Uma plataforma instrucional baseada em aplicativo para melhorar a recuperação de colírios
22 de dezembro de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Avaliando os efeitos de um aplicativo de consultório com idioma compatível na retirada de colírios em pacientes com regimes multigotas
O objetivo deste estudo intervencionista é avaliar se um aplicativo instrucional em consultório e com linguagem compatível melhora a recordação do regime de gotas em uma população de pacientes com glaucoma que estão em regimes multi-gotas.
Os participantes serão divididos em dois grupos – aqueles que usam o aplicativo e aqueles que não usam. O aplicativo terá informações narradas sobre o regime de colírios, um questionário para testar a compreensão do regime e permitirá a impressão gráfica dos colírios e cronograma.
Em um mês, ambos os grupos serão avaliados quanto ao recall do regime de colírio.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Objetivo específico: investigar se uma aplicação instrucional compatível com o idioma melhora a recordação do regime de queda na população de pacientes com glaucoma em um período de acompanhamento de 1 mês.
Recursos do aplicativo
- Representação pictórica de gotas (codificadas por cores) e cronograma.
- Questionário para avaliar a compreensão do regime.
- Instruções narradas (linguagem concordante) sobre como e quando (frequência e lateralidade ocular) tomar cada gota.
- Impressão gráfica do regime.
Design de estudo
- Desenho do estudo: Estudo randomizado, dois grupos: (1) pacientes que usam o aplicativo e (2) pacientes que não usam o aplicativo.
População do estudo:
Critérios de inclusão: pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto em uso de pelo menos 2 colírios
Critérios de exclusão: pacientes em uso de colírios adicionais prescritos para outras doenças oculares; pacientes diagnosticados nos últimos 3 meses; pacientes incapazes de autoadministrar colírios
- Intervenção: Uso de um aplicativo no consultório que contém instruções gráficas e verbais (em conformidade com a linguagem) sobre como usar colírios.
- Medida de resultado principal: Capacidade de identificar corretamente gotas/regime
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de glaucoma (qualquer tipo)
- regime de queda de pelo menos 2 quedas de redução de pressão
- idiomas suportados no momento: inglês, espanhol, cantonês
Critério de exclusão:
- condições oculares simultâneas que necessitam de colírios adicionais
- incapacidade de autoadministrar colírios
- incapacidade de interagir com o aplicativo (barreira visual ou outra)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de aplicativo
A intervenção é um aplicativo de consultório que contém informações gráficas e narradas sobre o regime de abandono específico de um paciente e inclui um questionário e uma impressão gráfica de seu cronograma de abandono.
O paciente usará o aplicativo durante a visita à clínica.
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Recursos do aplicativo (o aplicativo será usado durante a visita ao consultório):
Outros nomes:
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Sem intervenção: Braço padrão
O braço padrão será o tratamento padrão, que envolve uma explicação do provedor sobre seu regime de abandono (usando um intérprete por telefone, se necessário).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão percentual do recall do regime de queda
Prazo: Acompanhamento de 1 mês a partir do momento da intervenção
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Isso será avaliado por meio de perguntas questionando quais gotas os pacientes estão tomando, o número de vezes que estão tomando cada gota e a lateralidade de cada gota.
Cada resposta/queda será registrada individualmente e, em seguida, o número total de respostas corretas será dividido pelo número total de questões.
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Acompanhamento de 1 mês a partir do momento da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão geral à medicação, avaliada através da Escala de Adesão de Morisky modificada, uma escala amplamente publicada para adesão geral à medicação
Prazo: Acompanhamento de 1 mês a partir do momento da intervenção
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Uma pesquisa de 8 perguntas (7 perguntas são sim/não, com a pergunta final em uma escala Likert) que avalia a adesão geral à medicação.
Cada questão será avaliada individualmente (não somada em uma pontuação cumulativa).
O maior número de respostas “sim” corresponde a um menor escore de adesão.
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Acompanhamento de 1 mês a partir do momento da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zolnierek KB, Dimatteo MR. Physician communication and patient adherence to treatment: a meta-analysis. Med Care. 2009 Aug;47(8):826-34. doi: 10.1097/MLR.0b013e31819a5acc.
- Newman-Casey PA, Robin AL, Blachley T, Farris K, Heisler M, Resnicow K, Lee PP. The Most Common Barriers to Glaucoma Medication Adherence: A Cross-Sectional Survey. Ophthalmology. 2015 Jul;122(7):1308-16. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.03.026. Epub 2015 Apr 24.
- Newman-Casey PA, Blachley T, Lee PP, Heisler M, Farris KB, Stein JD. Patterns of Glaucoma Medication Adherence over Four Years of Follow-Up. Ophthalmology. 2015 Oct;122(10):2010-21. doi: 10.1016/j.ophtha.2015.06.039. Epub 2015 Aug 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-39908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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