임상적 심근 생존능력에 대한 과분극 13C MRI의 예후 가치
2026년 9월 9일 업데이트: Gaurav Sharma, University of Texas Southwestern Medical Center
관상동맥질환으로 인한 심부전은 사망의 중요한 원인이다.
우회수술에 적합한 환자를 찾는 것이 중요한 관심사입니다.
그럼에도 불구하고, 기존 영상 스캔을 기반으로 한 환자 선택을 위한 최적의 접근 방식은 여전히 불분명합니다.
제안된 방법(과분극 13C MRI)은 생체 내 대사를 평가하는 데 광범위하게 사용되었습니다.
이 방법은 전리 방사선을 방지하고 심장 기능에 대한 중요한 통찰력을 제공합니다.
타당성 연구는 우회 수술 전 환자 선택을 위해 이 방법을 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 혁신적인 영상 기술은 정상적인 심장 대사에 의해 높은 비율로 생성되는 중탄산염과 젖산이라는 두 가지 단순 분자의 식별을 용이하게 합니다.
중탄산염과 젖산염은 모두 동일한 전구체 분자인 피루브산에서 유래합니다.
이 연구에서 생성된 데이터는 진단 정확도를 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
주요 목표:
이 조사의 주요 목적은 생존 가능한 심근 조직의 생체 내 검출을 위한 비침습적 기술을 사용하는 것입니다. 이는 관상동맥 우회술(CABG)을 받기 전과 후에 허혈성 심근병증 진단을 받은 환자의 중탄산염/피루베이트 강도로 표시되는 HP 13C 중탄산염 대 젖산염 비율의 평가를 통해 달성될 것입니다. 획득된 데이터는 건강한 대상으로 구성된 대조군과 비교됩니다.
2차 목표:
본 연구에서는 1차 목적 외에도 다음과 같은 2차 목적을 달성하고자 합니다.
- 진행성 허혈성 심근병증 환자에서 HP 13C 피루베이트 투여의 안전성 프로필을 확인합니다.
- HP 13C 피루베이트의 두 번째 주입 중 HP 13C 피루베이트 MRI 스캔의 재현성을 평가합니다.
탐색 목적:
더 많은 통찰력을 추구하기 위해 이 연구는 다음을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
- 심근 내 중탄산염/젖산염 비율을 사용하여 피루브산염, 트리글리세리드, 유리지방산 및 인슐린 수치에 대한 혈액 측정 간의 잠재적 연관성을 조사합니다.
- 심근벽 운동과 심근 내 중탄산염/젖산염 비율 사이의 상관관계를 살펴보세요.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sarah S McNeil
- 전화번호: 214-645-7700
- 이메일: sarah.mcneil@utsouthwestern.edu
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center
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연락하다:
- Sarah S McNeil, RN
- 전화번호: 214-645-7700
- 이메일: sarah.mcneil@utsouthwestern.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Peltz 박사 또는 Jessen 박사가 잠재적인 인간 피험자를 식별하고 의뢰할 것입니다.
박사님.
Peltz와 Jessen, 그리고 그들의 임상팀은 환자 또는 잠재적 피험자와 함께 참여할 수 있는 기회에 대해 논의할 것입니다.
심혈관 및 흉부외과 임상시험실의 연구 간호사가 피험자에게 직접 연락하여 연구 참여에 대해 추가 논의를 할 것입니다. 그렇지 않은 경우 사전 심사를 위해 임상 연구 코디네이터의 세부 정보 및 연락처 정보가 제공됩니다.
연구 후보자가 관심을 표명하면 자세한 내용이 첨단 영상 연구 센터로 전달되고 13C 대사 영상 검사 예약이 잡힙니다.
기밀 유지, 채용 관행 등과 관련된 모든 NIH 및 UTSWMC 규정이 적용됩니다.
모든 환자는 병력, 인구 통계, 피험자 적격 기준, MRI 검사 양식, 사전 동의 및 가임 여성에 대한 임신 테스트를 검토합니다.
설명
이 타당성 연구의 적격성 기준은 허혈성 심부전과 관련된 다양한 상황에서 HP-13C MRI를 사용하여 심근 대사에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 참가자를 선택하도록 설계되었습니다. 이러한 기준은 연구 모집단이 다양하고 조사 중인 환자 그룹을 대표하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
포함/제외 기준:
- 연령대: 40~80세
- 성별: 무작위 할당
- 좌심실 박출률(LVEF):
- LVEF가 0.35 미만인 수술 전 환자
- LVEF > 0.50인 건강한 피험자
- 임상 병력:
- 이전 심근경색(MI): 건강한 피험자의 경우 제외되며 수술 전 환자의 경우 포함됩니다.
- 당뇨병: 모든 참가자는 제외됩니다.
- 고혈압: 모든 참가자에게 포함됨
- 평균 혈압: 모든 참가자의 수축기 < 140mmHg 및 확장기 < 90mmHg
- 평균 심박수: 모든 참가자의 분당 78회
- 현재 흡연자 상태: 포함되었으나 보고될 예정입니다.
- 24시간 이내 약물 사용: 사용이 보고됩니다.
- 관상동맥 우회술 병력 : 건강한 대상자는 제외, 수술 전 환자는 포함됨.
- 경색 유형 및 위치: 건강한 피험자의 경우 제외되며, 다양한 Q파 경색 유형 및 위치가 있는 수술 전 환자의 경우 포함됩니다.
- 질병이 있는 관상동맥 수: 건강한 피험자의 경우 제외되며, 질병이 있는 혈관이 하나 이상 있는 수술 전 환자의 경우 포함됩니다.
- 추가 병력 및 임상 데이터: 의뢰 의사의 관행에 따라 데이터 가용성의 변화가 예상되며 문서화됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 대조군 피험자
3T MRI에 적합한 건강한 지원자(남성 또는 여성, 20-80세).
관상동맥 질환, 당뇨병 또는 기타 제외 기준에 해당하는 의학적 진단 병력이 없어야 합니다. |
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수술 전 CAD 환자
표준 치료법으로 관상동맥 우회 수술을 예정한 남성 또는 여성 환자(20~80세).
이 환자들은 1, 2개 또는 그 이상의 협착된 관상동맥 혈관을 가지고 있으며 3T MRI에 적합합니다.
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수술 후 관상동맥질환 환자
수술 전 그룹의 동일한 환자 집단에서 관상동맥 재관류 수술 후 4-6개월 후 추적 평가를 받는 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 대조군 피험자의 중탄산염-젖산염 비율
기간: 기준선 (영상 촬영 1일차)
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과분극(HP) [13C]-중탄산염 대 HP [1-13C]젖산염 비율(중탄산염/젖산염 비율) 측정을 통한 정상 심근 분절 대사 평가.
이는 건강한 피험자의 기준 정상값을 설정하기 위해 [1-13C] 피루브산을 활용한 HP-13C MRI 중에 획득됩니다.
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기준선 (영상 촬영 1일차)
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수술 전 관상동맥질환 환자의 중탄산염-젖산염 비율
기간: 수술 전 영상 촬영일
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관상동맥 우회 수술 예정 환자의 분절성 심근 대사 및 기계적 기능 평가.
HP-13C MRI를 사용하여 비정상적인 심장 대사와 손상된 산화 기능을 확인하기 위해 bic/lac 비율을 측정합니다.
이러한 대사 결과는 의뢰 심장내과 의사가 얻은 심초음파 벽 운동 측정 및 생존력 연구와 상관관계를 분석할 것입니다.
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수술 전 영상 촬영일
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수술 후 중탄산염-젖산염 비율 변화
기간: 관상동맥 수술적 재관류 후 4-6개월
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수술의 결과로 심장 대사 재구성이 일어났는지 평가하기 위한 분절 심근 대사의 후속 평가.
HP-13C MRI를 사용하여 bic/lac 비율을 측정하여 환자의 수술 전 기준치와 비교하여 비율이 증가했는지 확인하여 산화 기능이 개선되었는지 판단합니다.
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관상동맥 수술적 재관류 후 4-6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gaurav Sharma, PhD., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU-2020-0953
- Velos# 31471 (기타 식별자: University of Texas Southwestern Medical Center)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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