주요 신경인지 장애가 있는 노인의 무관심에 대한 가상 현실 헤드셋 사용의 이점 (APATHIE_RV)
이 임상 시험의 목표는 가상 현실이 주요 신경인지 장애가 있는 환자 및 거주자의 무감각 병리와 허용 가능하게 호환되는지 확인하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가상현실이 노인의 무관심 증상에 영향을 미치나요?
- 가상 현실은 노인들이 잘 견딜 수 있습니까? 참가자는 의료 전문가와 함께하는 3세션 가상 현실 헤드셋 프로그램의 혜택을 누릴 수 있습니다. 그들은 3주 동안 일주일에 한 번씩 세션을 갖게 됩니다. 그들은 가상 현실 헤드셋에 대한 무관심, 활동 참여 및 관용에 대한 관찰 그리드를 완성할 다른 전문가에 의해 관찰될 것입니다.
비교 그룹은 없습니다. 연구자는 개입 전후의 점수를 비교합니다. 참가자는 자신의 통제권을 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 요양원과 노인 장기요양 서비스를 대상으로 한 다기관 중재 탐색 연구입니다. 30명의 환자가 포함됩니다. 이들은 병원 2곳, 요양원 4곳의 장기요양과 거주자 중에서 모집할 예정이다.
치료팀 버전의 무관심 목록과 신경정신과 목록을 사용하여 무관심을 평가함으로써 개입 전후 비교가 이루어집니다. 참가자 참여 비교는 개입에 대한 생태학적 관찰을 통해 수행됩니다. 이는 몰입 프로그램 전과 첫 번째 및 세 번째 가상 현실 세션 중에 간병인 상호 작용 행동 척도(ECPAI)에 의해 객관화됩니다. 프로그램 이전의 기존 애니메이션 중에 촬영한 ECPAI 스케일은 참가자의 기준 상태를 설정합니다.
주요 목표는 가상 현실이 주요 신경인지 장애가 있는 환자 및 거주자의 무감각 병리 현상과 허용 가능하게 호환되는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joël Belmin
- 전화번호: 0149594565
- 이메일: j.belmin@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nathavy Um Din
- 전화번호: 0149594568
- 이메일: livinglab.psga@gmail.com
연구 장소
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Rhône
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Larajasse, Rhône, 프랑스, 69590
- 모병
- Maison de retraite la Passerelle
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연락하다:
- Lionel Ott
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Saint-Martin-en-Haut, Rhône, 프랑스, 69850
- 모병
- Maison de retraite l'arc en ciel
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연락하다:
- Lionel Ott
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Seine Maritime
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Mont-Saint-Aignan, Seine Maritime, 프랑스, 76130
- 모병
- USLD Arcadie - CHU Rouen
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연락하다:
- Laura Capolongo
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Val De Marne
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Ivry-sur-Seine, Val De Marne, 프랑스, 94200
- 모병
- Hôpital Charles Foix
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연락하다:
- Joël Belmin
- 전화번호: 0149594565
- 이메일: j.belmin@aphp.fr
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부수사관:
- Nathavy Um Din, MSc
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Val d'Oise
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Enghien-les-Bains, Val d'Oise, 프랑스, 95880
- 모집하지 않고 적극적으로
- EHPAD d'Enghien
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Presles, Val d'Oise, 프랑스, 95590
- 모집하지 않고 적극적으로
- EHPAD Louis Grassi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상인 분
- 요양원에 거주하거나 장기요양원에 입원한 사람
- 시력이 올바른 사람 또는 안경으로 교정한 시력을 가진 사람
- 청력에 문제가 없거나 보청기로 교정된 청력 손실이 있는 사람
- 주요 신경인지 장애가 있는 사람
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 인지 점수가 26점 미만인 사람
- 문서화된 무관심을 지닌 개인
제외 기준:
- 간질 병력이 있는 사람
- 심장박동기를 착용한 사람
- 얼굴이나 두개골에 열린 상처가 있는 사람
- 두통이나 목 통증을 없애는 방법
- 임종이 임박했거나 현재 완화 치료를 받고 있는 사람
- 전염병을 앓고 있는 사람
- 침대에 누워 있거나 휠체어를 탈 수 없는 사람
- 심각한 신경 장애가 있는 사람
- 자신이나 직원을 위험에 빠뜨리는 심각한 행동 장애가 있는 사람
- 구두로 동의할 수 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 헤드셋 사용 교육을 받은 팀원(정신과 전문의, 직업 치료사, 의사, 심리학자, 진행자)과 함께 개별적으로 또는 그룹 세션으로 가상 현실 헤드셋을 사용한 세 가지 몰입 세션의 혜택을 누릴 수 있습니다.
각 세션에서 관찰된 감정의 규모와 사이버 불쾌감 설문지가 완료됩니다(T1, T2, T3).
세션 1(T1)과 3(T3)에서 조사관은 ECPAI 행동 척도를 관리합니다.
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참가자들은 헤드셋을 통해 가상 현실 세션에 참여하게 됩니다.
그들은 전후 평가와 매주 1회의 가상 현실 세션을 갖는 3주 개입의 혜택을 누릴 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 현실 세션의 허용 오차
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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SSQ(시뮬레이터 질병 설문지) 또는 "없음" 및 "약간의" 점수 유지에는 변화가 없습니다.
16개 항목이 있으며, 각 항목은 없음, 약간, 보통, 심각함의 등급으로 평가됩니다.
몇 가지 계산을 거쳐 메스꺼움(N), 안구 운동 장애(O), 방향 감각 상실(D) 및 총 시뮬레이터 멀미(TS) 점수의 3가지 하위 점수를 얻게 됩니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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무관심 증상에 대한 가상 현실 세션의 효과
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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무관심 척도(IA)(NPI)의 무관심 점수가 감소합니다. IA 임상의 평가(0~4점)는 유용한 관찰 포인트, 환자 이력 및 사회적 환경, 성격, 간병인이 제공하는 정보, 임상 영역에 대한 환자의 반응, 자율성 등 여러 요소를 고려해야 합니다. 4점 이상은 병리적입니다. |
연구 완료까지 평균 6개월
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무관심 증상에 대한 가상 현실 세션의 효과
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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NPI(Neuropsychiatric Inventory) 간병인 버전의 무관심 점수가 감소합니다. NPI-ES는 환자 치료에 참여하는 의료팀 구성원의 응답을 기반으로 합니다. 응답은 지난 주 또는 기타 잘 정의된 기간(예: 1개월 전 또는 마지막 평가 이후) 동안 나타났던 행동을 나타냅니다. 대답은 간단해야 하며 "예" 또는 "아니요"로 공식화할 수 있습니다. 임상 실습에서 고려해야 할 가장 관련성이 높은 요소는 각 영역의 빈도 x 심각도 점수입니다(2보다 큰 점수는 병리적입니다). |
연구 완료까지 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보안
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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세션 중에 사용자를 위험에 빠뜨리는 기술적인 문제가 없어 세션이 중단됩니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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