Haltungskontrolle, Knöchel- und Rumpfpropriozeption bei Typ-2-Diabetes
Untersuchung des Einflusses von Haltungskontrolle, Knöchel- und Rumpfpropriozeption bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gunseli Usgu, Dr.
- Telefonnummer: +905308845472
- E-Mail: gunseli.usgu@hku.edu.tr
Studienorte
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Gaziantep, Truthahn, 27000
- Rekrutierung
- Hasan Kalyoncu University
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Kontakt:
- Günseli Usgu, Ass. Prof.
- E-Mail: gunseli.usgu@hku.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
- Freiwilligenarbeit zur Teilnahme an der Forschung
- Diagnose von Typ-2-Diabetes gemäß den Kriterien der American Diabetes Association (ADA)
Ausschlusskriterien:
- Unzureichendes kognitives Niveau
- Traumatische Nervenverletzung
- Vorliegen einer angeborenen Anomalie in der oberen Extremität
- Vorliegen einer systematischen Erkrankung (z. B. rheumatologische)
- Sie haben ein Problem mit dem neurologischen System
- Operation an der oberen Extremität in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Typ-2-Diabetes-Gruppe
Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen gemäß den Kriterien der American Diabetes Association (ADA) Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde.
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Die 10-g-Semmes-Weinstein-Monofilamentbewertung (SWME) wird zur Beurteilung des sensorischen Verlusts und zum Screening auf diabetische Neuropathie verwendet.
In unserer Studie werden die Plantarflächen des ersten Fingers, die Plantarflächen des 1., 3. und 5. Mittelfußköpfchens sowie die Plantarflächen der Ferse im rechten und linken Fuß beurteilt.
Als Bewertungsdaten wird der erste spürbare Kraftwert herangezogen.
Die Knöchelpropriozeption wird gemessen, wobei die Knie des Teilnehmers in halbgebeugter Position auf dem Rücken liegen. Der Test wird bei 10 Grad Dorsalflexion bzw. 20 Grad Plantarflexion durchgeführt. Die Messungen werden mit einem Elektrogoniometer durchgeführt. Als Bewertungsmaßnahme gilt die Differenz zwischen dem geforderten Abschluss und dem vom Teilnehmer mitgebrachten Abschluss. Die Messung der Propriozeption im Lendenbereich erfolgt mit Flexions- und Extensionbewegungen der Lendenwirbelsäule. Der Teilnehmer wird gebeten, eine aktive Lumbalflexion durchzuführen. Anschließend wird eine Beugungsbewegung der Lendenwirbelsäule bis zu 50 % des gemessenen aktiven Beugungswinkels durchgeführt und Sie werden aufgefordert, 10 Sekunden lang in dieser Position zu bleiben. Nachdem der Teilnehmer in die aufrechte Position zurückgekehrt ist, wird er aufgefordert, in den erlernten Winkel zurückzukehren, und der Winkelunterschied wird als Bewertungsdaten verwendet. Das gleiche Verfahren wird für die Lendenwirbelstreckbewegung durchgeführt. Die Bewertung der Haltungskontrolle erfolgt mit der Gyko-Microgate-Software. Durch die Bluetooth-Datenübertragung können Echtzeitmessungen direkt auf den Computer übertragen werden. Nachdem das Gerät dank der tragbaren Weste am Körper der Person angebracht wurde, wurde eine Verbindung mit der Software auf dem Computer hergestellt. Zur Beurteilung der Haltungskontrolle mit offenen, geschlossenen und offenen Augen auf einer harten Oberfläche, begleitet von einer kognitiven Doppelaufgabe; Auf weichem Untergrund wird die Person aufgefordert, mit offenen, geschlossenen und offenen Augen 30 Sekunden lang in einem stabilen Gleichgewicht zu bleiben, begleitet von einer kognitiven Doppelaufgabe. Für die kognitive Doppelaufgabe werden in jeder Bewertung zwei Countdowns und K-A-S-Übungen zur verbalen Sprachkompetenz durchgeführt. Als Ergebnis jeder Auswertung werden Daten zur Ellipsoidfläche, zur anteroposterioren Geschwindigkeit, zum anteroposterioren Abstand, zur mediolateralen Geschwindigkeit und zum mediolateralen Abstand erhalten.
Die dynamische Gleichgewichtsbewertung erfolgt mit dem Gyko-Gerät.
Zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts: Gehen mit offenen Augen auf hartem Untergrund, Gehen mit kognitiver Doppelaufgabe auf hartem Untergrund; Das Gehen mit offenen Augen auf weichem Boden und die kognitive Doppelaufgabe auf weichem Boden werden bewertet.
Die Gehstrecke wird mit 6 Metern festgelegt.
Der erste 1 Meter und der letzte 1 Meter werden nicht berücksichtigt.
Die Messung beginnt beim 1. Meter und endet beim 5. Meter.
Die Messung wird in einer Entfernung von 4 Metern durchgeführt.
Als kognitive Aufgabe erhalten die Teilnehmer die Aufgabe, bis zwei herunterzuzählen und K-A-S-Sprachkompetenz zu beherrschen.
Als Ergebnis jeder Auswertung werden Daten zur Ellipsoidfläche, zur anteroposterioren Geschwindigkeit, zum anteroposterioren Abstand, zur mediolateralen Geschwindigkeit und zum mediolateralen Abstand erhalten.
Der zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest wird verwendet, um das Gleichgewicht und das Sturzrisiko zu beurteilen. Der Teilnehmer steht vom Stuhl auf, geht 3 Meter, dreht sich um und setzt sich wieder auf den Stuhl. Die während dieser Phasen verstrichene Zeit wurde aufgezeichnet. In unserer Studie wird der Patient aufgefordert, mit dem Test zu beginnen, nachdem das Gyko-Gerät mit einer tragbaren Weste befestigt wurde. Während des Tests werden Daten zur Ellipsoidfläche, zur anteroposterioren Geschwindigkeit, zum anteroposterioren Abstand, zur mediolateralen Geschwindigkeit und zum mediolateralen Abstand erfasst.
MoCA ist eine 10-minütige Skala, die globale kognitive Fähigkeiten misst.
Es umfasst Elemente wie Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, abstraktes Denken, Rechen- und Orientierungsfähigkeiten.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 30.
Werte von 21 und darunter weisen auf das Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung hin.
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Kontrollgruppe
Gesunde Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen kein Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde
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Die 10-g-Semmes-Weinstein-Monofilamentbewertung (SWME) wird zur Beurteilung des sensorischen Verlusts und zum Screening auf diabetische Neuropathie verwendet.
In unserer Studie werden die Plantarflächen des ersten Fingers, die Plantarflächen des 1., 3. und 5. Mittelfußköpfchens sowie die Plantarflächen der Ferse im rechten und linken Fuß beurteilt.
Als Bewertungsdaten wird der erste spürbare Kraftwert herangezogen.
Die Knöchelpropriozeption wird gemessen, wobei die Knie des Teilnehmers in halbgebeugter Position auf dem Rücken liegen. Der Test wird bei 10 Grad Dorsalflexion bzw. 20 Grad Plantarflexion durchgeführt. Die Messungen werden mit einem Elektrogoniometer durchgeführt. Als Bewertungsmaßnahme gilt die Differenz zwischen dem geforderten Abschluss und dem vom Teilnehmer mitgebrachten Abschluss. Die Messung der Propriozeption im Lendenbereich erfolgt mit Flexions- und Extensionbewegungen der Lendenwirbelsäule. Der Teilnehmer wird gebeten, eine aktive Lumbalflexion durchzuführen. Anschließend wird eine Beugungsbewegung der Lendenwirbelsäule bis zu 50 % des gemessenen aktiven Beugungswinkels durchgeführt und Sie werden aufgefordert, 10 Sekunden lang in dieser Position zu bleiben. Nachdem der Teilnehmer in die aufrechte Position zurückgekehrt ist, wird er aufgefordert, in den erlernten Winkel zurückzukehren, und der Winkelunterschied wird als Bewertungsdaten verwendet. Das gleiche Verfahren wird für die Lendenwirbelstreckbewegung durchgeführt. Die Bewertung der Haltungskontrolle erfolgt mit der Gyko-Microgate-Software. Durch die Bluetooth-Datenübertragung können Echtzeitmessungen direkt auf den Computer übertragen werden. Nachdem das Gerät dank der tragbaren Weste am Körper der Person angebracht wurde, wurde eine Verbindung mit der Software auf dem Computer hergestellt. Zur Beurteilung der Haltungskontrolle mit offenen, geschlossenen und offenen Augen auf einer harten Oberfläche, begleitet von einer kognitiven Doppelaufgabe; Auf weichem Untergrund wird die Person aufgefordert, mit offenen, geschlossenen und offenen Augen 30 Sekunden lang in einem stabilen Gleichgewicht zu bleiben, begleitet von einer kognitiven Doppelaufgabe. Für die kognitive Doppelaufgabe werden in jeder Bewertung zwei Countdowns und K-A-S-Übungen zur verbalen Sprachkompetenz durchgeführt. Als Ergebnis jeder Auswertung werden Daten zur Ellipsoidfläche, zur anteroposterioren Geschwindigkeit, zum anteroposterioren Abstand, zur mediolateralen Geschwindigkeit und zum mediolateralen Abstand erhalten.
Die dynamische Gleichgewichtsbewertung erfolgt mit dem Gyko-Gerät.
Zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts: Gehen mit offenen Augen auf hartem Untergrund, Gehen mit kognitiver Doppelaufgabe auf hartem Untergrund; Das Gehen mit offenen Augen auf weichem Boden und die kognitive Doppelaufgabe auf weichem Boden werden bewertet.
Die Gehstrecke wird mit 6 Metern festgelegt.
Der erste 1 Meter und der letzte 1 Meter werden nicht berücksichtigt.
Die Messung beginnt beim 1. Meter und endet beim 5. Meter.
Die Messung wird in einer Entfernung von 4 Metern durchgeführt.
Als kognitive Aufgabe erhalten die Teilnehmer die Aufgabe, bis zwei herunterzuzählen und K-A-S-Sprachkompetenz zu beherrschen.
Als Ergebnis jeder Auswertung werden Daten zur Ellipsoidfläche, zur anteroposterioren Geschwindigkeit, zum anteroposterioren Abstand, zur mediolateralen Geschwindigkeit und zum mediolateralen Abstand erhalten.
Der zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest wird verwendet, um das Gleichgewicht und das Sturzrisiko zu beurteilen. Der Teilnehmer steht vom Stuhl auf, geht 3 Meter, dreht sich um und setzt sich wieder auf den Stuhl. Die während dieser Phasen verstrichene Zeit wurde aufgezeichnet. In unserer Studie wird der Patient aufgefordert, mit dem Test zu beginnen, nachdem das Gyko-Gerät mit einer tragbaren Weste befestigt wurde. Während des Tests werden Daten zur Ellipsoidfläche, zur anteroposterioren Geschwindigkeit, zum anteroposterioren Abstand, zur mediolateralen Geschwindigkeit und zum mediolateralen Abstand erfasst.
MoCA ist eine 10-minütige Skala, die globale kognitive Fähigkeiten misst.
Es umfasst Elemente wie Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, abstraktes Denken, Rechen- und Orientierungsfähigkeiten.
Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 0 und der höchste Wert ist 30.
Werte von 21 und darunter weisen auf das Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung hin.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Haltungskontrolle
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Haltungskontrolle der Teilnehmer wird objektiv gemessen, indem die vom Körper erfassten Daten mithilfe eines tragbaren Sensors mithilfe der Gyko-Microgate-Software an den Computer übertragen werden.
Ellipsoidfläche und Bewegungsgeschwindigkeit werden in mm² und mm/s² gemessen.
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20 Minuten
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Knöchelpropriozeption
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Propriozeption in der Plantarflexion und Dorsalflexion des Sprunggelenks wird mit Hilfe eines digitalen Goniometers gemessen.
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10 Minuten
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Propriozeption der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Propriozeption in Lumbalflexion und -extension wird mit Hilfe eines digitalen Goniometers gemessen.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plantares Gefühl
Zeitfenster: 5 Minuten
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Semmes-Weinstein-Monofilamenttest
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5 Minuten
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Kognitiver Status
Zeitfenster: 10 Minuten
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Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wird mit 30 Punkten bewertet.
Der höchste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, ist 30, der niedrigste Wert ist 0. 21 Punkte sind die Referenzgrenze und ein Wert unter 21 Punkten zeigt an, dass eine Beeinträchtigung des kognitiven Status vorliegt.
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10 Minuten
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 Minute
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Timed Up and Go-Test
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1 Minute
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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