Asennon hallinta, nilkan ja vartalon proprioseptio tyypin 2 diabeteksessa
Asennonhallinnan, nilkan ja vartalon proprioseption vaikutuksen tutkiminen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gunseli Usgu, Dr.
- Puhelinnumero: +905308845472
- Sähköposti: gunseli.usgu@hku.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki, 27000
- Rekrytointi
- Hasan Kalyoncu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Günseli Usgu, Ass. Prof.
- Sähköposti: gunseli.usgu@hku.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole 18-65-vuotias
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kognitiivinen taso
- Traumaattinen hermovaurio
- Synnynnäisen epämuodostuman esiintyminen yläraajassa
- Systemaattisen sairauden esiintyminen (esim.: reumatologinen)
- Sinulla on neurologiseen järjestelmään liittyvä ongelma
- Yläraajojen leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tyypin 2 diabeteksen ryhmä
18–65-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes American Diabetes Associationin (ADA) kriteerien mukaan.
|
10 g:n Semmes-Weinstein-monofilamenttiarviointia (SWME) käytetään aistihäiriöiden arvioimiseen ja diabeettisen neuropatian seulomiseen.
Tutkimuksessamme arvioidaan 1. sormen jalkapohjapintoja, 1., 3. ja 5. jalkapöydän pään jalkapohjapintoja sekä oikean ja vasemman jalan kantapään plantaaripintoja.
Ensimmäinen tunnetun voiman arvo otetaan arviointitiedoksi.
Nilkan proprioseptio mitataan osallistujan polvien ollessa selällään puolikoukussa. Testi suoritetaan vastaavasti 10 asteen dorsifleksiolle ja 20 asteen plantaariselle taivutukselle. Mittaukset tehdään elektrogoniometrilaitteella. Arviointitietona otetaan vaaditun tutkinnon ja osallistujan tuoman viran tutkinnon välinen ero. Lannealueen proprioseptiomittaus tehdään lannerangan taivutus- ja ojennusliikkeillä. Osallistujaa pyydetään suorittamaan aktiivinen lannerangan koukistus. Sitten lannerangan fleksioliikettä suoritetaan 50 %:iin asti mitatusta aktiivisesta fleksiokulmasta ja pyydetään pysymään tässä asennossa 10 sekuntia. Kun osallistuja on palannut pystyasentoon, häntä pyydetään palaamaan opittuun kulmaan ja kulman ero otetaan arviointitietona. Sama toimenpide tehdään lannerangan ojennusliikkeelle. Asennonhallinnan arviointi tehdään Gyko-Microgate-ohjelmistolla. Bluetooth-tiedonsiirto mahdollistaa reaaliaikaisten mittausten siirtämisen suoraan tietokoneelle. Kun laite asetettiin henkilön vartalolle puettavan liivin ansiosta, muodostettiin yhteys tietokoneen ohjelmistoon. Arvioi asennon hallintaa silmät auki, silmät kiinni ja silmät auki kovalla alustalla, mukana kognitiivinen kaksoistehtävä; Pehmeällä maaperällä, silmät auki, silmät kiinni ja silmät auki, henkilöä pyydetään pysymään vakaassa tasapainossa 30 sekuntia kognitiivisen kaksoistehtävän ohella. Kognitiivisen kaksoistehtävän osalta kussakin arvioinnissa suoritetaan kaksi lähtölaskentaa ja K-A-S-verbaalista sujuvuusharjoitusta. Jokaisen arvioinnin tuloksena saadaan tietoja ellipsoidialueesta, anteroposteriorisesta nopeudesta, anteroposteriorisesta etäisyydestä, mediolateraalisesta nopeudesta ja mediolateraalisesta etäisyydestä.
Dynaaminen tasapainoarviointi tehdään Gyko-laitteella.
Dynaamisen tasapainon arvioiminen, kävely silmät auki kovalla maalla, kävely kognitiivisen kaksoistehtävän kanssa kovalla maalla; Kävely silmät auki pehmeällä alustalla ja kognitiivinen kaksoistehtävä pehmeällä pohjalla arvioidaan.
Kävelymatkaksi määritellään 6 metriä.
Ensimmäinen 1 metri ja viimeinen 1 metri ei oteta huomioon.
Mittaus alkaa 1. metristä ja päättyy 5. metriin.
Mittaus suoritetaan 4 metrin etäisyydeltä.
Kognitiivisena tehtävänä osallistujat saavat tehtäväksi laskea kaksi ja K-A-S sanallinen sujuvuus.
Jokaisen arvioinnin tuloksena saadaan tietoja ellipsoidialueesta, anteroposteriorisesta nopeudesta, anteroposteriorisesta etäisyydestä, mediolateraalisesta nopeudesta ja mediolateraalisesta etäisyydestä.
Ajastettua nousu- ja kävelytestiä käytetään tasapaino- ja putoamisriskin arvioimiseen. Osallistuja nousee ylös tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy taaksepäin ja istuu takaisin tuolille. Näistä vaiheista kulunut aika kirjattiin. Tutkimuksessamme potilasta pyydetään aloittamaan testi sen jälkeen, kun Gyko-laite on kiinnitetty puettavalla liivillä. Testin aikana otetaan tietoja ellipsoidialueesta, anteroposteriorisesta nopeudesta, anteroposteriorisesta etäisyydestä, mediolateraalisesta nopeudesta ja mediolateraalisesta etäisyydestä.
MoCA on 10 minuutin asteikko, joka mittaa globaaleja kognitiivisia taitoja.
Se sisältää asioita, jotka koostuvat huomiosta ja keskittymisestä, toimeenpanotoiminnoista, muistista, kielestä, visuaalisista taidoista, abstraktista ajattelusta, laskenta- ja orientaatiotaidoista.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30.
Pisteet 21 ja alle osoittavat kognitiivisen heikkenemisen.
|
|
kontrolliryhmä
Terveet 18–65-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole diagnosoitu tyypin 2 diabetesta
|
10 g:n Semmes-Weinstein-monofilamenttiarviointia (SWME) käytetään aistihäiriöiden arvioimiseen ja diabeettisen neuropatian seulomiseen.
Tutkimuksessamme arvioidaan 1. sormen jalkapohjapintoja, 1., 3. ja 5. jalkapöydän pään jalkapohjapintoja sekä oikean ja vasemman jalan kantapään plantaaripintoja.
Ensimmäinen tunnetun voiman arvo otetaan arviointitiedoksi.
Nilkan proprioseptio mitataan osallistujan polvien ollessa selällään puolikoukussa. Testi suoritetaan vastaavasti 10 asteen dorsifleksiolle ja 20 asteen plantaariselle taivutukselle. Mittaukset tehdään elektrogoniometrilaitteella. Arviointitietona otetaan vaaditun tutkinnon ja osallistujan tuoman viran tutkinnon välinen ero. Lannealueen proprioseptiomittaus tehdään lannerangan taivutus- ja ojennusliikkeillä. Osallistujaa pyydetään suorittamaan aktiivinen lannerangan koukistus. Sitten lannerangan fleksioliikettä suoritetaan 50 %:iin asti mitatusta aktiivisesta fleksiokulmasta ja pyydetään pysymään tässä asennossa 10 sekuntia. Kun osallistuja on palannut pystyasentoon, häntä pyydetään palaamaan opittuun kulmaan ja kulman ero otetaan arviointitietona. Sama toimenpide tehdään lannerangan ojennusliikkeelle. Asennonhallinnan arviointi tehdään Gyko-Microgate-ohjelmistolla. Bluetooth-tiedonsiirto mahdollistaa reaaliaikaisten mittausten siirtämisen suoraan tietokoneelle. Kun laite asetettiin henkilön vartalolle puettavan liivin ansiosta, muodostettiin yhteys tietokoneen ohjelmistoon. Arvioi asennon hallintaa silmät auki, silmät kiinni ja silmät auki kovalla alustalla, mukana kognitiivinen kaksoistehtävä; Pehmeällä maaperällä, silmät auki, silmät kiinni ja silmät auki, henkilöä pyydetään pysymään vakaassa tasapainossa 30 sekuntia kognitiivisen kaksoistehtävän ohella. Kognitiivisen kaksoistehtävän osalta kussakin arvioinnissa suoritetaan kaksi lähtölaskentaa ja K-A-S-verbaalista sujuvuusharjoitusta. Jokaisen arvioinnin tuloksena saadaan tietoja ellipsoidialueesta, anteroposteriorisesta nopeudesta, anteroposteriorisesta etäisyydestä, mediolateraalisesta nopeudesta ja mediolateraalisesta etäisyydestä.
Dynaaminen tasapainoarviointi tehdään Gyko-laitteella.
Dynaamisen tasapainon arvioiminen, kävely silmät auki kovalla maalla, kävely kognitiivisen kaksoistehtävän kanssa kovalla maalla; Kävely silmät auki pehmeällä alustalla ja kognitiivinen kaksoistehtävä pehmeällä pohjalla arvioidaan.
Kävelymatkaksi määritellään 6 metriä.
Ensimmäinen 1 metri ja viimeinen 1 metri ei oteta huomioon.
Mittaus alkaa 1. metristä ja päättyy 5. metriin.
Mittaus suoritetaan 4 metrin etäisyydeltä.
Kognitiivisena tehtävänä osallistujat saavat tehtäväksi laskea kaksi ja K-A-S sanallinen sujuvuus.
Jokaisen arvioinnin tuloksena saadaan tietoja ellipsoidialueesta, anteroposteriorisesta nopeudesta, anteroposteriorisesta etäisyydestä, mediolateraalisesta nopeudesta ja mediolateraalisesta etäisyydestä.
Ajastettua nousu- ja kävelytestiä käytetään tasapaino- ja putoamisriskin arvioimiseen. Osallistuja nousee ylös tuolista, kävelee 3 metriä, kääntyy taaksepäin ja istuu takaisin tuolille. Näistä vaiheista kulunut aika kirjattiin. Tutkimuksessamme potilasta pyydetään aloittamaan testi sen jälkeen, kun Gyko-laite on kiinnitetty puettavalla liivillä. Testin aikana otetaan tietoja ellipsoidialueesta, anteroposteriorisesta nopeudesta, anteroposteriorisesta etäisyydestä, mediolateraalisesta nopeudesta ja mediolateraalisesta etäisyydestä.
MoCA on 10 minuutin asteikko, joka mittaa globaaleja kognitiivisia taitoja.
Se sisältää asioita, jotka koostuvat huomiosta ja keskittymisestä, toimeenpanotoiminnoista, muistista, kielestä, visuaalisista taidoista, abstraktista ajattelusta, laskenta- ja orientaatiotaidoista.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 ja korkein 30.
Pisteet 21 ja alle osoittavat kognitiivisen heikkenemisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon hallinta
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Osallistujien asennonhallintaa mitataan objektiivisesti siirtämällä kehosta otetut tiedot tietokoneelle puettavan anturin avulla Gyko-Microgate-ohjelmistolla.
Ellipsoidin pinta-ala ja liikenopeus mitataan mm² ja mm/s².
|
20 minuuttia
|
|
Nilkan proprioseptio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Proprioseptio nilkan plantaarisessa fleksiossa ja dorsifleksiossa mitataan digitaalisen goniometrin avulla.
|
10 minuuttia
|
|
Lannerangan proprioseptio
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Proprioseptio lannerangan taivutuksessa ja ekstensiossa mitataan digitaalisen goniometrin avulla.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantaarinen tunne
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Semmes-Weinsteinin monofilamenttitesti
|
5 minuuttia
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on arvioitu 30 pisteestä.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 30, matalin 0. 21 pistettä on vertailuraja ja alle 21 pisteen arvo osoittaa, että kognitiiviseen tilaan on vaikutusta.
|
10 minuuttia
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Ajastettu testi
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HKU 2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .