Nutzen der Verwendung von Virtual-Reality-Headsets bei Apathie bei älteren Erwachsenen mit schweren neurokognitiven Störungen (APATHIE_RV)
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu überprüfen, ob die virtuelle Realität mit apathischen Pathologien bei Patienten und Bewohnern mit schwerwiegenden neurokognitiven Störungen einigermaßen vereinbar ist. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Hat die virtuelle Realität einen Einfluss auf Apathiesymptome bei älteren Menschen?
- Wird Virtual Reality von älteren Menschen gut vertragen? Die Teilnehmer profitieren von einem drei Sitzungen umfassenden Virtual-Reality-Headset-Programm mit einem medizinischen Fachpersonal. Sie werden drei Wochen lang eine Sitzung pro Woche haben. Sie werden von einem anderen Fachmann beobachtet, der Beobachtungsraster zu Apathie, Aktivitätsengagement und Toleranz gegenüber dem Virtual-Reality-Headset ausfüllt.
Es gibt keine Vergleichsgruppe: Die Forscher vergleichen die Ergebnisse vor und nach der Intervention: Der Teilnehmer ist seine eigene Kontrolle.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische interventionelle explorative Studie in zwei Pflegeheimen und einem geriatrischen Langzeitpflegedienst. Es werden 30 Patienten eingeschlossen. Sie werden aus Bewohnern der Langzeitpflegeabteilungen von zwei Krankenhäusern und vier Pflegeheimen rekrutiert.
Ein Vergleich vor und nach der Intervention wird durchgeführt, indem die Apathie anhand des Apathieinventars und des neuropsychiatrischen Inventars in der Pflegeteamversion bewertet wird. Ein Vergleich des Engagements der Teilnehmer erfolgt durch ökologische Beobachtung der Interventionen. Dies wird durch die Caregiver Interaction Behavior Scale (ECPAI) vor dem Immersionsprogramm und während der ersten und dritten Virtual-Reality-Sitzung objektiviert. Eine ECPAI-Skala, die während einer herkömmlichen Animation vor dem Programm erstellt wurde, ermittelt einen Grundzustand für den Teilnehmer.
Das Hauptziel besteht darin, zu überprüfen, ob die virtuelle Realität mit apathischen Pathologien bei Patienten und Bewohnern mit schwerwiegenden neurokognitiven Störungen einigermaßen vereinbar ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Joël Belmin
- Telefonnummer: 0149594565
- E-Mail: j.belmin@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nathavy Um Din
- Telefonnummer: 0149594568
- E-Mail: livinglab.psga@gmail.com
Studienorte
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Rhône
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Larajasse, Rhône, Frankreich, 69590
- Rekrutierung
- Maison de retraite la Passerelle
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Kontakt:
- Lionel Ott
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Saint-Martin-en-Haut, Rhône, Frankreich, 69850
- Rekrutierung
- Maison de retraite l'arc en ciel
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Kontakt:
- Lionel Ott
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Seine Maritime
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Mont-Saint-Aignan, Seine Maritime, Frankreich, 76130
- Rekrutierung
- USLD Arcadie - CHU Rouen
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Kontakt:
- Laura Capolongo
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Val De Marne
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Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Frankreich, 94200
- Rekrutierung
- Hôpital Charles Foix
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Kontakt:
- Joël Belmin
- Telefonnummer: 0149594565
- E-Mail: j.belmin@aphp.fr
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Unterermittler:
- Nathavy Um Din, MSc
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Val d'Oise
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Enghien-les-Bains, Val d'Oise, Frankreich, 95880
- Aktiv, nicht rekrutierend
- EHPAD d'Enghien
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Presles, Val d'Oise, Frankreich, 95590
- Aktiv, nicht rekrutierend
- EHPAD Louis Grassi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen über 65 Jahre
- Personen, die in Pflegeheimen leben oder sich in Langzeitpflege im Krankenhaus befinden
- Personen mit korrektem oder durch eine Brille korrigiertem Sehvermögen
- Menschen, die keine Hörprobleme haben oder deren Hörverlust durch ein Hörgerät korrigiert wurde
- Person mit einer schweren neurokognitiven Störung
- Person mit einem kognitiven Wert des Mini Mental State Examination (MMSE) <26
- Personen mit dokumentierter Apathie
Ausschlusskriterien:
- Person mit einer Vorgeschichte von Epilepsie
- Personen, die einen Herzschrittmacher tragen
- Person mit offenen Wunden im Gesicht oder Schädel
- Deaktivierende Kopf- oder Nackenschmerzen
- Person am unmittelbaren Lebensende oder in aktiver Palliativpflege
- Person mit einer ansteckenden Krankheit
- Menschen, die bettlägerig sind oder nicht in den Rollstuhl steigen können
- Personen mit schwerer neurologischer Beeinträchtigung
- Person mit schweren Verhaltensstörungen, die sich selbst oder das Personal gefährden
- Personen, die keine mündliche Einwilligung erteilen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Der Teilnehmer profitiert von drei Immersionssitzungen mit dem Virtual-Reality-Headset, entweder einzeln oder in einer Gruppensitzung, begleitet von einem Teammitglied, das in der Verwendung des Headsets geschult ist (Psychomotoriker, Ergotherapeut, Arzt, Psychologe, Moderator).
Bei jeder Sitzung werden die Skala der beobachteten Emotionen und der Cybermalaise-Fragebogen ausgefüllt (T1, T2, T3).
In den Sitzungen 1 (T1) und 3 (T3) verwaltet der Prüfer die ECPAI-Verhaltensskala.
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Die Teilnehmer nehmen per Headset an Virtual-Reality-Sitzungen teil.
Sie profitieren von einer Vorher/Nachher-Bewertung und einer dreiwöchigen Intervention, bei der sie eine Virtual-Reality-Sitzung pro Woche haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Toleranz gegenüber Virtual-Reality-Sitzungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Keine Änderung im Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) oder Beibehaltung der Bewertungen „keine“ und „geringfügig“.
Es gibt 16 Items, jedes Item wird auf einer Skala von „kein“, „leicht“, „mäßig“ bis „schwer“ bewertet.
Nach einigen Berechnungen haben Sie 3 Teilwerte: Berechnung der Werte für Übelkeit (N), Augenmotorikstörung (O), Orientierungslosigkeit (D) und Gesamtsimulatorkrankheit (TS).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Wirksamkeit von Virtual-Reality-Sitzungen bei Apathiesymptomen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Rückgang der Apathiewerte im Apathieinventar (IA) (NPI). Die Beurteilung durch den IA-Kliniker (Punktzahl 0 bis 4) muss mehrere Faktoren berücksichtigen: nützliche Beobachtungspunkte, Patientengeschichte und soziales Umfeld, Persönlichkeit, Informationen der Pflegekraft, Reaktionen des Patienten auf die klinischen Bereiche, Autonomie. Ein Wert von 4 oder mehr gilt als pathologisch. |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Wirksamkeit von Virtual-Reality-Sitzungen bei Apathiesymptomen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Rückgang der Apathiewerte im Neuropsychiatric Inventory (NPI), Version für Pflegekräfte. Der NPI-ES basiert auf den Antworten eines Mitglieds des Gesundheitsteams, das an der Patientenversorgung beteiligt ist. Die Antworten beziehen sich auf Verhaltensweisen, die in der letzten Woche aufgetreten sind, oder auf Verhaltensweisen, die während anderer genau definierter Zeiträume (z. B. vor einem Monat oder seit der letzten Beurteilung) aufgetreten sind. Die Antworten sollten kurz sein und können mit „Ja“ oder „Nein“ formuliert werden. In der klinischen Praxis ist der wichtigste zu berücksichtigende Faktor der Häufigkeits-x-Schweregrad-Score für jeden Bereich (ein Score größer als 2 ist pathologisch). |
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sicherheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Keine technischen Probleme, die den Benutzer während der Sitzungen gefährden und dazu führen, dass die Sitzung abgebrochen wird
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A02814-37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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