Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учебная платформа на основе приложений для улучшения запоминания глазных капель

8 марта 2024 г. обновлено: University of California, San Francisco

Оценка влияния офисного приложения, совместимого с языком, на вспоминание глазных капель у пациентов, получающих многокапельные схемы лечения

Цель этого интервенционного исследования — оценить, улучшает ли офисное обучающее приложение, согласующееся с языком, запоминание капельного режима в популяции пациентов с глаукомой, которые принимают многокапельные схемы.

Участники будут разделены на две группы — те, кто использует приложение, и те, кто нет. Приложение будет содержать информацию о режиме закапывания, тест для проверки понимания режима приема и графическую распечатку глазных капель и расписания.

Через месяц обе группы будут проверены на предмет отзыва схемы применения глазных капель.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретная цель: изучить, улучшает ли согласованное с языком учебное приложение запоминание режима капель в популяции пациентов с глаукомой в течение 1-месячного периода наблюдения.

Возможности приложения

  1. Графическое изображение капель (с цветовой маркировкой) и графика.
  2. Тест для оценки понимания режима.
  3. Рассказанные инструкции (соответствующие языку) о том, как и когда (частота и латеральность глаз) принимать каждую каплю.
  4. Графическая распечатка схемы.

Дизайн исследования

  1. Дизайн исследования: рандомизированное исследование, две группы: (1) пациенты, которые используют приложение, и (2) пациенты, которые не используют приложение.

  2. Исследуемая популяция:

    Критерии включения: пациенты с первичной открытоугольной глаукомой, получающие не менее 2 глазных капель.

    Критерии исключения: пациенты, дополнительно принимающие назначенные глазные капли при других заболеваниях глаз; пациенты, у которых диагноз установлен в течение последних 3 месяцев; пациенты, неспособные самостоятельно закапывать глазные капли

  3. Вмешательство: Использование офисного приложения, содержащего как графические, так и устные (согласованные языку) инструкции по использованию капель.
  4. Основной критерий результата: способность правильно идентифицировать капли/схему лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sachin Patel, MD, PhD
  • Номер телефона: 415-353-2800
  • Электронная почта: sachin.patel@ucsf.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Frank Brodie, MD
  • Номер телефона: 415-353-2800
  • Электронная почта: frank.brodie@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • San Francisco General Hospital
        • Контакт:
          • Sachin Patel, MD, PhD
          • Номер телефона: 628-206-8000
          • Электронная почта: sachin.patel@ucsf.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диагнозом глаукома (любого типа)
  • капельный режим не менее 2-х капель для снижения давления
  • языки, поддерживаемые в настоящее время: английский, испанский, кантонский диалект

Критерий исключения:

  • сопутствующие заболевания глаз, требующие дополнительных глазных капель
  • невозможность самостоятельно закапывать глазные капли
  • невозможность взаимодействия с приложением (визуальный или другой барьер)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Приложение
Вмешательство представляет собой офисное приложение, которое содержит графическую и озвученную информацию о конкретном режиме приема капель пациента, а также включает в себя тест и графическую распечатку графика приема капель. Пациент будет использовать приложение во время посещения клиники.
Другой: Приложение

Возможности приложения (приложение будет использоваться во время визита в офис):

  • Графическое изображение капель (с цветовой маркировкой) и графика.
  • Тест для оценки понимания режима.
  • Рассказанные инструкции (соответствующие языку) о том, как и когда (частота и латеральность глаз) принимать каждую каплю.
  • Графическая распечатка схемы.
Другие имена:
  • Инструкции по удалению на основе приложения
Без вмешательства: Стандартный рычаг
Стандартная группа будет стандартным лечением, которое включает в себя объяснение поставщиком схемы приема препарата (при необходимости с использованием переводчика по телефону).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентная точность отзыва режима капель
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц с момента вмешательства
Это будет оцениваться с помощью вопросов, касающихся того, какие капли принимают пациенты, сколько раз они принимают каждую каплю и латеральность каждой капли. Каждый ответ/выпадение будет записываться индивидуально, а затем общее количество правильных ответов будет делиться на общее количество вопросов.
Наблюдение через 1 месяц с момента вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая приверженность лечению, оцениваемая с помощью модифицированной шкалы приверженности Мориски, широко опубликованной шкалы общей приверженности лечению.
Временное ограничение: Наблюдение через 1 месяц с момента вмешательства
Опрос из 8 вопросов (7 вопросов – «да/нет», последний вопрос – по шкале Лайкерта), позволяющий оценить общую приверженность лечению. Каждый вопрос будет оцениваться индивидуально (не суммироваться в совокупный балл). Большее количество ответов «да» соответствует более низкому баллу приверженности.
Наблюдение через 1 месяц с момента вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Frank Brodie, MD, UCSF, Department of Ophthalmology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-39908

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться