Postural kontrol, ankel- og kropsproprioception ved type 2-diabetes
Undersøgelse af indflydelsen af postural kontrol, ankel- og kropsproprioception hos patienter med type 2-diabetes
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gunseli Usgu, Dr.
- Telefonnummer: +905308845472
- E-mail: gunseli.usgu@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Kalkun, 27000
- Rekruttering
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Günseli Usgu, Ass. Prof.
- E-mail: gunseli.usgu@hku.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mellem 18-65 år
- Frivilligt til at deltage i forskning
- At blive diagnosticeret med type 2-diabetes i henhold til kriterierne fra American Diabetes Association (ADA)
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrækkeligt kognitivt niveau
- Traumatisk nerveskade
- Tilstedeværelse af medfødt anomali i den øvre ekstremitet
- Tilstedeværelse af systematisk sygdom (fx: reumatologisk)
- Har et problem, der involverer det neurologiske system
- Kirurgi, der involverer overekstremiteten inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
type 2 diabetes gruppe
Deltagere i alderen 18-65 år, som er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes efter kriterierne fra American Diabetes Association (ADA).
|
10 g Semmes-Weinstein monofilamentvurdering (SWME) bruges til at vurdere sensorisk tab og screene for diabetisk neuropati.
I vores undersøgelse vil evalueringen blive foretaget på plantaroverfladerne på 1. fingre, plantaroverfladerne på 1., 3. og 5. mellemfodshoveder og hælens plantarflader i højre og venstre fod.
Den første mærkede kraftværdi vil blive taget som evalueringsdata.
Ankelproprioception vil blive målt med deltagerens knæ liggende på ryggen i en semi-flekseret stilling. Testen vil blive udført for henholdsvis 10 graders dorsalfleksion og 20 graders plantarfleksion. Målinger vil blive foretaget med et elektrogoniometer. Forskellen mellem den krævede grad og graden i den stilling, som deltageren har anlagt, vil blive taget som evalueringsdata. Lumbal region proprioception måling vil blive foretaget med lumbal fleksion og ekstensionsbevægelser. Deltageren vil blive bedt om at udføre aktiv lændefleksion. Derefter udføres lændefleksionsbevægelse op til 50 % af den målte aktive fleksionsvinkel, og det vil blive bedt om at blive i denne position i 10 sekunder. Efter at deltageren vender tilbage til oprejst stilling, vil han blive bedt om at vende tilbage til den indlærte vinkel, og forskellen i vinkel vil blive taget som evalueringsdata. Den samme procedure vil blive udført for lændeudvidelsesbevægelsen. Postural kontrolevaluering vil blive udført med Gyko-Microgate-softwaren. Bluetooth datatransmission gør det muligt at overføre realtidsmålinger direkte til computeren. Efter at enheden blev placeret på personens krop takket være den bærbare vest, blev der etableret en forbindelse med softwaren på computeren. At evaluere postural kontrol, med åbne øjne, lukkede øjne og åbne øjne på en hård overflade, ledsaget af en kognitiv dobbeltopgave; På blødt underlag, med åbne øjne, lukkede øjne og åbne øjne, bliver personen bedt om at forblive i en stabil balance i 30 sekunder, ledsaget af en kognitiv dobbeltopgave. Til den kognitive dobbelte opgave udføres to nedtællinger og K-A-S verbale flydende øvelser i hver vurdering. Som et resultat af hver evaluering vil data om ellipsoidareal, anteroposterior hastighed, anteroposterior afstand, mediolateral hastighed og mediolateral afstand blive opnået.
Dynamisk balanceevaluering vil blive udført med Gyko-enheden.
For at evaluere dynamisk balance, gå med åbne øjne på hårdt underlag, gå med kognitiv dobbeltopgave på hårdt underlag; at gå med åbne øjne på blødt underlag, og kognitiv dobbeltopgave på blødt underlag vil blive evalueret.
Gåafstanden er fastsat til 6 meter.
Den første 1 meter og den sidste 1 meter tages ikke i betragtning.
Målingen starter på 1. meter og slutter på 5. meter.
Målingen vil blive udført i en afstand af 4 meter.
Som en kognitiv opgave vil deltagerne få til opgave at tælle ned med to og K-A-S verbal flydende.
Som et resultat af hver evaluering opnås data om ellipsoidområdet, anteroposterior hastighed, anteroposterior afstand, mediolateral hastighed og mediolateral afstand.
Tidsbestemt stå op og gå-testen bruges til at vurdere balance- og faldrisiko. Deltageren rejser sig fra stolen, går 3 meter, vender sig tilbage og sætter sig tilbage på stolen. Den tid, der gik i disse faser, blev registreret. I vores undersøgelse vil patienten blive bedt om at starte testen, efter at Gyko-apparatet er fastgjort med en bærbar vest. Under testen vil data om ellipsoidområdet, anteroposterior hastighed, anteroposterior afstand, mediolateral hastighed og mediolateral afstand blive taget.
MoCA er en 10-minutters skala, der måler globale kognitive færdigheder.
Det omfatter emner bestående af opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orienteringsevner.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30.
Scorer på 21 og derunder indikerer tilstedeværelsen af kognitiv svækkelse.
|
|
kontrolgruppe
Raske deltagere i alderen 18-65 år, som ikke er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes
|
10 g Semmes-Weinstein monofilamentvurdering (SWME) bruges til at vurdere sensorisk tab og screene for diabetisk neuropati.
I vores undersøgelse vil evalueringen blive foretaget på plantaroverfladerne på 1. fingre, plantaroverfladerne på 1., 3. og 5. mellemfodshoveder og hælens plantarflader i højre og venstre fod.
Den første mærkede kraftværdi vil blive taget som evalueringsdata.
Ankelproprioception vil blive målt med deltagerens knæ liggende på ryggen i en semi-flekseret stilling. Testen vil blive udført for henholdsvis 10 graders dorsalfleksion og 20 graders plantarfleksion. Målinger vil blive foretaget med et elektrogoniometer. Forskellen mellem den krævede grad og graden i den stilling, som deltageren har anlagt, vil blive taget som evalueringsdata. Lumbal region proprioception måling vil blive foretaget med lumbal fleksion og ekstensionsbevægelser. Deltageren vil blive bedt om at udføre aktiv lændefleksion. Derefter udføres lændefleksionsbevægelse op til 50 % af den målte aktive fleksionsvinkel, og det vil blive bedt om at blive i denne position i 10 sekunder. Efter at deltageren vender tilbage til oprejst stilling, vil han blive bedt om at vende tilbage til den indlærte vinkel, og forskellen i vinkel vil blive taget som evalueringsdata. Den samme procedure vil blive udført for lændeudvidelsesbevægelsen. Postural kontrolevaluering vil blive udført med Gyko-Microgate-softwaren. Bluetooth datatransmission gør det muligt at overføre realtidsmålinger direkte til computeren. Efter at enheden blev placeret på personens krop takket være den bærbare vest, blev der etableret en forbindelse med softwaren på computeren. At evaluere postural kontrol, med åbne øjne, lukkede øjne og åbne øjne på en hård overflade, ledsaget af en kognitiv dobbeltopgave; På blødt underlag, med åbne øjne, lukkede øjne og åbne øjne, bliver personen bedt om at forblive i en stabil balance i 30 sekunder, ledsaget af en kognitiv dobbeltopgave. Til den kognitive dobbelte opgave udføres to nedtællinger og K-A-S verbale flydende øvelser i hver vurdering. Som et resultat af hver evaluering vil data om ellipsoidareal, anteroposterior hastighed, anteroposterior afstand, mediolateral hastighed og mediolateral afstand blive opnået.
Dynamisk balanceevaluering vil blive udført med Gyko-enheden.
For at evaluere dynamisk balance, gå med åbne øjne på hårdt underlag, gå med kognitiv dobbeltopgave på hårdt underlag; at gå med åbne øjne på blødt underlag, og kognitiv dobbeltopgave på blødt underlag vil blive evalueret.
Gåafstanden er fastsat til 6 meter.
Den første 1 meter og den sidste 1 meter tages ikke i betragtning.
Målingen starter på 1. meter og slutter på 5. meter.
Målingen vil blive udført i en afstand af 4 meter.
Som en kognitiv opgave vil deltagerne få til opgave at tælle ned med to og K-A-S verbal flydende.
Som et resultat af hver evaluering opnås data om ellipsoidområdet, anteroposterior hastighed, anteroposterior afstand, mediolateral hastighed og mediolateral afstand.
Tidsbestemt stå op og gå-testen bruges til at vurdere balance- og faldrisiko. Deltageren rejser sig fra stolen, går 3 meter, vender sig tilbage og sætter sig tilbage på stolen. Den tid, der gik i disse faser, blev registreret. I vores undersøgelse vil patienten blive bedt om at starte testen, efter at Gyko-apparatet er fastgjort med en bærbar vest. Under testen vil data om ellipsoidområdet, anteroposterior hastighed, anteroposterior afstand, mediolateral hastighed og mediolateral afstand blive taget.
MoCA er en 10-minutters skala, der måler globale kognitive færdigheder.
Det omfatter emner bestående af opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuospatiale færdigheder, abstrakt tænkning, beregning og orienteringsevner.
Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den højeste score er 30.
Scorer på 21 og derunder indikerer tilstedeværelsen af kognitiv svækkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural kontrol
Tidsramme: 20 minutter
|
Postural kontrol af deltagerne vil blive målt objektivt ved at overføre data taget fra kroppen til computeren ved hjælp af en bærbar sensor ved hjælp af Gyko-Microgate software.
Ellipsoideareal og bevægelseshastighed vil blive målt i mm² og mm/s².
|
20 minutter
|
|
Ankel proprioception
Tidsramme: 10 minutter
|
Proprioception ved ankelplantarfleksion og dorsalfleksion vil blive målt ved hjælp af et digitalt goniometer.
|
10 minutter
|
|
Lumbal proprioception
Tidsramme: 5 minutter
|
Proprioception i lumbal fleksion og ekstension vil blive målt ved hjælp af et digitalt goniometer.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar fornemmelse
Tidsramme: 5 minutter
|
Semmes-Weinstein monofilamenttest
|
5 minutter
|
|
Kognitiv status
Tidsramme: 10 minutter
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) evalueres ud af 30 point.
Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 30, den laveste score er 0. 21 point er referencegrænsen, og en værdi under 21 point indikerer, at der er en påvirkning på kognitiv status.
|
10 minutter
|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 1 minut
|
Timed Up and Go-test
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HKU 2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .