Houdingsregulatie, enkel- en rompproprioceptie bij diabetes type 2
Onderzoek naar de invloed van houdingscontrole, enkel- en rompproprioceptie bij patiënten met diabetes type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gunseli Usgu, Dr.
- Telefoonnummer: +905308845472
- E-mail: gunseli.usgu@hku.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen, 27000
- Werving
- Hasan Kalyoncu University
-
Contact:
- Günseli Usgu, Ass. Prof.
- E-mail: gunseli.usgu@hku.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan onderzoek
- De diagnose diabetes type 2 krijgen volgens de criteria van de American Diabetes Association (ADA)
Uitsluitingscriteria:
- Onvoldoende cognitief niveau
- Traumatisch zenuwletsel
- Aanwezigheid van een aangeboren afwijking in de bovenste extremiteit
- Aanwezigheid van systematische ziekte (bijv.: reumatologisch)
- Een probleem heeft met betrekking tot het neurologische systeem
- Operatie aan de bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
type 2 diabetesgroep
Deelnemers tussen de 18 en 65 jaar bij wie diabetes type 2 is vastgesteld volgens de criteria van de American Diabetes Association (ADA).
|
De 10 g Semmes-Weinstein monofilamentbeoordeling (SWME) wordt gebruikt om sensorisch verlies te beoordelen en te screenen op diabetische neuropathie.
In ons onderzoek zal de evaluatie worden uitgevoerd op de plantaire oppervlakken van de eerste vingers, de plantaire oppervlakken van de 1e, 3e en 5e middenvoetsbeentjeskoppen, en de plantaire oppervlakken van de hiel van de rechter- en linkervoet.
De eerste gevoelde krachtwaarde wordt als evaluatiegegevens genomen.
De proprioceptie van de enkel wordt gemeten terwijl de knieën van de deelnemer op hun rug liggen in een semi-gebogen positie. De test wordt uitgevoerd voor respectievelijk 10 graden dorsaalflexie en 20 graden plantairflexie. Metingen zullen worden uitgevoerd met een elektrogoniometerapparaat. Het verschil tussen het vereiste diploma en het diploma in de door de deelnemer ingebrachte functie wordt als beoordelingsgegeven genomen. De proprioceptiemeting van het lumbale gebied zal worden uitgevoerd met lumbale flexie- en extensiebewegingen. De deelnemer wordt gevraagd actieve lumbale flexie uit te voeren. Vervolgens wordt een lumbale flexiebeweging uitgevoerd tot 50% van de gemeten actieve flexiehoek en wordt gevraagd om gedurende 10 seconden in deze positie te blijven. Nadat de deelnemer weer rechtop zit, wordt hem gevraagd terug te komen naar de geleerde hoek en wordt het verschil in hoek als evaluatiegegevens genomen. Dezelfde procedure wordt uitgevoerd voor de lumbale extensiebeweging. Evaluatie van de houdingscontrole zal worden uitgevoerd met de Gyko-Microgate-software. Via Bluetooth-gegevensoverdracht kunnen realtime metingen rechtstreeks naar de computer worden overgedragen. Nadat het apparaat dankzij het draagbare vest op het lichaam van de persoon was geplaatst, werd er verbinding gemaakt met de software op de computer. Om de houdingscontrole te evalueren, met de ogen open, de ogen gesloten en de ogen open op een hard oppervlak, vergezeld van een cognitieve dubbeltaak; Op zachte grond, met de ogen open, de ogen gesloten en de ogen open, wordt de persoon gevraagd gedurende 30 seconden in een stabiel evenwicht te blijven, begeleid door een cognitieve dubbeltaak. Voor de cognitieve dubbeltaak worden bij elke beoordeling twee countdowns en K-A-S verbale vloeiendheidsoefeningen uitgevoerd. Als resultaat van elke evaluatie zullen gegevens over het ellipsoïde gebied, de anteroposterieure snelheid, de anteroposterieure afstand, de mediolaterale snelheid en de mediolaterale afstand worden verkregen.
Dynamische balansevaluatie zal worden gedaan met het Gyko-apparaat.
Om het dynamische evenwicht te evalueren, lopen met de ogen open op harde grond, lopen met een cognitieve dubbele taak op harde grond; lopen met de ogen open op zachte grond, en cognitieve dubbeltaken op zachte grond zullen worden geëvalueerd.
De loopafstand is bepaald op 6 meter.
De eerste 1 meter en de laatste 1 meter worden niet in aanmerking genomen.
De meting start op de 1e meter en eindigt op de 5e meter.
De meting zal worden uitgevoerd op een afstand van 4 meter.
Als cognitieve taak krijgen de deelnemers de taak om met twee af te tellen en de verbale vloeiendheid van K-A-S te vergroten.
Als resultaat van elke evaluatie zullen gegevens over het ellipsoïde gebied, de anteroposterieure snelheid, de anteroposterieure afstand, de mediolaterale snelheid en de mediolaterale afstand worden verkregen.
De getimede opstaan- en looptest wordt gebruikt om het evenwichts- en valrisico te beoordelen. De deelnemer staat op uit de stoel, loopt 3 meter, draait zich om en gaat weer op de stoel zitten. De tijd die tijdens deze fasen verstreek, werd geregistreerd. In ons onderzoek wordt de patiënt gevraagd de test te starten nadat het Gyko-apparaat is vastgezet met een draagbaar vest. Tijdens de test worden gegevens over het ellipsoïde gebied, de anteroposterieure snelheid, de anteroposterieure afstand, de mediolaterale snelheid en de mediolaterale afstand verzameld.
MoCA is een schaal van 10 minuten die mondiale cognitieve vaardigheden meet.
Het omvat items bestaande uit aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstract denken, reken- en oriëntatievaardigheden.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 30.
Scores van 21 en lager duiden op de aanwezigheid van cognitieve stoornissen.
|
|
controlegroep
Gezonde deelnemers tussen de 18 en 65 jaar bij wie geen diabetes type 2 is vastgesteld
|
De 10 g Semmes-Weinstein monofilamentbeoordeling (SWME) wordt gebruikt om sensorisch verlies te beoordelen en te screenen op diabetische neuropathie.
In ons onderzoek zal de evaluatie worden uitgevoerd op de plantaire oppervlakken van de eerste vingers, de plantaire oppervlakken van de 1e, 3e en 5e middenvoetsbeentjeskoppen, en de plantaire oppervlakken van de hiel van de rechter- en linkervoet.
De eerste gevoelde krachtwaarde wordt als evaluatiegegevens genomen.
De proprioceptie van de enkel wordt gemeten terwijl de knieën van de deelnemer op hun rug liggen in een semi-gebogen positie. De test wordt uitgevoerd voor respectievelijk 10 graden dorsaalflexie en 20 graden plantairflexie. Metingen zullen worden uitgevoerd met een elektrogoniometerapparaat. Het verschil tussen het vereiste diploma en het diploma in de door de deelnemer ingebrachte functie wordt als beoordelingsgegeven genomen. De proprioceptiemeting van het lumbale gebied zal worden uitgevoerd met lumbale flexie- en extensiebewegingen. De deelnemer wordt gevraagd actieve lumbale flexie uit te voeren. Vervolgens wordt een lumbale flexiebeweging uitgevoerd tot 50% van de gemeten actieve flexiehoek en wordt gevraagd om gedurende 10 seconden in deze positie te blijven. Nadat de deelnemer weer rechtop zit, wordt hem gevraagd terug te komen naar de geleerde hoek en wordt het verschil in hoek als evaluatiegegevens genomen. Dezelfde procedure wordt uitgevoerd voor de lumbale extensiebeweging. Evaluatie van de houdingscontrole zal worden uitgevoerd met de Gyko-Microgate-software. Via Bluetooth-gegevensoverdracht kunnen realtime metingen rechtstreeks naar de computer worden overgedragen. Nadat het apparaat dankzij het draagbare vest op het lichaam van de persoon was geplaatst, werd er verbinding gemaakt met de software op de computer. Om de houdingscontrole te evalueren, met de ogen open, de ogen gesloten en de ogen open op een hard oppervlak, vergezeld van een cognitieve dubbeltaak; Op zachte grond, met de ogen open, de ogen gesloten en de ogen open, wordt de persoon gevraagd gedurende 30 seconden in een stabiel evenwicht te blijven, begeleid door een cognitieve dubbeltaak. Voor de cognitieve dubbeltaak worden bij elke beoordeling twee countdowns en K-A-S verbale vloeiendheidsoefeningen uitgevoerd. Als resultaat van elke evaluatie zullen gegevens over het ellipsoïde gebied, de anteroposterieure snelheid, de anteroposterieure afstand, de mediolaterale snelheid en de mediolaterale afstand worden verkregen.
Dynamische balansevaluatie zal worden gedaan met het Gyko-apparaat.
Om het dynamische evenwicht te evalueren, lopen met de ogen open op harde grond, lopen met een cognitieve dubbele taak op harde grond; lopen met de ogen open op zachte grond, en cognitieve dubbeltaken op zachte grond zullen worden geëvalueerd.
De loopafstand is bepaald op 6 meter.
De eerste 1 meter en de laatste 1 meter worden niet in aanmerking genomen.
De meting start op de 1e meter en eindigt op de 5e meter.
De meting zal worden uitgevoerd op een afstand van 4 meter.
Als cognitieve taak krijgen de deelnemers de taak om met twee af te tellen en de verbale vloeiendheid van K-A-S te vergroten.
Als resultaat van elke evaluatie zullen gegevens over het ellipsoïde gebied, de anteroposterieure snelheid, de anteroposterieure afstand, de mediolaterale snelheid en de mediolaterale afstand worden verkregen.
De getimede opstaan- en looptest wordt gebruikt om het evenwichts- en valrisico te beoordelen. De deelnemer staat op uit de stoel, loopt 3 meter, draait zich om en gaat weer op de stoel zitten. De tijd die tijdens deze fasen verstreek, werd geregistreerd. In ons onderzoek wordt de patiënt gevraagd de test te starten nadat het Gyko-apparaat is vastgezet met een draagbaar vest. Tijdens de test worden gegevens over het ellipsoïde gebied, de anteroposterieure snelheid, de anteroposterieure afstand, de mediolaterale snelheid en de mediolaterale afstand verzameld.
MoCA is een schaal van 10 minuten die mondiale cognitieve vaardigheden meet.
Het omvat items bestaande uit aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, abstract denken, reken- en oriëntatievaardigheden.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 30.
Scores van 21 en lager duiden op de aanwezigheid van cognitieve stoornissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingscontrole
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De houdingscontrole van de deelnemers zal objectief worden gemeten door de gegevens van het lichaam naar de computer over te brengen met behulp van een draagbare sensor met behulp van Gyko-Microgate-software.
Het ellipsoïde oppervlak en de bewegingssnelheid worden gemeten in mm² en mm/s².
|
20 minuten
|
|
Proprioceptie van de enkel
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Proprioceptie bij plantairflexie en dorsaalflexie van de enkel wordt gemeten met behulp van een digitale goniometer.
|
10 minuten
|
|
Lumbale proprioceptie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Proprioceptie in lumbale flexie en extensie wordt gemeten met behulp van een digitale goniometer.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plantaire sensatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Semmes-Weinstein-monofilamenttest
|
5 minuten
|
|
Cognitieve status
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wordt beoordeeld op 30 punten.
De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 30, de laagste score is 0. 21 punten is de referentielimiet en een waarde onder de 21 punten geeft aan dat er een effect is op de cognitieve status.
|
10 minuten
|
|
Dynamische balans
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Getimede Up and Go-test
|
1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HKU 2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .