hoito-ohjelmasta.
Opintojen suunnittelu
- Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu tutkimus, kaksi ryhmää: (1) potilaat, jotka käyttävät sovellusta, ja (2) potilaat, jotka eivät käytä sovellusta.
Tutkimuspopulaatio:
Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma, saavat vähintään 2 silmätippaa
Poissulkemiskriteerit: potilaat, jotka ottavat lisää määrättyjä silmätippoja muihin silmäsairauksiin; potilaat, joilla on diagnosoitu viimeisten 3 kuukauden aikana; potilaat, jotka eivät pysty antamaan silmätippoja itse
- Interventio: Käytä toimistosovellusta, jossa on sekä graafinen että sanallinen (kieli-yhteensopiva) opastus tippojen käyttöön.
- Päätulosmittari: Kyky tunnistaa putoaminen/hoito-ohjelma oikein
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu glaukooma (kaiken tyyppinen)
- vähintään 2 painetta alentavaa tippaa
- tällä hetkellä tuetut kielet: englanti, espanja, kantoni
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikaiset silmäsairaudet, jotka edellyttävät lisäsilmätippoja
- kyvyttömyys antaa silmätippoja itse
- kyvyttömyys olla yhteydessä sovellukseen (joko visuaalinen tai muu este)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellusvarsi
Interventio on toimistosovellus, joka sisältää graafista ja kerrottua tietoa potilaan erityisestä pudotusohjelmasta sekä tietokilpailun ja graafisen tulosteen potilaan pudotusaikataulusta.
Potilas käyttää sovellusta klinikkakäynnin aikana.
|
Sovelluksen ominaisuudet (sovellusta käytetään toimistokäynnin aikana):
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Vakiovarsi
Vakiokäsivarsi on hoidon standardi, joka sisältää palveluntarjoajan selityksen pudotusohjelmastaan (käyttämällä tarvittaessa puhelintulkkia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotusohjelman muistamisen prosentuaalinen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Tätä arvioidaan kysymyksillä, joissa kysytään, mitä tippoja potilaat ottavat, kuinka monta kertaa he ottavat jokaista tippaa ja kunkin tiputuksen lateraalisuutta.
Jokainen vastaus/pudotus tallennetaan erikseen, ja sitten oikeiden vastausten kokonaismäärä jaetaan kysymysten kokonaismäärällä.
|
1 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen lääkityksen sitoutuminen, arvioituna modifioidulla Morisky Adherence Scale -asteikolla, joka on laajalti julkaistu asteikko yleiselle lääkityksen sitoutumisesta
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
8 kysymyksen kysely (7 kysymystä kyllä/ei, viimeinen kysymys Likert-asteikolla), jossa mitataan yleistä lääkityksen noudattamista.
Jokainen kysymys arvioidaan erikseen (ei lasketa yhteen pisteisiin).
Suurempi "kyllä"-vastausten määrä vastaa alhaisempaa sitoutumispistemäärää.
|
1 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zolnierek KB, Dimatteo MR. Physician communication and patient adherence to treatment: a meta-analysis. Med Care. 2009 Aug;47(8):826-34. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819a5acc.
- Newman-Casey PA, Robin AL, Blachley T, Farris K, Heisler M, Resnicow K, Lee PP. The Most Common Barriers to Glaucoma Medication Adherence: A Cross-Sectional Survey. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1308-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.03.026. Epub 2015 Apr 24.
- Newman-Casey PA, Blachley T, Lee PP, Heisler M, Farris KB, Stein JD. Patterns of Glaucoma Medication Adherence over Four Years of Follow-Up. Ophthalmology. 2015 Oct;122(10):2010-21. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.06.039. Epub 2015 Aug 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-39908
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .