- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045390
Eine App-basierte Lehrplattform zur Verbesserung der Erinnerung an Augentropfen
Bewertung der Auswirkungen einer sprachkonkordanten App in der Praxis auf die Erinnerung an Augentropfen bei Patienten mit Multi-Tropfen-Therapie
Das Ziel dieser Interventionsstudie besteht darin, zu beurteilen, ob eine sprachkonkordante Lehr-App in der Praxis die Erinnerung an das Drop-Regime bei einer Population von Glaukompatienten verbessert, die Multi-Drop-Therapien erhalten.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt – diejenigen, die die App nutzen, und diejenigen, die dies nicht tun. Die App verfügt über kommentierte Informationen zur Tropfenbehandlung, ein Quiz zum Testen des Verständnisses der Behandlung und ermöglicht einen grafischen Ausdruck der Augentropfen und des Zeitplans.
Nach einem Monat werden beide Gruppen hinsichtlich ihrer Erinnerung an die Augentropfenbehandlung beurteilt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Spezifisches Ziel: Untersuchung, ob eine sprachkonkordante Unterrichtsanwendung die Erinnerung an das Drop-Regime in der Population von Glaukompatienten in einem einmonatigen Nachbeobachtungszeitraum verbessert.
App-Funktionen
- Bildliche Darstellung der Tropfen (farbcodiert) und des Zeitplans.
- Quiz zur Beurteilung des Verständnisses der Kur.
- Erzählte Anweisungen (sprachkonkordant) darüber, wie und wann (Häufigkeit und Augenseitenlage) jeder Tropfen einzunehmen ist.
- Grafischer Ausdruck der Kur.
Studiendesign
- Studiendesign: Randomisierte Studie, zwei Gruppen: (1) Patienten, die die App nutzen, und (2) Patienten, die die App nicht nutzen.
Studienpopulation:
Einschlusskriterien: Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom, die mindestens 2 Augentropfen erhalten
Ausschlusskriterien: Patienten, die zusätzlich verschriebene Augentropfen wegen anderer Augenerkrankungen einnehmen; Patienten, bei denen die Diagnose innerhalb der letzten 3 Monate gestellt wurde; Patienten, die nicht in der Lage sind, sich selbst Augentropfen zu verabreichen
- Intervention: Verwendung einer In-Office-App, die sowohl grafische als auch verbale (sprachkonkordante) Anweisungen zur Verwendung von Tropfen enthält.
- Hauptergebnismaß: Fähigkeit, Tropfen/Regime richtig zu identifizieren
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sachin Patel, MD, PhD
- Telefonnummer: 415-353-2800
- E-Mail: sachin.patel@ucsf.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Frank Brodie, MD
- Telefonnummer: 415-353-2800
- E-Mail: frank.brodie@ucsf.edu
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94110
- San Francisco General Hospital
-
Kontakt:
- Sachin Patel, MD, PhD
- Telefonnummer: 628-206-8000
- E-Mail: sachin.patel@ucsf.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Glaukom (jeglicher Art)
- Tropfenkur mit mindestens 2 drucksenkenden Tropfen
- Derzeit unterstützte Sprachen: Englisch, Spanisch, Kantonesisch
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige Augenerkrankungen, die zusätzliche Augentropfen erforderlich machen
- Unfähigkeit, Augentropfen selbst zu verabreichen
- Unfähigkeit, mit der App zu interagieren (entweder visuelle oder andere Barriere)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: App-Arm
Bei der Intervention handelt es sich um eine In-Office-App, die grafische und kommentierte Informationen zum spezifischen Drop-Plan eines Patienten sowie ein Quiz und einen grafischen Ausdruck seines Drop-Plans enthält.
Der Patient nutzt die App während seines Klinikbesuchs.
|
App-Funktionen (App wird während des Bürobesuchs verwendet):
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Standardarm
Der Standardarm wird der Standard der Pflege sein, der eine Erklärung des Anbieters zu seinem Drop-Regime beinhaltet (bei Bedarf unter Verwendung eines Telefondolmetschers).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Genauigkeit des Drop-Regime-Recalls
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up ab dem Zeitpunkt des Eingriffs
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Dies wird durch Fragen beurteilt, die darauf abzielen, welche Tropfen die Patienten einnehmen, wie oft sie jeden Tropfen einnehmen und wie lateral die einzelnen Tropfen sind.
Jede Antwort/jeder Drop wird einzeln aufgezeichnet und dann wird die Gesamtzahl der richtigen Antworten durch die Gesamtzahl der Fragen dividiert.
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1 Monat Follow-up ab dem Zeitpunkt des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Allgemeine Medikamenteneinhaltung, bewertet anhand der modifizierten Morisky Adherence Scale, einer weithin veröffentlichten Skala für die allgemeine Medikamenteneinhaltung
Zeitfenster: 1 Monat Follow-up ab dem Zeitpunkt des Eingriffs
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Eine Umfrage mit 8 Fragen (7 Fragen sind Ja/Nein, wobei die letzte Frage auf einer Likert-Skala steht) zur Messung der allgemeinen Medikamenteneinhaltung.
Jede Frage wird einzeln bewertet (nicht zu einer kumulativen Punktzahl zusammengefasst).
Die höhere Anzahl an „Ja“-Antworten entspricht einem niedrigeren Adhärenzwert.
|
1 Monat Follow-up ab dem Zeitpunkt des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zolnierek KB, Dimatteo MR. Physician communication and patient adherence to treatment: a meta-analysis. Med Care. 2009 Aug;47(8):826-34. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819a5acc.
- Newman-Casey PA, Robin AL, Blachley T, Farris K, Heisler M, Resnicow K, Lee PP. The Most Common Barriers to Glaucoma Medication Adherence: A Cross-Sectional Survey. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1308-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.03.026. Epub 2015 Apr 24.
- Newman-Casey PA, Blachley T, Lee PP, Heisler M, Farris KB, Stein JD. Patterns of Glaucoma Medication Adherence over Four Years of Follow-Up. Ophthalmology. 2015 Oct;122(10):2010-21. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.06.039. Epub 2015 Aug 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-39908
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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