Постуральный контроль, проприоцепция лодыжки и туловища при диабете 2 типа
Исследование влияния постурального контроля, проприоцепции лодыжек и туловища у больных сахарным диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gunseli Usgu, Dr.
- Номер телефона: +905308845472
- Электронная почта: gunseli.usgu@hku.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция, 27000
- Рекрутинг
- Hasan Kalyoncu University
-
Контакт:
- Günseli Usgu, Ass. Prof.
- Электронная почта: gunseli.usgu@hku.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет.
- Добровольное участие в исследовании
- Наличие диагноза диабета 2 типа по критериям Американской диабетической ассоциации (ADA).
Критерий исключения:
- Недостаточный когнитивный уровень
- Травматическое повреждение нерва
- Наличие врожденной аномалии верхней конечности.
- Наличие систематического заболевания (например: ревматологического)
- Возникли проблемы с нервной системой.
- Операции на верхней конечности за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа диабета 2 типа
Участники в возрасте от 18 до 65 лет, у которых был диагностирован диабет 2 типа в соответствии с критериями Американской диабетической ассоциации (ADA).
|
Оценка мононити Семмеса-Вайнштейна весом 10 г (SWME) используется для оценки потери чувствительности и скрининга диабетической нейропатии.
В нашем исследовании оценка будет проводиться на подошвенных поверхностях 1-го пальца, подошвенных поверхностях головок 1-й, 3-й и 5-й плюсневых костей, а также подошвенных поверхностях пятки правой и левой стопы.
Первое ощущаемое значение силы будет принято в качестве оценочных данных.
Проприоцепция лодыжек будет измеряться, когда колени участника лежат на спине в полусогнутом положении. Тест будет проводиться при 10 градусах тыльного сгибания и 20 градусах подошвенного сгибания соответственно. Измерения будут проводиться с помощью электрогониометра. В качестве оценочных данных будет принята разница между требуемой степенью и степенью на должности, представленной участником. Измерение проприоцепции поясничной области будет проводиться с помощью движений поясничного сгибания и разгибания. Участнику будет предложено выполнить активное сгибание поясницы. Затем будет выполнено поясничное сгибательное движение до 50% от измеренного активного угла сгибания и будет предложено оставаться в этом положении в течение 10 секунд. После того, как участник вернется в вертикальное положение, ему будет предложено вернуться к изученному углу, а разница углов будет принята в качестве оценочных данных. Та же самая процедура будет сделана для движения разгибания поясницы. Оценка постурального контроля будет проводиться с помощью программного обеспечения Gyko-Microgate. Передача данных через Bluetooth позволяет передавать измерения в реальном времени непосредственно на компьютер. После того, как устройство было помещено на тело человека благодаря носимому жилету, установилась связь с программным обеспечением на компьютере. Оценить постуральный контроль с открытыми, закрытыми глазами и открытыми глазами на твердой поверхности в сопровождении двойной когнитивной задачи; На мягкой земле с открытыми, закрытыми и открытыми глазами человека просят оставаться в устойчивом равновесии в течение 30 секунд, сопровождая его когнитивным двойным заданием. Для когнитивного двойного задания при каждом оценивании будут выполняться два обратного отсчета и упражнения на беглость речи K-A-S. В результате каждой оценки будут получены данные о площади эллипсоида, переднезадней скорости, переднезаднем расстоянии, медиолатеральной скорости и медиолатеральном расстоянии.
Оценка динамического баланса будет проводиться с помощью устройства Gyko.
Чтобы оценить динамическое равновесие, ходьба с открытыми глазами по твердой земле, ходьба с двойной когнитивной задачей по твердой земле; будут оцениваться ходьба с открытыми глазами по мягкому грунту и выполнение когнитивной двойной задачи на мягком грунте.
Расстояние ходьбы определяется как 6 метров.
Первый 1 метр и последний 1 метр учитываться не будут.
Измерение начнется на 1-м метре и закончится на 5-м метре.
Измерение будет проводиться на расстоянии 4 метров.
В качестве когнитивной задачи участникам будет дано задание на обратный отсчет до двух и беглость речи K-A-S.
В результате каждой оценки будут получены данные о площади эллипсоида, переднезадней скорости, переднезаднем расстоянии, медиолатеральной скорости и медиолатеральном расстоянии.
Тест на вставание и ходьбу на время используется для оценки равновесия и риска падения. Участник встает со стула, проходит 3 метра, поворачивается назад и снова садится на стул. Время, прошедшее на этих этапах, записывалось. В нашем исследовании пациенту будет предложено начать тест после того, как устройство Gyko будет зафиксировано носимым жилетом. Во время теста будут получены данные о площади эллипсоида, переднезадней скорости, переднезаднем расстоянии, медиолатеральной скорости и медиолатеральном расстоянии.
MoCA — это 10-минутная шкала, измеряющая глобальные когнитивные навыки.
Он включает элементы, состоящие из внимания и концентрации, исполнительных функций, памяти, языка, зрительно-пространственных навыков, абстрактного мышления, навыков расчета и ориентации.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 30.
Оценка 21 и ниже указывает на наличие когнитивных нарушений.
|
|
контрольная группа
Здоровые участники в возрасте от 18 до 65 лет, у которых не диагностирован диабет 2 типа.
|
Оценка мононити Семмеса-Вайнштейна весом 10 г (SWME) используется для оценки потери чувствительности и скрининга диабетической нейропатии.
В нашем исследовании оценка будет проводиться на подошвенных поверхностях 1-го пальца, подошвенных поверхностях головок 1-й, 3-й и 5-й плюсневых костей, а также подошвенных поверхностях пятки правой и левой стопы.
Первое ощущаемое значение силы будет принято в качестве оценочных данных.
Проприоцепция лодыжек будет измеряться, когда колени участника лежат на спине в полусогнутом положении. Тест будет проводиться при 10 градусах тыльного сгибания и 20 градусах подошвенного сгибания соответственно. Измерения будут проводиться с помощью электрогониометра. В качестве оценочных данных будет принята разница между требуемой степенью и степенью на должности, представленной участником. Измерение проприоцепции поясничной области будет проводиться с помощью движений поясничного сгибания и разгибания. Участнику будет предложено выполнить активное сгибание поясницы. Затем будет выполнено поясничное сгибательное движение до 50% от измеренного активного угла сгибания и будет предложено оставаться в этом положении в течение 10 секунд. После того, как участник вернется в вертикальное положение, ему будет предложено вернуться к изученному углу, а разница углов будет принята в качестве оценочных данных. Та же самая процедура будет сделана для движения разгибания поясницы. Оценка постурального контроля будет проводиться с помощью программного обеспечения Gyko-Microgate. Передача данных через Bluetooth позволяет передавать измерения в реальном времени непосредственно на компьютер. После того, как устройство было помещено на тело человека благодаря носимому жилету, установилась связь с программным обеспечением на компьютере. Оценить постуральный контроль с открытыми, закрытыми глазами и открытыми глазами на твердой поверхности в сопровождении двойной когнитивной задачи; На мягкой земле с открытыми, закрытыми и открытыми глазами человека просят оставаться в устойчивом равновесии в течение 30 секунд, сопровождая его когнитивным двойным заданием. Для когнитивного двойного задания при каждом оценивании будут выполняться два обратного отсчета и упражнения на беглость речи K-A-S. В результате каждой оценки будут получены данные о площади эллипсоида, переднезадней скорости, переднезаднем расстоянии, медиолатеральной скорости и медиолатеральном расстоянии.
Оценка динамического баланса будет проводиться с помощью устройства Gyko.
Чтобы оценить динамическое равновесие, ходьба с открытыми глазами по твердой земле, ходьба с двойной когнитивной задачей по твердой земле; будут оцениваться ходьба с открытыми глазами по мягкому грунту и выполнение когнитивной двойной задачи на мягком грунте.
Расстояние ходьбы определяется как 6 метров.
Первый 1 метр и последний 1 метр учитываться не будут.
Измерение начнется на 1-м метре и закончится на 5-м метре.
Измерение будет проводиться на расстоянии 4 метров.
В качестве когнитивной задачи участникам будет дано задание на обратный отсчет до двух и беглость речи K-A-S.
В результате каждой оценки будут получены данные о площади эллипсоида, переднезадней скорости, переднезаднем расстоянии, медиолатеральной скорости и медиолатеральном расстоянии.
Тест на вставание и ходьбу на время используется для оценки равновесия и риска падения. Участник встает со стула, проходит 3 метра, поворачивается назад и снова садится на стул. Время, прошедшее на этих этапах, записывалось. В нашем исследовании пациенту будет предложено начать тест после того, как устройство Gyko будет зафиксировано носимым жилетом. Во время теста будут получены данные о площади эллипсоида, переднезадней скорости, переднезаднем расстоянии, медиолатеральной скорости и медиолатеральном расстоянии.
MoCA — это 10-минутная шкала, измеряющая глобальные когнитивные навыки.
Он включает элементы, состоящие из внимания и концентрации, исполнительных функций, памяти, языка, зрительно-пространственных навыков, абстрактного мышления, навыков расчета и ориентации.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0, а самый высокий балл — 30.
Оценка 21 и ниже указывает на наличие когнитивных нарушений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный контроль
Временное ограничение: 20 минут
|
Постуральный контроль участников будет объективно измеряться путем передачи данных, полученных от тела, на компьютер с помощью носимого датчика с использованием программного обеспечения Gyko-Microgate.
Площадь эллипсоида и скорость движения будут измеряться в мм² и мм/с².
|
20 минут
|
|
Проприоцепция лодыжки
Временное ограничение: 10 минут
|
Проприоцепция при подошвенном и тыльном сгибании голеностопного сустава будет измеряться с помощью цифрового гониометра.
|
10 минут
|
|
Люмбальная проприоцепция
Временное ограничение: 5 минут
|
Проприоцепция при поясничном сгибании и разгибании будет измеряться с помощью цифрового гониометра.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подошвенное ощущение
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест мононити Семмеса-Вайнштейна
|
5 минут
|
|
Когнитивный статус
Временное ограничение: 10 минут
|
Монреальская когнитивная оценка (MoCA) оценивается по 30 баллам.
Самый высокий балл, который можно получить по шкале, составляет 30, самый низкий балл — 0. 21 балл — это референтный предел, а значение ниже 21 балла указывает на влияние на когнитивный статус.
|
10 минут
|
|
Динамический баланс
Временное ограничение: 1 минута
|
Тест на время и вперед
|
1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HKU 2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .