Virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytön edut apatiaan vanhemmilla aikuisilla, joilla on vakavia neurokognitiivisia häiriöitä (APATHIE_RV)
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on varmistaa, että virtuaalitodellisuus on siedettävästi yhteensopiva apaattisten patologioiden kanssa potilailla ja asukkailla, joilla on vakavia neurokognitiivisia häiriöitä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko virtuaalitodellisuudella vaikutusta vanhusten apatian oireisiin?
- Kestävätkö iäkkäät ihmiset hyvin virtuaalitodellisuutta? Osallistujat hyötyvät kolmen istunnon virtuaalitodellisuuskuulokeohjelmasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Heillä on yksi istunto viikossa 3 viikon ajan. Heitä tarkkailee toinen ammattilainen, joka täydentää havainnointiruudukot apatiasta, aktiivisuudesta ja virtuaalitodellisuuskuulokkeiden sietokyvystä.
Vertailuryhmää ei ole: Tutkijat vertailevat pisteitä ennen interventiota ja sen jälkeen: osallistuja on oma kontrollinsa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus kahdessa hoitokodissa ja vanhusten pitkäaikaishoitopalvelussa. Mukaan otetaan kolmekymmentä potilasta. Heidät rekrytoidaan kahden sairaalan pitkäaikaishoidon osastojen ja neljän hoitokodin asukkaista.
Interventiota edeltävä ja sen jälkeinen vertailu tehdään arvioimalla apatia käyttämällä apatiakartoitusta ja hoitotiimin versiossa olevaa neuropsykiatrista inventaariota. Osallistujien sitoutumisen vertailu suoritetaan interventioiden ekologisen havainnoinnin avulla. Tämän objektivisoi Caregiver Interaction Behavior Scale (ECPAI) ennen immersioohjelmaa sekä ensimmäisen ja kolmannen virtuaalitodellisuusistunnon aikana. ECPAI-asteikko, joka on otettu perinteisen animaation aikana ennen ohjelmaa, määrittää osallistujan perustilan.
Päätavoitteena on varmistaa, että virtuaalitodellisuus on siedettävästi yhteensopiva apaattisten patologioiden kanssa potilailla ja asukkailla, joilla on vakavia neurokognitiivisia häiriöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joël Belmin
- Puhelinnumero: 0149594565
- Sähköposti: j.belmin@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nathavy Um Din
- Puhelinnumero: 0149594568
- Sähköposti: livinglab.psga@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Rhône
-
Larajasse, Rhône, Ranska, 69590
- Rekrytointi
- Maison de retraite la Passerelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel Ott
-
Saint-Martin-en-Haut, Rhône, Ranska, 69850
- Rekrytointi
- Maison de retraite l'arc en ciel
-
Ottaa yhteyttä:
- Lionel Ott
-
-
Seine Maritime
-
Mont-Saint-Aignan, Seine Maritime, Ranska, 76130
- Rekrytointi
- USLD Arcadie - CHU Rouen
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Capolongo
-
-
Val De Marne
-
Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Ranska, 94200
- Rekrytointi
- Hôpital Charles Foix
-
Ottaa yhteyttä:
- Joël Belmin
- Puhelinnumero: 0149594565
- Sähköposti: j.belmin@aphp.fr
-
Alatutkija:
- Nathavy Um Din, MSc
-
-
Val d'Oise
-
Enghien-les-Bains, Val d'Oise, Ranska, 95880
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- EHPAD d'Enghien
-
Presles, Val d'Oise, Ranska, 95590
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- EHPAD Louis Grassi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat henkilöt
- Hoitokodeissa asuvat tai pitkäaikaishoidossa sairaalahoidossa olevat henkilöt
- Henkilöt, joilla on oikea näkö tai silmälaseilla korjattu näkö
- Ihmiset, joilla ei ole kuuloongelmia tai joiden kuulonalenema on korjattu kuulokojeella
- Henkilö, jolla on vakava neurokognitiivinen häiriö
- Henkilö, jolla on Mini Mental State Examination (MMSE) -kognitiivinen pistemäärä <26
- Henkilöt, joilla on dokumentoitu apatia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on ollut epilepsia
- Henkilöt, jotka käyttävät sydämentahdistinta
- Henkilö, jolla on avohaavat kasvoissa tai kallossa
- Pään- tai niskakivun poistaminen käytöstä
- Henkilö, joka on välittömästi elämänsä lopussa tai aktiivisessa palliatiivisessa hoidossa
- Henkilö, jolla on tarttuva tauti
- Ihmiset, jotka ovat vuoteessa tai jotka eivät pääse pyörätuoliin
- Henkilöt, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
- Henkilö, jolla on vakavia käyttäytymishäiriöitä ja vaarantaa itsensä tai henkilöstön
- Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suullista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Osallistuja hyötyy kolmesta virtuaalitodellisuuden kuulokemikrofonilla suoritettavasta upotussessiosta joko yksin tai ryhmässä kuulokkeiden käyttöön koulutetun tiimin jäsenen (psykomotri, toimintaterapeutti, lääkäri, psykologi, fasilitaattori) seurassa.
Jokaisella istunnolla täytetään havaittujen tunteiden asteikko ja kybersairauskysely (T1, T2, T3).
Istunnossa 1 (T1) ja 3 (T3) tutkija hallinnoi ECPAI-käyttäytymisasteikkoa.
|
Osallistujat osallistuvat virtuaalitodellisuusistuntoihin kuulokkeiden kautta.
He hyötyvät ennen/jälkeen arvioinnista ja 3 viikon interventiosta, jossa heillä on yksi virtuaalitodellisuusistunto viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suvaitsevaisuus virtuaalitodellisuusistunnoissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Ei muutosta Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) -kyselyyn tai säilytetään "ei mitään" ja "pienet" pisteet.
Kohteita on 16, jokainen kohde on luokiteltu asteikolla ei mitään, lievä, kohtalainen tai vakava.
Joidenkin laskelmien jälkeen sinulla on 3 alipistettä: Pahoinvoinnin (N), silmämotorisen häiriön (O), desorientaatio (D) ja kokonaissimulaattorisairaus (TS) -pisteiden laskeminen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Virtuaalitodellisuusistuntojen tehokkuus apatian oireisiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Apatiapisteiden lasku apatiaindeksissä (IA) (NPI). IA-kliinikon arvioinnissa (0-4 pistettä) on otettava huomioon useita tekijöitä: hyödylliset havaintopisteet, potilaan historia ja sosiaalinen ympäristö, persoonallisuus, hoitajalta tuleva tieto, potilaan vastaukset kliinisille alueille, autonomia. Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 4, on patologinen. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Virtuaalitodellisuusistuntojen tehokkuus apatian oireisiin
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Apatiapisteiden lasku Neuropsychiatric Inventory (NPI), hoitajaversiossa. NPI-ES perustuu potilaan hoitoon osallistuvan terveydenhuoltotiimin jäsenen vastauksiin. Vastaukset viittaavat käyttäytymiseen, joka on esiintynyt viimeisen viikon aikana tai muulla hyvin määriteltynä muina hyvin määriteltyinä ajanjaksoina (esim. 1 kuukausi sitten tai edellisen arvioinnin jälkeen). Vastausten tulee olla lyhyitä, ja ne voidaan muotoilla "kyllä" tai "ei". Kliinisessä käytännössä tärkein huomioon otettava tekijä on kunkin alueen esiintymistiheys x vakavuuspisteet (pisteet, jotka ovat suurempia kuin 2, ovat patologisia). |
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
ei teknisiä ongelmia, jotka vaarantaisivat käyttäjää istuntojen aikana, jolloin istunto keskeytyy
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A02814-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .