Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En appbaserad instruktionsplattform för att förbättra ögondroppsminnet

8 mars 2024 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Bedöma effekterna av en på kontoret, språköverensstämmande app på ögondropshämtning hos patienter med flera droppbehandlingar

Målet med denna interventionsstudie är att bedöma om en instruktionsapp på kontoret, språköverensstämmande, förbättrar återkallelsen av droppregim hos en population av glaukompatienter som är på multidroppsbehandlingar.

Deltagarna kommer att delas in i två grupper - de som använder appen och de som inte gör det. Appen kommer att ha berättad information om droppregimen, ett frågesport för att testa förståelsen av regimen och kommer att möjliggöra en grafisk utskrift av ögondropparna och schemat.

Efter en månad kommer båda grupperna att bedömas på deras återkallande av ögondroppsregim.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifikt syfte: Att undersöka huruvida en språköverensstämmande instruktionsapplikation förbättrar återkallelsen av droppregim i populationen av glaukompatienter vid en 1-månaders uppföljningsperiod.

Appfunktioner

  1. Bildrepresentation av droppar (färgkodade) och schema.
  2. Frågesport för att bedöma förståelsen av regimen.
  3. Berättade instruktioner (språköverensstämmande) om hur och när (frekvens och ögonlateralitet) att ta varje droppe.
  4. Grafisk utskrift av kuren.

Studera design

  1. Studiedesign: Randomiserad studie, två grupper: (1) patienter som använder appen och (2) patienter som inte använder appen.

  2. Studera befolkning:

    Inklusionskriterier: patienter med primär öppenvinkelglaukom på minst 2 ögondroppar

    Uteslutningskriterier: patienter som tar ytterligare ordinerade ögondroppar för andra ögonsjukdomar; patienter diagnostiserade inom de senaste 3 månaderna; patienter som inte kan administrera ögondroppar själv

  3. Intervention: Användning av en på kontoret app som har både grafiska och verbala (språköverensstämmande) instruktioner för hur man använder drops.
  4. Huvudresultatmått: Förmåga att korrekt identifiera droppar/kur

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
        • San Francisco General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med diagnosen glaukom (alla typer)
  • droppregim med minst 2 trycksänkande fall
  • språk som stöds för närvarande: engelska, spanska, kantonesiska

Exklusions kriterier:

  • samtidiga ögonsjukdomar som kräver ytterligare ögondroppar
  • oförmåga att själv administrera ögondroppar
  • oförmåga att interagera med app (antingen visuell eller annan barriär)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: App arm
Interventionen är en app på kontoret som innehåller grafisk och berättad information om en patients specifika droppregim, och inkluderar en frågesport och en grafisk utskrift av deras droppschema. Patienten kommer att använda appen under sitt klinikbesök.
Övrig: App

Appfunktioner (App kommer att användas under kontorsbesöket):

  • Bildrepresentation av droppar (färgkodade) och schema.
  • Frågesport för att bedöma förståelsen av regimen.
  • Berättade instruktioner (språköverensstämmande) om hur och när (frekvens och ögonlateralitet) att ta varje droppe.
  • Grafisk utskrift av kuren.
Andra namn:
  • Appbaserade släppinstruktioner
Inget ingripande: Standardarm
Standardarmen kommer att vara standarden för vård, vilket innebär en leverantörsförklaring av deras droppregim (med hjälp av en telefontolk om det behövs).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell noggrannhet för återkallelse av droppregim
Tidsram: 1 månads uppföljning från tidpunkten för intervention
Detta kommer att bedömas genom frågor som frågar vilka droppar patienterna tar, antalet gånger de tar varje droppe och lateraliteten för varje droppe. Varje svar/drop kommer att registreras individuellt, och sedan kommer det totala antalet korrekta svar att divideras med det totala antalet frågor.
1 månads uppföljning från tidpunkten för intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande medicinadherence, bedömd genom den modifierade Morisky Adherence Scale, en allmänt publicerad skala för allmän medicinadherence
Tidsram: 1 månads uppföljning från tidpunkten för intervention
En undersökning med åtta frågor (7 frågor är ja/nej, med den sista frågan på en Likert-skala) som mäter övergripande medicinering. Varje fråga kommer att bedömas individuellt (inte summeras till ett kumulativt betyg). Det högre antalet "ja"-svar motsvarar ett lägre följsamhetspoäng.
1 månads uppföljning från tidpunkten för intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2023

Första postat (Faktisk)

21 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-39908

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på App

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera