Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een app-gebaseerd instructieplatform om het herinneren van oogdruppels te verbeteren

8 maart 2024 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Beoordeling van de effecten van een in-office, taalconcordante app op het herinneren van oogdruppels bij patiënten met multi-druppelbehandelingen

Het doel van dit interventionele onderzoek is om te beoordelen of een in-office, taalconcordante instructie-app de herinnering aan het druppelregime verbetert in een populatie van glaucoompatiënten die een multi-druppelregime volgen.

Deelnemers worden in twee groepen verdeeld: degenen die de app gebruiken en degenen die dat niet doen. De app zal informatie bevatten over het druppelregime, een quiz om het begrip van het regime te testen, en zal een grafische afdruk van de oogdruppels en het schema mogelijk maken.

Na een maand worden beide groepen beoordeeld op hun herinnering aan hun oogdruppelregime.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifiek doel: Onderzoeken of een taalconcordante instructietoepassing de herinnering aan het druppelregime verbetert in de populatie van glaucoompatiënten na een follow-upperiode van 1 maand.

App-functies

  1. Grafische weergave van druppels (kleurgecodeerd) en schema.
  2. Quiz om het begrip van het regime te beoordelen.
  3. Vertelde instructies (taalconcordant) over hoe en wanneer (frequentie en ooglateraliteit) elke druppel moet worden ingenomen.
  4. Grafische afdruk van het regime.

Studie ontwerp

  1. Onderzoeksopzet: Gerandomiseerd onderzoek, twee groepen: (1) patiënten die de app gebruiken, en (2) patiënten die de app niet gebruiken.

  2. Studiepopulatie:

    Inclusiecriteria: patiënten met primair openhoekglaucoom op minimaal 2 oogdruppels

    Uitsluitingscriteria: patiënten die aanvullende voorgeschreven oogdruppels gebruiken voor andere oogaandoeningen; patiënten die in de afgelopen 3 maanden zijn gediagnosticeerd; patiënten die niet in staat zijn zelf oogdruppels toe te dienen

  3. Interventie: Gebruik van een app op kantoor die zowel grafische als mondelinge (taalconcordante) instructies biedt voor het gebruik van druppels.
  4. Belangrijkste uitkomstmaat: Vermogen om druppels/regime correct te identificeren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • San Francisco General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een diagnose van glaucoom (elk type)
  • druppelregime van minimaal 2 drukverlagende druppels
  • talen die momenteel worden ondersteund: Engels, Spaans, Kantonees

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige oogaandoeningen die extra oogdruppels vereisen
  • onvermogen om zelf oogdruppels toe te dienen
  • onvermogen om met de app om te gaan (visuele of andere barrière)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App-arm
De interventie is een app op kantoor die grafische en gesproken informatie bevat over het specifieke druppelschema van een patiënt, en omvat een quiz en een grafische afdruk van hun druppelschema. De patiënt gebruikt de app tijdens zijn kliniekbezoek.
Ander: App

App features (App wordt gebruikt tijdens kantoorbezoek):

  • Grafische weergave van druppels (kleurgecodeerd) en schema.
  • Quiz om het begrip van het regime te beoordelen.
  • Vertelde instructies (taalconcordant) over hoe en wanneer (frequentie en ooglateraliteit) elke druppel moet worden ingenomen.
  • Grafische afdruk van het regime.
Andere namen:
  • App-gebaseerde drop-instructies
Geen tussenkomst: Standaard arm
De standaardarm zal de standaardzorg zijn, waarbij de zorgverlener uitleg geeft over hun drop-regime (indien nodig met behulp van een telefoontolk).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage nauwkeurigheid van het terugroepen van het druppelregime
Tijdsspanne: 1 maand follow-up vanaf het moment van interventie
Dit zal worden beoordeeld aan de hand van vragen waarin wordt gevraagd welke druppels de patiënten nemen, het aantal keren dat ze elke druppel innemen en de lateraliteit van elke druppel. Elk antwoord/dropping wordt individueel geregistreerd en vervolgens wordt het totale aantal juiste antwoorden gedeeld door het totale aantal vragen.
1 maand follow-up vanaf het moment van interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De algehele therapietrouw, beoordeeld aan de hand van de aangepaste Morisky Adherence Scale, een veel gepubliceerde schaal voor algemene therapietrouw
Tijdsspanne: 1 maand follow-up vanaf het moment van interventie
Een enquête met 8 vragen (7 vragen zijn ja/nee, waarbij de laatste vraag op een Likert-schaal staat) waarmee de algehele therapietrouw wordt gemeten. Elke vraag wordt individueel beoordeeld (niet opgeteld in een cumulatieve score). Het hogere aantal ‘ja’-antwoorden komt overeen met een lagere therapietrouwscore.
1 maand follow-up vanaf het moment van interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-39908

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op App

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren