Una piattaforma didattica basata su app per migliorare il ricordo dei colliri
22 dicembre 2025 aggiornato da: University of California, San Francisco
Valutazione degli effetti di un'app ambulatoriale con linguaggio concordante sul richiamo del collirio nei pazienti con regimi multi-drop
L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare se un'app didattica in studio, in accordo con la lingua, migliora il richiamo del regime a gocce in una popolazione di pazienti affetti da glaucoma che seguono regimi a gocce multiple.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi: quelli che utilizzano l'app e quelli che non la usano. L'app conterrà informazioni narrate riguardanti il regime delle gocce, un quiz per testare la comprensione del regime e consentirà una stampa grafica dei colliri e del programma.
Dopo un mese, entrambi i gruppi verranno valutati in merito al richiamo del regime di colliri.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Scopo specifico: indagare se un'applicazione didattica coerente con la lingua migliora il richiamo del regime di caduta nella popolazione di pazienti affetti da glaucoma in un periodo di follow-up di 1 mese.
Funzionalità dell'app
- Rappresentazione pittorica delle gocce (codificate a colori) e del programma.
- Quiz per valutare la comprensione del regime.
- Istruzioni narrate (concordanti nel linguaggio) su come e quando (frequenza e lateralità oculare) assumere ciascuna goccia.
- Stampa grafica del regime.
Progettazione dello studio
- Disegno dello studio: studio randomizzato, due gruppi: (1) pazienti che utilizzano l'app e (2) pazienti che non utilizzano l'app.
Popolazione dello studio:
Criteri di inclusione: pazienti con glaucoma primario ad angolo aperto in trattamento con almeno 2 colliri
Criteri di esclusione: pazienti che assumono colliri aggiuntivi prescritti per altre patologie oculari; pazienti diagnosticati negli ultimi 3 mesi; pazienti incapaci di autosomministrarsi colliri
- Intervento: utilizzo di un'app in ufficio che contiene istruzioni sia grafiche che verbali (concordanti con la lingua) su come utilizzare le gocce.
- Principale misura di risultato: capacità di identificare correttamente gocce/regime
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
- San Francisco General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di glaucoma (qualsiasi tipo)
- regime di caduta di almeno 2 gocce di abbattimento
- lingue supportate al momento: inglese, spagnolo, cantonese
Criteri di esclusione:
- condizioni oculari concomitanti che richiedono colliri aggiuntivi
- incapacità di autosomministrarsi colliri
- incapacità di interagire con l'app (barriera visiva o di altro tipo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio dell'app
L'intervento è un'app in studio che contiene informazioni grafiche e narrate sul regime di assunzione specifico di un paziente e include un quiz e una stampa grafica del programma di assunzione.
Il paziente utilizzerà l'app durante la visita in clinica.
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Funzionalità dell'app (l'app verrà utilizzata durante la visita in ufficio):
Altri nomi:
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Nessun intervento: Braccio standard
Il braccio standard sarà lo standard di cura, che prevede una spiegazione da parte del fornitore del regime di abbandono (utilizzando un interprete telefonico, se necessario).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione percentuale del richiamo del regime di caduta
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese dal momento dell'intervento
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Ciò verrà valutato attraverso domande che chiedono quali gocce stanno assumendo i pazienti, il numero di volte in cui assumono ciascuna goccia e la lateralità di ciascuna goccia.
Ogni risposta/rifiuto verrà registrata individualmente, quindi il numero totale di risposte corrette verrà diviso per il numero totale di domande.
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Follow-up a 1 mese dal momento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aderenza complessiva ai farmaci, valutata attraverso la Morisky Adherence Scale modificata, una scala ampiamente pubblicata per l’aderenza generale ai farmaci
Lasso di tempo: Follow-up a 1 mese dal momento dell'intervento
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Un sondaggio di 8 domande (7 domande sono sì/no, con l'ultima domanda su scala Likert) che valuta l'aderenza complessiva ai farmaci.
Ogni domanda sarà valutata individualmente (non sommata in un punteggio cumulativo).
Al maggior numero di risposte “sì” corrisponde un punteggio di aderenza più basso.
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Follow-up a 1 mese dal momento dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zolnierek KB, Dimatteo MR. Physician communication and patient adherence to treatment: a meta-analysis. Med Care. 2009 Aug;47(8):826-34. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819a5acc.
- Newman-Casey PA, Robin AL, Blachley T, Farris K, Heisler M, Resnicow K, Lee PP. The Most Common Barriers to Glaucoma Medication Adherence: A Cross-Sectional Survey. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1308-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.03.026. Epub 2015 Apr 24.
- Newman-Casey PA, Blachley T, Lee PP, Heisler M, Farris KB, Stein JD. Patterns of Glaucoma Medication Adherence over Four Years of Follow-Up. Ophthalmology. 2015 Oct;122(10):2010-21. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.06.039. Epub 2015 Aug 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-39908
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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