このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

2 型糖尿病における姿勢制御、足首および体幹の固有受容

2023年10月20日 更新者:Günseli Usgu、Hasan Kalyoncu University

2 型糖尿病患者における姿勢制御、足首および体幹の固有受容の影響の研究

研究者らは、2 型糖尿病患者の姿勢制御、足首と体幹の固有受容、足底感覚、一般的な認知状態を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、18歳以上の2型糖尿病と診断された患者の、目を開けたとき、閉じたときのさまざまな床での姿勢制御、および認知二重課題、足首と体幹の固有受容、足底感覚、一般的な認知状態を評価することを目的としている。 65、そしてそれらを健康な対照と比較します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

62

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ハサン・カリヨンク大学応用研究センターに応募した2型糖尿病と診断された18~65歳の患者31名と、2型糖尿病と診断されていない健康な参加者31名が研究に参加する。 すべての参加者には研究に関する詳細な情報が与えられ、自発的に研究を受け入れた旨を記載した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名します。

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの間であること
  • ボランティアで研究に参加する
  • 米国糖尿病協会(ADA)の基準に従って2型糖尿病と診断されている

除外基準:

  • 認知レベルが不十分
  • 外傷性神経損傷
  • 上肢の先天異常の存在
  • 全身性疾患の存在(例:リウマチ性疾患)
  • 神経系に関わる問題がある
  • 過去6か月以内に上肢の手術を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
2型糖尿病グループ
米国糖尿病協会(ADA)の基準に従って2型糖尿病と診断された18~65歳の参加者。
10 g Semmes-Weinstein モノフィラメント評価 (SWME) は、感覚喪失を評価し、糖尿病性神経障害をスクリーニングするために使用されます。 今回の研究では、右足と左足の第1指の足底面、第1、第3、第5中足骨頭の足底面、かかとの足底面について評価を行います。 最初に感じた力の値を評価データとします。

足首固有受容は、参加者の膝を半屈曲位で仰向けに寝かせて測定します。 テストは、背屈 10 度および底屈 20 度でそれぞれ実行されます。 測定は電気角計装置を使用して行われます。 必要な学位と参加者が持参した役職の学位との差が評価データとなります。

腰部領域の固有受容測定は、腰椎の屈曲および伸展の動きで行われます。 参加者は積極的な腰椎屈曲を行うように求められます。 次に、測定された能動的屈曲角度の最大 50% まで腰椎屈曲運動が実行され、この位置に 10 秒間留まることが要求されます。 直立姿勢に戻った後、学習した角度に戻ってもらい、その角度の差を評価データとします。 腰部の伸展動作についても同様の手順で行います。

姿勢制御の評価は、Gyko-Microgate ソフトウェアを使用して行われます。 Bluetooth データ送信により、リアルタイム測定値をコンピュータに直接転送できます。 ウェアラブルベストを介してデバイスが人の体に装着されると、コンピュータ上のソフトウェアとの接続が確立されました。

認知二重課題を伴う、目を開けた状態、目を閉じた状態、硬い表面上で目を開けた状態での姿勢制御を評価する。柔らかい地面の上で、目を開けた状態、目を閉じた状態、そして目を開けた状態で、30 秒間安定したバランスを保つことが求められ、同時に認知的な二重課題が伴います。 認知二重タスクでは、各評価で 2 つのカウントダウンと K-A-S 言語流暢さの練習が実行されます。 各評価の結果、楕円体面積、前後速度、前後距離、内外側速度、内外側距離のデータが得られます。

動的バランスの評価は Gyko デバイスを使用して行われます。 動的バランス、硬い地面で目を開けて歩くこと、硬い地面で認知二重課題を伴う歩行を評価する。柔らかい地面で目を開けて歩くことと、柔らかい地面での認知二重課題が評価されます。 歩行距離は6メートルと定められています。 最初の 1 メートルと最後の 1 メートルは考慮されません。 測定は 1 メートル目から始まり 5 メートル目で終了します。 測定は4メートルの距離で行われます。 認知タスクとして、参加者には 2 ずつカウントダウンするタスクと、K-A-S 言語流暢さのタスクが与えられます。 各評価の結果、楕円体面積、前後速度、前後距離、内外側速度、内外側距離のデータが得られます。

時間指定起床歩行テストは、バランスと転倒のリスクを評価するために使用されます。 参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、振り返って椅子に座り直します。 これらの段階での経過時間を記録しました。

私たちの研究では、患者はGykoデバイスをウェアラブルベストで固定した後に検査を開始するように求められます。 検査中は、楕円体面積、前後速度、前後距離、内外側速度、内外側距離のデータが採取されます。

MoCA は、全体的な認知スキルを測定する 10 分間のスケールです。 これには、注意力と集中力、実行機能、記憶力、言語、視空間スキル、抽象的思考、計算力、見当識能力などからなる項目が含まれます。 スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 30 です。 21 以下のスコアは、認知障害の存在を示します。
対照群
2型糖尿病と診断されていない18~65歳の健康な参加者
10 g Semmes-Weinstein モノフィラメント評価 (SWME) は、感覚喪失を評価し、糖尿病性神経障害をスクリーニングするために使用されます。 今回の研究では、右足と左足の第1指の足底面、第1、第3、第5中足骨頭の足底面、かかとの足底面について評価を行います。 最初に感じた力の値を評価データとします。

足首固有受容は、参加者の膝を半屈曲位で仰向けに寝かせて測定します。 テストは、背屈 10 度および底屈 20 度でそれぞれ実行されます。 測定は電気角計装置を使用して行われます。 必要な学位と参加者が持参した役職の学位との差が評価データとなります。

腰部領域の固有受容測定は、腰椎の屈曲および伸展の動きで行われます。 参加者は積極的な腰椎屈曲を行うように求められます。 次に、測定された能動的屈曲角度の最大 50% まで腰椎屈曲運動が実行され、この位置に 10 秒間留まることが要求されます。 直立姿勢に戻った後、学習した角度に戻ってもらい、その角度の差を評価データとします。 腰部の伸展動作についても同様の手順で行います。

姿勢制御の評価は、Gyko-Microgate ソフトウェアを使用して行われます。 Bluetooth データ送信により、リアルタイム測定値をコンピュータに直接転送できます。 ウェアラブルベストを介してデバイスが人の体に装着されると、コンピュータ上のソフトウェアとの接続が確立されました。

認知二重課題を伴う、目を開けた状態、目を閉じた状態、硬い表面上で目を開けた状態での姿勢制御を評価する。柔らかい地面の上で、目を開けた状態、目を閉じた状態、そして目を開けた状態で、30 秒間安定したバランスを保つことが求められ、同時に認知的な二重課題が伴います。 認知二重タスクでは、各評価で 2 つのカウントダウンと K-A-S 言語流暢さの練習が実行されます。 各評価の結果、楕円体面積、前後速度、前後距離、内外側速度、内外側距離のデータが得られます。

動的バランスの評価は Gyko デバイスを使用して行われます。 動的バランス、硬い地面で目を開けて歩くこと、硬い地面で認知二重課題を伴う歩行を評価する。柔らかい地面で目を開けて歩くことと、柔らかい地面での認知二重課題が評価されます。 歩行距離は6メートルと定められています。 最初の 1 メートルと最後の 1 メートルは考慮されません。 測定は 1 メートル目から始まり 5 メートル目で終了します。 測定は4メートルの距離で行われます。 認知タスクとして、参加者には 2 ずつカウントダウンするタスクと、K-A-S 言語流暢さのタスクが与えられます。 各評価の結果、楕円体面積、前後速度、前後距離、内外側速度、内外側距離のデータが得られます。

時間指定起床歩行テストは、バランスと転倒のリスクを評価するために使用されます。 参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、振り返って椅子に座り直します。 これらの段階での経過時間を記録しました。

私たちの研究では、患者はGykoデバイスをウェアラブルベストで固定した後に検査を開始するように求められます。 検査中は、楕円体面積、前後速度、前後距離、内外側速度、内外側距離のデータが採取されます。

MoCA は、全体的な認知スキルを測定する 10 分間のスケールです。 これには、注意力と集中力、実行機能、記憶力、言語、視空間スキル、抽象的思考、計算力、見当識能力などからなる項目が含まれます。 スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 30 です。 21 以下のスコアは、認知障害の存在を示します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢制御
時間枠:20分
参加者の姿勢制御は、Gyko-Microgate ソフトウェアを使用したウェアラブル センサーの助けを借りて、身体から取得したデータをコンピューターに転送することによって客観的に測定されます。 楕円体の面積と移動速度は mm² と mm/s² で測定されます。
20分
足首固有受容
時間枠:10分
足首の底屈および背屈における固有受容は、デジタル角度計を使用して測定されます。
10分
腰部固有受容
時間枠:5分
腰椎の屈曲および伸展における固有受容は、デジタル角度計を使用して測定されます。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
足底感覚
時間枠:5分
Semmes-Weinstein モノフィラメント試験
5分
認知状態
時間枠:10分
モントリオール認知評価 (MoCA) は 30 点満点で評価されます。 スケールから得られる最高点は 30 点、最低点は 0 点です。21 点が基準値であり、21 点未満の値は認知状態に影響があることを示します。
10分
ダイナミックバランス
時間枠:1分
タイムアップ&ゴーテスト
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月10日

一次修了 (推定)

2023年11月10日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月17日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月20日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HKU 2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

セムズ・ワインスタイン・モノフィラメント試験の臨床試験

3
購読する