Beneficio del uso de auriculares de realidad virtual sobre la apatía en adultos mayores con trastornos neurocognitivos importantes (APATHIE_RV)
El objetivo de este ensayo clínico es comprobar que la realidad virtual es tolerablemente compatible con patologías apáticas en pacientes y residentes con trastornos neurocognitivos mayores. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La realidad virtual tiene algún impacto en los síntomas de apatía en las personas mayores?
- ¿La realidad virtual es bien tolerada por las personas mayores? Los participantes se beneficiarán de un programa de cascos de realidad virtual de 3 sesiones con un profesional sanitario. Tendrán una sesión por semana durante 3 semanas. Serán observados por otro profesional, que completará cuadrículas de observación sobre apatía, participación en la actividad y tolerancia al casco de realidad virtual.
No existe un grupo de comparación: los investigadores compararán las puntuaciones antes y después de la intervención: el participante será su propio control.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio exploratorio intervencionista multicéntrico en dos residencias de ancianos y un servicio de atención geriátrica a largo plazo. Se incluirán treinta pacientes. Serán reclutados entre residentes de los departamentos de atención a largo plazo de dos hospitales y 4 residencias de ancianos.
Se realizará una comparación antes y después de la intervención evaluando la apatía utilizando el inventario de apatía y el inventario neuropsiquiátrico en la versión del equipo de atención. Se realizará una comparación del compromiso de los participantes mediante la observación ecológica de las intervenciones. Esto será objetivado por la Caregiver Interaction Behavior Scale (ECPAI) antes del programa de inmersión, y durante la primera y tercera sesión de realidad virtual. Una escala ECPAI tomada durante una animación convencional antes del programa establecerá un estado de referencia para el participante.
El objetivo principal es comprobar que la realidad virtual es tolerablemente compatible con patologías apáticas en pacientes y residentes con trastornos neurocognitivos mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joël Belmin
- Número de teléfono: 0149594565
- Correo electrónico: j.belmin@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nathavy Um Din
- Número de teléfono: 0149594568
- Correo electrónico: livinglab.psga@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Rhône
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Larajasse, Rhône, Francia, 69590
- Reclutamiento
- Maison de retraite la Passerelle
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Contacto:
- Lionel Ott
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Saint-Martin-en-Haut, Rhône, Francia, 69850
- Reclutamiento
- Maison de retraite l'arc en ciel
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Contacto:
- Lionel Ott
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Seine Maritime
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Mont-Saint-Aignan, Seine Maritime, Francia, 76130
- Reclutamiento
- USLD Arcadie - CHU Rouen
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Contacto:
- Laura Capolongo
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Val De Marne
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Ivry-sur-Seine, Val De Marne, Francia, 94200
- Reclutamiento
- Hôpital Charles Foix
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Contacto:
- Joël Belmin
- Número de teléfono: 0149594565
- Correo electrónico: j.belmin@aphp.fr
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Sub-Investigador:
- Nathavy Um Din, MSc
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Val d'Oise
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Enghien-les-Bains, Val d'Oise, Francia, 95880
- Activo, no reclutando
- EHPAD d'Enghien
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Presles, Val d'Oise, Francia, 95590
- Activo, no reclutando
- EHPAD Louis Grassi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 65 años
- Personas que viven en residencias de ancianos u hospitalizadas en cuidados a largo plazo
- Personas con visión correcta o visión corregida con gafas
- Personas sin problemas de audición o con pérdida auditiva corregida con audífono
- Persona con un trastorno neurocognitivo importante.
- Persona con puntuación cognitiva <26 en el Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
- Individuos con apatía documentada
Criterio de exclusión:
- Persona con antecedentes de epilepsia.
- Personas que llevan un marcapasos
- Persona con heridas abiertas en la cara o el cráneo.
- Dolor de cabeza o de cuello incapacitante.
- Persona en el final inmediato de la vida o en cuidados paliativos activos
- Persona con una enfermedad contagiosa.
- Personas postradas en cama o que no pueden sentarse en una silla de ruedas.
- Personas con deterioro neurológico severo.
- Persona con trastornos graves de conducta que ponen en peligro a sí misma o al personal.
- Personas incapaces de dar su consentimiento oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El participante se beneficiará de tres sesiones de inmersión con el casco de realidad virtual, ya sea de forma individual o en grupo, acompañado de un miembro del equipo capacitado en el uso del casco (psicomotra, terapeuta ocupacional, médico, psicólogo, facilitador).
En cada sesión se completará la escala de emociones observadas y el cuestionario de cibermalestar (T1, T2, T3).
En las sesiones 1 (T1) y 3 (T3), el investigador administrará la escala de comportamiento ECPAI.
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Los participantes participarán en sesiones de realidad virtual a través de auriculares.
Se beneficiarán de una evaluación antes/después y de una intervención de 3 semanas donde tendrán 1 sesión de realidad virtual por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia a las sesiones de realidad virtual.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Sin cambios en el Cuestionario de enfermedad del simulador (SSQ) ni mantenimiento de puntuaciones "ninguno" y "ligero".
Hay 16 ítems, cada ítem se califica con la escala de nada, leve, moderado a severo.
Después de algunos cálculos, tiene 3 subpuntuaciones: cálculo de náuseas (N), alteración oculomotora (O), desorientación (D) y puntuaciones totales de enfermedad del simulador (TS).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Efectividad de las sesiones de realidad virtual sobre los síntomas de apatía
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Disminución de las puntuaciones de apatía en el Inventario de Apatía (IA) (NPI). La evaluación del médico IA (puntaje de 0 a 4) debe tener en cuenta varios factores: puntos de observación útiles, historia del paciente y entorno social, personalidad, información proveniente del cuidador, respuestas del paciente a los dominios clínicos, autonomía. Una puntuación igual o superior a 4 es patológica. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Efectividad de las sesiones de realidad virtual sobre los síntomas de apatía
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Disminución de las puntuaciones de apatía en el Inventario Neuropsiquiátrico (NPI), versión para cuidadores. El NPI-ES se basa en las respuestas de un miembro del equipo de atención médica involucrado en la atención del paciente. Las respuestas se refieren a comportamientos que han estado presentes durante la última semana u otros bien definidos durante otros períodos bien definidos (por ejemplo, hace 1 mes o desde la última evaluación). Las respuestas deben ser breves y pueden formularse como "sí" o "no". En la práctica clínica, el factor más relevante a considerar es la puntuación de frecuencia x gravedad para cada área (una puntuación mayor a 2 es patológica). |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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No hay problemas técnicos que pongan en peligro al usuario durante las sesiones y que provoquen la interrupción de la sesión.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A02814-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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