Posturální kontrola, propriocepce kotníku a trupu u diabetu 2. typu
Zkoumání vlivu posturální kontroly, propriocepce kotníku a trupu u pacientů s diabetem 2.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gunseli Usgu, Dr.
- Telefonní číslo: +905308845472
- E-mail: gunseli.usgu@hku.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan, 27000
- Nábor
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Günseli Usgu, Ass. Prof.
- E-mail: gunseli.usgu@hku.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku 18-65 let
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Diagnóza diabetu 2. typu podle kritérií American Diabetes Association (ADA)
Kritéria vyloučení:
- Nedostatečná kognitivní úroveň
- Traumatické poškození nervu
- Přítomnost vrozené anomálie na horní končetině
- Přítomnost systematického onemocnění (např.: revmatologického)
- Problém s neurologickým systémem
- Operace na horní končetině v posledních 6 měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina diabetu 2
Účastníci ve věku 18-65 let, kterým byl diagnostikován diabetes 2. typu podle kritérií Americké diabetické asociace (ADA).
|
Hodnocení 10 g Semmes-Weinsteinova monofilamentu (SWME) se používá k hodnocení ztráty smyslů a screeningu na diabetickou neuropatii.
V naší studii bude hodnocení provedeno na plantárních plochách 1. prstů, plantárních plochách hlav 1., 3. a 5. metatarzu a plantárních plochách paty na pravé a levé noze.
První pociťovaná hodnota síly bude brána jako vyhodnocovací data.
Propriocepce kotníku bude měřena s koleny účastníka ležícími na zádech v poloflexi. Test bude proveden pro 10 stupňů dorzální flexe a 20 stupňů plantární flexe. Měření bude provedeno elektrogoniometrem. Jako hodnotící údaj bude brán rozdíl mezi požadovaným titulem a titulem na pozici, kterou účastník přinesl. Měření propriocepce v bederní oblasti bude provedeno s pohyby bederní flexe a extenze. Účastník bude požádán, aby provedl aktivní bederní flexi. Poté bude proveden pohyb bederní flexe až do 50 % naměřeného aktivního úhlu flexe a bude vyžadováno setrvání v této poloze po dobu 10 sekund. Poté, co se účastník vrátí do vzpřímené polohy, bude požádán, aby se vrátil k naučenému úhlu a rozdíl v úhlu bude vzat jako data hodnocení. Stejný postup bude proveden pro pohyb extenze beder. Vyhodnocení kontroly držení těla bude provedeno pomocí softwaru Gyko-Microgate. Přenos dat Bluetooth umožňuje přenos měření v reálném čase přímo do počítače. Po umístění zařízení na tělo člověka díky nositelné vestě bylo navázáno spojení se softwarem v počítači. Vyhodnotit posturální kontrolu s otevřenýma očima, zavřenýma a otevřenýma očima na tvrdém povrchu, doprovázené kognitivním dvojím úkolem; Na měkké zemi, s očima otevřenýma, zavřenýma a otevřenýma očima, je člověk požádán, aby zůstal ve stabilní rovnováze po dobu 30 sekund, doprovázený kognitivním dvojím úkolem. U kognitivního duálního úkolu budou v každém hodnocení provedena dvě odpočítávání a cvičení verbální plynulosti K-A-S. Jako výsledek každého hodnocení budou získány údaje o elipsoidní ploše, předozadní rychlosti, předozadní vzdálenosti, mediolaterální rychlosti a mediolaterální vzdálenosti.
Vyhodnocení dynamické rovnováhy bude provedeno pomocí přístroje Gyko.
Zhodnotit dynamickou rovnováhu, chůzi s otevřenýma očima po tvrdé zemi, chůzi s kognitivním dvojím úkolem na tvrdé zemi; bude hodnocena chůze s otevřenýma očima na měkkém podkladu a kognitivní duální úkol na měkkém podkladu.
Docházková vzdálenost je stanovena na 6 metrů.
První 1 metr a poslední 1 metr nebudou brány v úvahu.
Měření začne na 1. metru a končí na 5. metru.
Měření bude provedeno na vzdálenost 4 metrů.
Jako kognitivní úkol dostanou účastníci úkol odpočítávání po dvou a verbální plynulost K-A-S.
Jako výsledek každého hodnocení budou získány údaje o elipsoidní ploše, předozadní rychlosti, předozadní vzdálenosti, mediolaterální rychlosti a mediolaterální vzdálenosti.
Test načasovaného vstávání a chůze se používá k posouzení rovnováhy a rizika pádu. Účastník vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí se dozadu a posadí se zpět na židli. Zaznamenával se čas, který uplynul během těchto fází. V naší studii bude pacient požádán, aby zahájil test poté, co je zařízení Gyko fixováno nositelnou vestou. Během testu budou sbírány údaje o ploše elipsoidu, předozadní rychlosti, předozadní vzdálenosti, mediolaterální rychlosti a mediolaterální vzdálenosti.
MoCA je 10minutová stupnice, která měří globální kognitivní dovednosti.
Zahrnuje položky sestávající z pozornosti a koncentrace, exekutivních funkcí, paměti, jazyka, vizuoprostorových dovedností, abstraktního myšlení, počítání a orientačních dovedností.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší skóre je 30.
Skóre 21 a nižší indikují přítomnost kognitivní poruchy.
|
|
kontrolní skupina
Zdraví účastníci ve věku 18-65 let, u kterých nebyl diagnostikován diabetes 2. typu
|
Hodnocení 10 g Semmes-Weinsteinova monofilamentu (SWME) se používá k hodnocení ztráty smyslů a screeningu na diabetickou neuropatii.
V naší studii bude hodnocení provedeno na plantárních plochách 1. prstů, plantárních plochách hlav 1., 3. a 5. metatarzu a plantárních plochách paty na pravé a levé noze.
První pociťovaná hodnota síly bude brána jako vyhodnocovací data.
Propriocepce kotníku bude měřena s koleny účastníka ležícími na zádech v poloflexi. Test bude proveden pro 10 stupňů dorzální flexe a 20 stupňů plantární flexe. Měření bude provedeno elektrogoniometrem. Jako hodnotící údaj bude brán rozdíl mezi požadovaným titulem a titulem na pozici, kterou účastník přinesl. Měření propriocepce v bederní oblasti bude provedeno s pohyby bederní flexe a extenze. Účastník bude požádán, aby provedl aktivní bederní flexi. Poté bude proveden pohyb bederní flexe až do 50 % naměřeného aktivního úhlu flexe a bude vyžadováno setrvání v této poloze po dobu 10 sekund. Poté, co se účastník vrátí do vzpřímené polohy, bude požádán, aby se vrátil k naučenému úhlu a rozdíl v úhlu bude vzat jako data hodnocení. Stejný postup bude proveden pro pohyb extenze beder. Vyhodnocení kontroly držení těla bude provedeno pomocí softwaru Gyko-Microgate. Přenos dat Bluetooth umožňuje přenos měření v reálném čase přímo do počítače. Po umístění zařízení na tělo člověka díky nositelné vestě bylo navázáno spojení se softwarem v počítači. Vyhodnotit posturální kontrolu s otevřenýma očima, zavřenýma a otevřenýma očima na tvrdém povrchu, doprovázené kognitivním dvojím úkolem; Na měkké zemi, s očima otevřenýma, zavřenýma a otevřenýma očima, je člověk požádán, aby zůstal ve stabilní rovnováze po dobu 30 sekund, doprovázený kognitivním dvojím úkolem. U kognitivního duálního úkolu budou v každém hodnocení provedena dvě odpočítávání a cvičení verbální plynulosti K-A-S. Jako výsledek každého hodnocení budou získány údaje o elipsoidní ploše, předozadní rychlosti, předozadní vzdálenosti, mediolaterální rychlosti a mediolaterální vzdálenosti.
Vyhodnocení dynamické rovnováhy bude provedeno pomocí přístroje Gyko.
Zhodnotit dynamickou rovnováhu, chůzi s otevřenýma očima po tvrdé zemi, chůzi s kognitivním dvojím úkolem na tvrdé zemi; bude hodnocena chůze s otevřenýma očima na měkkém podkladu a kognitivní duální úkol na měkkém podkladu.
Docházková vzdálenost je stanovena na 6 metrů.
První 1 metr a poslední 1 metr nebudou brány v úvahu.
Měření začne na 1. metru a končí na 5. metru.
Měření bude provedeno na vzdálenost 4 metrů.
Jako kognitivní úkol dostanou účastníci úkol odpočítávání po dvou a verbální plynulost K-A-S.
Jako výsledek každého hodnocení budou získány údaje o elipsoidní ploše, předozadní rychlosti, předozadní vzdálenosti, mediolaterální rychlosti a mediolaterální vzdálenosti.
Test načasovaného vstávání a chůze se používá k posouzení rovnováhy a rizika pádu. Účastník vstane ze židle, ujde 3 metry, otočí se dozadu a posadí se zpět na židli. Zaznamenával se čas, který uplynul během těchto fází. V naší studii bude pacient požádán, aby zahájil test poté, co je zařízení Gyko fixováno nositelnou vestou. Během testu budou sbírány údaje o ploše elipsoidu, předozadní rychlosti, předozadní vzdálenosti, mediolaterální rychlosti a mediolaterální vzdálenosti.
MoCA je 10minutová stupnice, která měří globální kognitivní dovednosti.
Zahrnuje položky sestávající z pozornosti a koncentrace, exekutivních funkcí, paměti, jazyka, vizuoprostorových dovedností, abstraktního myšlení, počítání a orientačních dovedností.
Nejnižší skóre, které lze ze stupnice získat, je 0 a nejvyšší skóre je 30.
Skóre 21 a nižší indikují přítomnost kognitivní poruchy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální kontrola
Časové okno: 20 minut
|
Posturální kontrola účastníků bude měřena objektivně přenosem dat odebraných z těla do počítače pomocí nositelného senzoru pomocí softwaru Gyko-Microgate.
Elipsoidní plocha a rychlost pohybu budou měřeny v mm² a mm/s².
|
20 minut
|
|
Propriocepce kotníku
Časové okno: 10 minut
|
Propriocepce v plantární flexi a dorzální flexi kotníku bude měřena pomocí digitálního goniometru.
|
10 minut
|
|
Lumbální propriocepce
Časové okno: 5 minut
|
Propriocepce v bederní flexi a extenzi bude měřena pomocí digitálního goniometru.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plantární pocit
Časové okno: 5 minut
|
Test monofilu Semmes-Weinstein
|
5 minut
|
|
Kognitivní stav
Časové okno: 10 minut
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) se hodnotí z 30 bodů.
Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 30, nejnižší skóre je 0. 21 bodů je referenční limit a hodnota nižší než 21 bodů znamená, že existuje vliv na kognitivní stav.
|
10 minut
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 1 minuta
|
Timed Up and Go Test
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HKU 2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .