Contrôle postural, proprioception de la cheville et du tronc dans le diabète de type 2
Enquête sur l'influence du contrôle postural, de la proprioception de la cheville et du tronc chez les patients atteints de diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gunseli Usgu, Dr.
- Numéro de téléphone: +905308845472
- E-mail: gunseli.usgu@hku.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Gaziantep, Turquie, 27000
- Recrutement
- Hasan Kalyoncu University
-
Contact:
- Günseli Usgu, Ass. Prof.
- E-mail: gunseli.usgu@hku.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Volontariat pour participer à la recherche
- Être diagnostiqué avec un diabète de type 2 selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA)
Critère d'exclusion:
- Niveau cognitif insuffisant
- Lésion nerveuse traumatique
- Présence d'anomalie congénitale au membre supérieur
- Présence d'une maladie systématique (ex : rhumatologique)
- Avoir un problème impliquant le système neurologique
- Chirurgie impliquant le membre supérieur au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe diabète de type 2
Participants âgés de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic de diabète de type 2 selon les critères de l'American Diabetes Association (ADA).
|
L'évaluation du monofilament Semmes-Weinstein (SWME) de 10 g est utilisée pour évaluer la perte sensorielle et dépister la neuropathie diabétique.
Dans notre étude, l'évaluation se fera sur les surfaces plantaires des 1ers doigts, les surfaces plantaires des 1er, 3ème et 5ème têtes métatarsiennes et les surfaces plantaires du talon des pieds droit et gauche.
La première valeur de force ressentie sera prise comme donnée d'évaluation.
La proprioception de la cheville sera mesurée avec les genoux du participant allongés sur le dos en position semi-fléchie. Le test sera effectué pour 10 degrés de dorsiflexion et 20 degrés de flexion plantaire, respectivement. Les mesures seront effectuées avec un appareil électrogoniomètre. La différence entre le diplôme requis et le diplôme du poste apporté par le participant sera prise comme donnée d'évaluation. La mesure de la proprioception de la région lombaire sera effectuée avec des mouvements de flexion et d'extension lombaires. Il sera demandé au participant d'effectuer une flexion lombaire active. Ensuite, un mouvement de flexion lombaire sera effectué jusqu'à 50 % de l'angle de flexion actif mesuré et il sera demandé de rester dans cette position pendant 10 secondes. Une fois que le participant est revenu à la position verticale, il lui sera demandé de revenir à l'angle appris et la différence d'angle sera prise comme donnée d'évaluation. La même procédure sera effectuée pour le mouvement d’extension lombaire. L'évaluation du contrôle postural se fera avec le logiciel Gyko-Microgate. La transmission de données Bluetooth permet de transférer les mesures en temps réel directement vers l'ordinateur. Une fois l'appareil placé sur le corps de la personne grâce au gilet portable, une connexion a été établie avec le logiciel de l'ordinateur. Évaluer le contrôle postural, yeux ouverts, yeux fermés et yeux ouverts sur une surface dure, accompagné d'une double tâche cognitive ; Sur sol meuble, yeux ouverts, yeux fermés et yeux ouverts, il est demandé à la personne de rester en équilibre stable pendant 30 secondes, accompagnée d'une double tâche cognitive. Pour la double tâche cognitive, deux comptes à rebours et des exercices de fluidité verbale K-A-S seront effectués dans chaque évaluation. À la suite de chaque évaluation, des données sur la zone ellipsoïde, la vitesse antéropostérieure, la distance antéropostérieure, la vitesse médiolatérale et la distance médiolatérale seront obtenues.
L'évaluation de l'équilibre dynamique sera effectuée avec l'appareil Gyko.
Évaluer l'équilibre dynamique, marcher les yeux ouverts sur sol dur, marcher avec une double tâche cognitive sur sol dur ; marcher les yeux ouverts sur sol meuble et la double tâche cognitive sur sol meuble sera évaluée.
La distance de marche est déterminée à 6 mètres.
Le premier mètre et le dernier mètre ne seront pas pris en compte.
La mesure débutera au 1er mètre et se terminera au 5ème mètre.
La mesure sera effectuée à une distance de 4 mètres.
En tant que tâche cognitive, les participants se verront confier la tâche de compter à rebours par deux et la maîtrise verbale K-A-S.
À la suite de chaque évaluation, des données sur la zone ellipsoïde, la vitesse antéropostérieure, la distance antéropostérieure, la vitesse médiolatérale et la distance médiolatérale seront obtenues.
Le test chronométré de levée et de marche est utilisé pour évaluer l’équilibre et le risque de chute. Le participant se lève de la chaise, marche 3 mètres, se retourne et s'assoit sur la chaise. Le temps écoulé pendant ces phases a été enregistré. Dans notre étude, il sera demandé au patient de commencer le test après que l'appareil Gyko ait été fixé avec un gilet portable. Pendant le test, des données sur la zone ellipsoïde, la vitesse antéropostérieure, la distance antéropostérieure, la vitesse médiolatérale et la distance médiolatérale seront prises.
MoCA est une échelle de 10 minutes qui mesure les compétences cognitives globales.
Il comprend des éléments comprenant l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuospatiales, la pensée abstraite, les capacités de calcul et d'orientation.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 30.
Des scores de 21 et moins indiquent la présence de troubles cognitifs.
|
|
groupe de contrôle
Participants en bonne santé âgés de 18 à 65 ans n’ayant pas reçu de diagnostic de diabète de type 2
|
L'évaluation du monofilament Semmes-Weinstein (SWME) de 10 g est utilisée pour évaluer la perte sensorielle et dépister la neuropathie diabétique.
Dans notre étude, l'évaluation se fera sur les surfaces plantaires des 1ers doigts, les surfaces plantaires des 1er, 3ème et 5ème têtes métatarsiennes et les surfaces plantaires du talon des pieds droit et gauche.
La première valeur de force ressentie sera prise comme donnée d'évaluation.
La proprioception de la cheville sera mesurée avec les genoux du participant allongés sur le dos en position semi-fléchie. Le test sera effectué pour 10 degrés de dorsiflexion et 20 degrés de flexion plantaire, respectivement. Les mesures seront effectuées avec un appareil électrogoniomètre. La différence entre le diplôme requis et le diplôme du poste apporté par le participant sera prise comme donnée d'évaluation. La mesure de la proprioception de la région lombaire sera effectuée avec des mouvements de flexion et d'extension lombaires. Il sera demandé au participant d'effectuer une flexion lombaire active. Ensuite, un mouvement de flexion lombaire sera effectué jusqu'à 50 % de l'angle de flexion actif mesuré et il sera demandé de rester dans cette position pendant 10 secondes. Une fois que le participant est revenu à la position verticale, il lui sera demandé de revenir à l'angle appris et la différence d'angle sera prise comme donnée d'évaluation. La même procédure sera effectuée pour le mouvement d’extension lombaire. L'évaluation du contrôle postural se fera avec le logiciel Gyko-Microgate. La transmission de données Bluetooth permet de transférer les mesures en temps réel directement vers l'ordinateur. Une fois l'appareil placé sur le corps de la personne grâce au gilet portable, une connexion a été établie avec le logiciel de l'ordinateur. Évaluer le contrôle postural, yeux ouverts, yeux fermés et yeux ouverts sur une surface dure, accompagné d'une double tâche cognitive ; Sur sol meuble, yeux ouverts, yeux fermés et yeux ouverts, il est demandé à la personne de rester en équilibre stable pendant 30 secondes, accompagnée d'une double tâche cognitive. Pour la double tâche cognitive, deux comptes à rebours et des exercices de fluidité verbale K-A-S seront effectués dans chaque évaluation. À la suite de chaque évaluation, des données sur la zone ellipsoïde, la vitesse antéropostérieure, la distance antéropostérieure, la vitesse médiolatérale et la distance médiolatérale seront obtenues.
L'évaluation de l'équilibre dynamique sera effectuée avec l'appareil Gyko.
Évaluer l'équilibre dynamique, marcher les yeux ouverts sur sol dur, marcher avec une double tâche cognitive sur sol dur ; marcher les yeux ouverts sur sol meuble et la double tâche cognitive sur sol meuble sera évaluée.
La distance de marche est déterminée à 6 mètres.
Le premier mètre et le dernier mètre ne seront pas pris en compte.
La mesure débutera au 1er mètre et se terminera au 5ème mètre.
La mesure sera effectuée à une distance de 4 mètres.
En tant que tâche cognitive, les participants se verront confier la tâche de compter à rebours par deux et la maîtrise verbale K-A-S.
À la suite de chaque évaluation, des données sur la zone ellipsoïde, la vitesse antéropostérieure, la distance antéropostérieure, la vitesse médiolatérale et la distance médiolatérale seront obtenues.
Le test chronométré de levée et de marche est utilisé pour évaluer l’équilibre et le risque de chute. Le participant se lève de la chaise, marche 3 mètres, se retourne et s'assoit sur la chaise. Le temps écoulé pendant ces phases a été enregistré. Dans notre étude, il sera demandé au patient de commencer le test après que l'appareil Gyko ait été fixé avec un gilet portable. Pendant le test, des données sur la zone ellipsoïde, la vitesse antéropostérieure, la distance antéropostérieure, la vitesse médiolatérale et la distance médiolatérale seront prises.
MoCA est une échelle de 10 minutes qui mesure les compétences cognitives globales.
Il comprend des éléments comprenant l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuospatiales, la pensée abstraite, les capacités de calcul et d'orientation.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 et le score le plus élevé est 30.
Des scores de 21 et moins indiquent la présence de troubles cognitifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle postural
Délai: 20 minutes
|
Le contrôle postural des participants sera mesuré objectivement en transférant les données prises du corps vers l'ordinateur à l'aide d'un capteur portable utilisant le logiciel Gyko-Microgate.
La surface de l'ellipsoïde et la vitesse de déplacement seront mesurées en mm² et mm/s².
|
20 minutes
|
|
Proprioception de la cheville
Délai: 10 minutes
|
La proprioception en flexion plantaire de la cheville et en dorsiflexion sera mesurée à l'aide d'un goniomètre numérique.
|
10 minutes
|
|
Proprioception lombaire
Délai: 5 minutes
|
La proprioception en flexion et extension lombaire sera mesurée à l'aide d'un goniomètre numérique.
|
5 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensation plantaire
Délai: 5 minutes
|
Test de monofilament Semmes-Weinstein
|
5 minutes
|
|
Statut cognitif
Délai: 10 minutes
|
L’Évaluation Cognitive de Montréal (MoCA) est évaluée sur 30 points.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu sur l'échelle est 30, le score le plus bas est 0. 21 points est la limite de référence et une valeur inférieure à 21 points indique qu'il y a un effet sur l'état cognitif.
|
10 minutes
|
|
Equilibre dynamique
Délai: 1 minute
|
Test chronométré et partez
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKU 2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .