Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Instruktážní platforma založená na aplikaci pro zlepšení vyvolání očních kapek

22. prosince 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco

Posouzení účinků aplikace v ordinaci, která je v souladu s jazykem, na vyvolání očních kapek u pacientů s režimy více kapek

Cílem této intervenční studie je posoudit, zda výuková aplikace v ambulantním jazyce v souladu s jazykem zlepšuje vyvolání spouštěcího režimu u populace pacientů s glaukomem, kteří jsou na vícekapkových režimech.

Účastníci budou rozděleni do dvou skupin – ti, kteří aplikaci používají, a ti, kteří ji nepoužívají. Aplikace bude obsahovat vyprávěné informace týkající se režimu kapání, kvíz, který otestuje porozumění režimu, a umožní grafický tisk očních kapek a rozvrhu.

Po jednom měsíci bude u obou skupin posouzeno stažení očních kapek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický cíl: Prozkoumat, zda jazyková instruktážní aplikace zlepšuje vybavování spouštěcího režimu v populaci pacientů s glaukomem po 1měsíčním období sledování.

Funkce aplikace

  1. Obrazové znázornění kapek (barevně odlišené) a rozvrh.
  2. Kvíz k posouzení porozumění režimu.
  3. Vyprávěné instrukce (v souladu s jazykem) o tom, jak a kdy (frekvence a lateralita oka) vzít každou kapku.
  4. Grafický výtisk režimu.

Studovat design

  1. Návrh studie: Randomizovaná studie, dvě skupiny: (1) pacienti, kteří aplikaci používají, a (2) pacienti, kteří aplikaci nepoužívají.

  2. Studijní populace:

    Kritéria zařazení: pacienti s primárním glaukomem s otevřeným úhlem na alespoň 2 očních kapkách

    Kritéria vyloučení: pacienti užívající další předepsané oční kapky pro jiná oční onemocnění; pacienti diagnostikovaní během posledních 3 měsíců; pacienti, kteří si nemohou sami aplikovat oční kapky

  3. Zásah: Použití aplikace v kanceláři, která má jak grafické, tak verbální (jazykově souhlasné) instrukce, jak kapky používat.
  4. Hlavní měřítko výsledku: Schopnost správně identifikovat kapky/režim

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • San Francisco General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou glaukomu (jakéhokoli typu)
  • kapkový režim alespoň 2 poklesů tlaku
  • v současnosti podporované jazyky: angličtina, španělština, kantonština

Kritéria vyloučení:

  • souběžné oční stavy vyžadující další oční kapky
  • neschopnost samostatně si aplikovat oční kapky
  • neschopnost zapojit se do aplikace (buď vizuální nebo jiná bariéra)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno aplikace
Intervence je aplikace pro ordinaci, která obsahuje grafické a vyprávěné informace o pacientově specifickém kapacím režimu a zahrnuje kvíz a grafický výtisk jeho rozvrhu kapání. Pacient bude aplikaci používat během návštěvy kliniky.
Jiný: Aplikace

Funkce aplikace (Aplikace bude použita během návštěvy kanceláře):

  • Obrazové znázornění kapek (barevně odlišené) a rozvrh.
  • Kvíz k posouzení porozumění režimu.
  • Vyprávěné instrukce (v souladu s jazykem) o tom, jak a kdy (frekvence a lateralita oka) vzít každou kapku.
  • Grafický výtisk režimu.
Ostatní jména:
  • Pokyny k pádu založené na aplikaci
Žádný zásah: Standardní rameno
Standardním ramenem bude standardní péče, která zahrnuje vysvětlení poskytovatele jejich kapacího režimu (v případě potřeby pomocí tlumočníka po telefonu).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální přesnost vyvolání režimu poklesu
Časové okno: 1 měsíc sledování od doby zásahu
To bude posouzeno prostřednictvím otázek zjišťujících, které kapky pacienti užívají, kolikrát si každou kapku berou a lateralitu každé kapky. Každá odpověď/pokles bude jednotlivě zaznamenána a poté bude celkový počet správných odpovědí vydělen celkovým počtem otázek.
1 měsíc sledování od doby zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková adherence k léčbě, hodnocená pomocí modifikované Morisky Adherence Scale, široce publikované škály pro obecnou adherenci k léčbě
Časové okno: 1 měsíc sledování od doby zásahu
Průzkum s 8 otázkami (7 otázek je ano/ne, se závěrečnou otázkou na Likertově škále) měřící celkovou adherenci k léčbě. Každá otázka bude posouzena individuálně (nezapočítává se do kumulativního skóre). Vyšší počet odpovědí „ano“ odpovídá nižšímu skóre adherence.
1 měsíc sledování od doby zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-39908

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit