이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

제2형 당뇨병의 자세 조절, 발목 및 몸통 고유감각

2023년 10월 20일 업데이트: Günseli Usgu, Hasan Kalyoncu University

제2형 당뇨병 환자의 자세 조절, 발목 및 몸통 고유 감각의 영향 조사

연구자들은 제2형 당뇨병 환자의 자세 조절, 발목 및 몸통 고유 감각, 발바닥 감각 및 일반적인 인지 상태를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 18~18세 사이의 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자의 눈을 뜬 상태, 감은 상태, 인지 이중 작업, 발목 및 몸통 고유 감각, 발바닥 감각 및 일반적인 인지 상태를 통해 다양한 바닥에서의 자세 조절을 평가하는 것을 목표로 합니다. 65로, 이를 건강한 대조군과 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

62

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이번 연구에는 제2형 당뇨병 진단을 받은 18~65세 사이의 환자 31명과 하산 칼욘쿠 대학 응용연구센터에 지원한 제2형 당뇨병 진단을 받지 않은 건강한 참가자 31명이 참여한다. 모든 참가자에게는 연구에 대한 자세한 정보가 제공되며 자발적으로 연구를 수락했음을 명시하는 서면 동의서에 서명합니다.

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이여야 합니다.
  • 연구참여 자원봉사
  • 미국 당뇨병 협회(ADA)의 기준에 따라 제2형 당뇨병으로 진단받은 경우

제외 기준:

  • 인지 수준이 부족함
  • 외상성 신경 손상
  • 상지에 선천적 기형의 존재
  • 전신 질환(예: 류마티스)의 존재
  • 신경계에 문제가 있는 경우
  • 지난 6개월 이내에 상지를 포함한 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제2형 당뇨병 그룹
미국 당뇨병 협회(ADA)의 기준에 따라 제2형 당뇨병 진단을 받은 18~65세 사이의 참가자입니다.
10g Semmes-Weinstein 모노필라멘트 평가(SWME)는 감각 상실을 평가하고 당뇨병성 신경병증을 선별하는 데 사용됩니다. 본 연구에서는 첫 번째 손가락의 발바닥 표면, 1, 3, 5번째 중족골두의 발바닥 표면, 오른쪽 및 왼쪽 발 뒤꿈치의 발바닥 표면을 평가합니다. 첫 번째로 느껴지는 힘 값이 평가 데이터로 사용됩니다.

발목 고유감각은 참가자의 무릎을 반쯤 구부린 자세로 등을 대고 누워 측정됩니다. 테스트는 배측 굴곡 10도, 족저 굴곡 20도에 대해 각각 수행됩니다. 측정은 전자각계 장치를 사용하여 수행됩니다. 요구되는 학위와 참가자가 가져오는 직위의 학위 간의 차이가 평가 데이터로 사용됩니다.

요추 부위의 고유수용성 감각 측정은 요추 굴곡 및 신전 운동을 통해 이루어집니다. 참가자는 활성 요추 굴곡을 수행하라는 요청을 받습니다. 그 후, 측정된 능동 굴곡 각도의 50%까지 요추 굴곡 운동을 수행하며, 이 자세를 10초간 유지하도록 요청합니다. 참가자가 직립 자세로 돌아온 후 학습된 각도로 돌아오도록 요청하고 각도의 차이를 평가 데이터로 사용합니다. 요추 확장 운동에도 동일한 절차가 수행됩니다.

자세 제어 평가는 Gyko-Microgate 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. Bluetooth 데이터 전송을 통해 실시간 측정값을 컴퓨터로 직접 전송할 수 있습니다. 웨어러블 조끼 덕분에 장치를 사람의 몸에 착용한 후 컴퓨터의 소프트웨어와 연결이 설정되었습니다.

인지 이중 작업과 함께 단단한 표면에서 눈을 뜨고, 눈을 감고, 눈을 뜬 상태에서 자세 조절을 평가합니다. 부드러운 땅에서 눈을 뜨고, 감고, 뜬 상태에서 인지 이중 작업과 함께 30초 동안 안정된 균형을 유지하도록 요청받습니다. 인지 이중 과제의 경우 각 평가마다 두 번의 카운트다운과 K-A-S 언어 유창성 연습이 수행됩니다. 각각의 평가 결과로 타원체 면적, 전후 속도, 전후 거리, 내외측 속도, 내외측 거리에 대한 데이터를 얻게 된다.

동적 균형 평가는 Gyko 장치를 사용하여 수행됩니다. 동적 균형을 평가하기 위해, 딱딱한 땅에서 눈을 뜨고 걷기, 딱딱한 땅에서 인지적 이중 과제를 수행하면서 걷기; 부드러운 지면에서 눈을 뜨고 걷기, 부드러운 지면에서 인지 이중 과제를 평가합니다. 보행거리는 6미터로 결정된다. 처음 1미터와 마지막 1미터는 고려되지 않습니다. 측정은 1미터에서 시작하여 5미터에서 끝납니다. 측정은 4m 거리에서 수행됩니다. 인지 과제로서 참가자에게는 2씩 카운트다운하고 K-A-S 언어 능력을 유창하게 구사하는 과제가 주어집니다. 각각의 평가 결과로 타원체 면적, 전후 속도, 전후 거리, 내외측 속도, 내외측 거리에 대한 데이터를 얻게 된다.

시간 초과 일어나기 및 걷기 테스트는 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 대상자는 의자에서 일어나 3m를 걷고 뒤돌아 의자에 앉는다. 이 단계 동안 경과된 시간이 기록되었습니다.

우리 연구에서는 Gyko 장치를 착용 가능한 조끼로 고정한 후 환자에게 테스트를 시작하도록 요청합니다. 검사 중에는 타원체 면적, 전후 속도, 전후 거리, 내외측 속도, 내외측 거리에 대한 데이터가 수집됩니다.

MoCA는 글로벌 인지 능력을 측정하는 10분 척도입니다. 여기에는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시공간적 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향 설정 기술로 구성된 항목이 포함됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 30점이다. 21점 이하는 인지 장애가 있음을 나타냅니다.
대조군
제2형 당뇨병 진단을 받지 않은 18~65세의 건강한 참가자
10g Semmes-Weinstein 모노필라멘트 평가(SWME)는 감각 상실을 평가하고 당뇨병성 신경병증을 선별하는 데 사용됩니다. 본 연구에서는 첫 번째 손가락의 발바닥 표면, 1, 3, 5번째 중족골두의 발바닥 표면, 오른쪽 및 왼쪽 발 뒤꿈치의 발바닥 표면을 평가합니다. 첫 번째로 느껴지는 힘 값이 평가 데이터로 사용됩니다.

발목 고유감각은 참가자의 무릎을 반쯤 구부린 자세로 등을 대고 누워 측정됩니다. 테스트는 배측 굴곡 10도, 족저 굴곡 20도에 대해 각각 수행됩니다. 측정은 전자각계 장치를 사용하여 수행됩니다. 요구되는 학위와 참가자가 가져오는 직위의 학위 간의 차이가 평가 데이터로 사용됩니다.

요추 부위의 고유수용성 감각 측정은 요추 굴곡 및 신전 운동을 통해 이루어집니다. 참가자는 활성 요추 굴곡을 수행하라는 요청을 받습니다. 그 후, 측정된 능동 굴곡 각도의 50%까지 요추 굴곡 운동을 수행하며, 이 자세를 10초간 유지하도록 요청합니다. 참가자가 직립 자세로 돌아온 후 학습된 각도로 돌아오도록 요청하고 각도의 차이를 평가 데이터로 사용합니다. 요추 확장 운동에도 동일한 절차가 수행됩니다.

자세 제어 평가는 Gyko-Microgate 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. Bluetooth 데이터 전송을 통해 실시간 측정값을 컴퓨터로 직접 전송할 수 있습니다. 웨어러블 조끼 덕분에 장치를 사람의 몸에 착용한 후 컴퓨터의 소프트웨어와 연결이 설정되었습니다.

인지 이중 작업과 함께 단단한 표면에서 눈을 뜨고, 눈을 감고, 눈을 뜬 상태에서 자세 조절을 평가합니다. 부드러운 땅에서 눈을 뜨고, 감고, 뜬 상태에서 인지 이중 작업과 함께 30초 동안 안정된 균형을 유지하도록 요청받습니다. 인지 이중 과제의 경우 각 평가마다 두 번의 카운트다운과 K-A-S 언어 유창성 연습이 수행됩니다. 각각의 평가 결과로 타원체 면적, 전후 속도, 전후 거리, 내외측 속도, 내외측 거리에 대한 데이터를 얻게 된다.

동적 균형 평가는 Gyko 장치를 사용하여 수행됩니다. 동적 균형을 평가하기 위해, 딱딱한 땅에서 눈을 뜨고 걷기, 딱딱한 땅에서 인지적 이중 과제를 수행하면서 걷기; 부드러운 지면에서 눈을 뜨고 걷기, 부드러운 지면에서 인지 이중 과제를 평가합니다. 보행거리는 6미터로 결정된다. 처음 1미터와 마지막 1미터는 고려되지 않습니다. 측정은 1미터에서 시작하여 5미터에서 끝납니다. 측정은 4m 거리에서 수행됩니다. 인지 과제로서 참가자에게는 2씩 카운트다운하고 K-A-S 언어 능력을 유창하게 구사하는 과제가 주어집니다. 각각의 평가 결과로 타원체 면적, 전후 속도, 전후 거리, 내외측 속도, 내외측 거리에 대한 데이터를 얻게 된다.

시간 초과 일어나기 및 걷기 테스트는 균형 및 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다. 대상자는 의자에서 일어나 3m를 걷고 뒤돌아 의자에 앉는다. 이 단계 동안 경과된 시간이 기록되었습니다.

우리 연구에서는 Gyko 장치를 착용 가능한 조끼로 고정한 후 환자에게 테스트를 시작하도록 요청합니다. 검사 중에는 타원체 면적, 전후 속도, 전후 거리, 내외측 속도, 내외측 거리에 대한 데이터가 수집됩니다.

MoCA는 글로벌 인지 능력을 측정하는 10분 척도입니다. 여기에는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시공간적 기술, 추상적 사고, 계산 및 방향 설정 기술로 구성된 항목이 포함됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 30점이다. 21점 이하는 인지 장애가 있음을 나타냅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 조절
기간: 20 분
참가자의 자세 제어는 Gyko-Microgate 소프트웨어를 사용하는 웨어러블 센서의 도움으로 신체에서 가져온 데이터를 컴퓨터로 전송하여 객관적으로 측정됩니다. 타원체 면적과 이동 속도는 mm² 및 mm/s² 단위로 측정됩니다.
20 분
발목 고유감각
기간: 10 분
발목의 발바닥 굴곡과 배측 굴곡의 고유감각은 디지털 각도계를 사용하여 측정됩니다.
10 분
요추 고유감각
기간: 5 분
요추 굴곡 및 신전 시 고유감각은 디지털 각도계를 사용하여 측정됩니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발바닥 감각
기간: 5 분
Semmes-Weinstein 모노필라멘트 테스트
5 분
인지 상태
기간: 10 분
몬트리올 인지 평가(MoCA)는 30점 만점으로 평가됩니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고점은 30점, 최저점은 0점이다. 21점이 참고한계이고, 21점 미만의 값은 인지상태에 영향이 있음을 의미한다.
10 분
동적 균형
기간: 1 분
타임업 앤 고 테스트
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 10일

기본 완료 (추정된)

2023년 11월 10일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다