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点眼薬の想起を向上させるアプリベースの指導プラットフォーム

2024年3月8日 更新者：University of California, San Francisco

複数点滴処方を受けた患者の点眼薬想起に対するオフィス内の言語一致アプリの効果の評価

この介入研究の目的は、オフィス内の言語一致指導アプリが、複数点滴レジメンを受けている緑内障患者集団における点滴レジメンの想起を改善するかどうかを評価することです。

参加者は、アプリを使用するグループと使用しないグループの 2 つのグループに分けられます。 このアプリには、点眼薬の処方に関するナレーション付きの情報、処方薬の理解をテストするためのクイズが含まれており、点眼薬とスケジュールをグラフィックで印刷できるようになります。

1 か月後に、両方のグループの点眼レジメンの思い出しが評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

具体的な目的: 言語を一致させた指導アプリケーションが、1 か月の追跡期間で緑内障患者集団における点眼レジメンの想起を改善するかどうかを調査すること。

アプリの機能

  1. ドロップ (色分け) とスケジュールの図による表現。
  2. レジメンの理解を評価するためのクイズ。
  3. 各滴をいつどのように服用するか（頻度と目の左右）についてのナレーションによる指示（言語に一致）。
  4. レジメンのグラフィックプリントアウト。

研究デザイン

  1. 研究デザイン: ランダム化研究、2 つのグループ: (1) アプリを使用する患者、および (2) アプリを使用しない患者。

  2. 調査対象母集団：

    対象基準：原発性開放隅角緑内障で少なくとも2点眼を投与されている患者

    除外基準：他の眼疾患のために追加の処方点眼薬を服用している患者。過去3か月以内に診断された患者。自分で点眼薬を投与できない患者

  3. 介入: ドロップの使用方法について、グラフィカルと口頭 (言語に一致した) の両方の指示を備えたオフィス内アプリを使用します。
  4. 主な結果の尺度: 滴下/処方を正確に識別する能力

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94110
        • San Francisco General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 緑内障と診断された患者（あらゆるタイプ）
  • 少なくとも2回の圧力降下滴下療法
  • 現時点でサポートされている言語: 英語、スペイン語、広東語

除外基準:

  • 追加の点眼薬が必要な目の状態の併発
  • 点眼薬を自己投与できない
  • アプリを操作できない（視覚的またはその他の障壁）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アプリアーム
この介入は、患者の特定の点滴レジメンに関するグラフィックおよびナレーション情報を含むオフィス内アプリであり、クイズと点滴スケジュールのグラフィック プリントアウトも含まれています。 患者は来院中にアプリを使用します。
他の：アプリ

アプリの機能 (アプリはオフィス訪問中に使用されます):

  • ドロップ (色分け) とスケジュールの図による表現。
  • レジメンの理解を評価するためのクイズ。
  • 各滴をいつどのように服用するか（頻度と目の左右）についてのナレーションによる指示（言語に一致）。
  • レジメンのグラフィックプリントアウト。
他の名前：
  • アプリベースのドロップ手順
介入なし：標準アーム
標準治療群は標準治療となり、医療提供者による滴下計画の説明が含まれます（必要に応じて電話通訳を使用します）。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
点滴レジメンの再現率の精度
時間枠：介入時から1か月のフォローアップ
これは、患者がどの滴を服用しているか、各滴を服用している回数、および各滴の左右性を尋ねる質問を通じて評価されます。 各回答/ドロップは個別に記録され、正解の合計数が質問の合計数で除算されます。
介入時から1か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な服薬アドヒアランス。一般的な服薬アドヒアランスについて広く公開されている尺度である修正モリスキー アドヒアランス スケールを通じて評価されます。
時間枠：介入時から1か月のフォローアップ
全体的な服薬アドヒアランスを評価する 8 つの質問からなる調査 (7 つの質問ははい/いいえで、最後の質問はリッカート尺度による)。 各質問は個別に評価されます (累積スコアに合計されません)。 「はい」の回答の数が多いほど、遵守スコアは低くなります。
介入時から1か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

捜査官

  • 主任研究者：Frank Brodie, MD、UCSF, Department of Ophthalmology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月13日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月8日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-39908

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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