Bénéfice de l'utilisation d'un casque de réalité virtuelle sur l'apathie chez les personnes âgées atteintes de troubles neurocognitifs majeurs (APATHIE_RV)
Le but de cet essai clinique est de vérifier que la réalité virtuelle est assez compatible avec les pathologies apathiques chez les patients et résidents atteints de troubles neurocognitifs majeurs. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La réalité virtuelle a-t-elle un impact sur les symptômes d’apathie chez les personnes âgées ?
- La réalité virtuelle est-elle bien tolérée par les personnes âgées ? Les participants bénéficieront d'un programme de casque de réalité virtuelle de 3 séances avec un professionnel de santé. Ils auront une séance par semaine pendant 3 semaines. Ils seront observés par un autre professionnel, qui complétera des grilles d'observation sur l'apathie, l'engagement dans l'activité et la tolérance du casque de réalité virtuelle.
Il n'y a pas de groupe de comparaison : les chercheurs compareront les scores avant et après l'intervention : le participant sera son propre témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude exploratoire interventionnelle multicentrique dans deux maisons de retraite et un service de soins gériatriques de longue durée. Trente patients seront inclus. Ils seront recrutés parmi les résidents des services de soins de longue durée de deux hôpitaux et de 4 maisons de retraite.
Une comparaison pré- et post-intervention sera faite en évaluant l'apathie à l'aide de l'inventaire de l'apathie et de l'inventaire neuropsychiatrique dans la version de l'équipe soignante. Une comparaison de l'engagement des participants sera réalisée à travers l'observation écologique des interventions. Ceci sera objectivé par l'échelle de comportement d'interaction avec les soignants (ECPAI) avant le programme d'immersion, et lors des première et troisième séances de réalité virtuelle. Une échelle ECPAI prise lors d'une animation conventionnelle avant le programme établira un état de référence pour le participant.
L’objectif principal est de vérifier que la réalité virtuelle est assez compatible avec les pathologies apathiques chez les patients et résidents atteints de troubles neurocognitifs majeurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joël Belmin
- Numéro de téléphone: 0149594565
- E-mail: j.belmin@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nathavy Um Din
- Numéro de téléphone: 0149594568
- E-mail: livinglab.psga@gmail.com
Lieux d'étude
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Rhône
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Larajasse, Rhône, France, 69590
- Recrutement
- Maison de retraite la Passerelle
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Contact:
- Lionel Ott
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Saint-Martin-en-Haut, Rhône, France, 69850
- Recrutement
- Maison de retraite l'arc en ciel
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Contact:
- Lionel Ott
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Seine Maritime
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Mont-Saint-Aignan, Seine Maritime, France, 76130
- Recrutement
- USLD Arcadie - CHU Rouen
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Contact:
- Laura Capolongo
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Val De Marne
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Ivry-sur-Seine, Val De Marne, France, 94200
- Recrutement
- Hôpital Charles Foix
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Contact:
- Joël Belmin
- Numéro de téléphone: 0149594565
- E-mail: j.belmin@aphp.fr
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Sous-enquêteur:
- Nathavy Um Din, MSc
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Val d'Oise
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Enghien-les-Bains, Val d'Oise, France, 95880
- Actif, ne recrute pas
- EHPAD d'Enghien
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Presles, Val d'Oise, France, 95590
- Actif, ne recrute pas
- EHPAD Louis Grassi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 65 ans
- Personnes vivant dans des maisons de retraite ou hospitalisées en soins de longue durée
- Personnes ayant une vision correcte ou corrigée par des lunettes
- Personnes n’ayant aucun problème d’audition ou ayant une perte auditive corrigée par un appareil auditif
- Personne atteinte d'un trouble neurocognitif majeur
- Personne avec un score cognitif au mini-examen de l’état mental (MMSE) < 26
- Personnes présentant une apathie documentée
Critère d'exclusion:
- Personne ayant des antécédents d'épilepsie
- Personnes portant un stimulateur cardiaque
- Personne présentant des plaies ouvertes au visage ou au crâne
- Désactivation des maux de tête ou des douleurs au cou
- Personne en fin de vie immédiate ou en soins palliatifs actifs
- Personne atteinte d'une maladie contagieuse
- Les personnes alitées ou incapables de se déplacer en fauteuil roulant
- Personnes atteintes de troubles neurologiques graves
- Personne présentant des troubles graves du comportement mettant en danger sa personne ou celle de son personnel
- Personnes incapables de donner leur consentement oral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le participant bénéficiera de trois séances d'immersion avec le casque de réalité virtuelle, soit individuellement, soit en séance collective, accompagné d'un équipier formé à l'utilisation du casque (psychomotricien, ergothérapeute, médecin, psychologue, animateur).
A chaque séance, l'échelle des émotions observées et le questionnaire cybermalaise seront complétés (T1, T2, T3).
Lors des séances 1 (T1) et 3 (T3), l'enquêteur administrera l'échelle de comportement ECPAI.
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Les participants prendront part à des séances de réalité virtuelle via un casque.
Ils bénéficieront d'une évaluation avant/après, et d'une intervention de 3 semaines où ils bénéficieront d'1 séance de réalité virtuelle par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance des sessions de réalité virtuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Pas de changement au Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), ni maintien des scores « aucun » et « léger ».
Il y a 16 éléments, chaque élément est évalué sur une échelle allant de aucun, léger, modéré à grave.
Après quelques calculs, vous obtenez 3 sous-scores : calcul des scores de nausée (N), de troubles oculomoteurs (O), de désorientation (D) et de malaise total sur simulateur (TS).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Efficacité des séances de réalité virtuelle sur les symptômes d'apathie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Diminution des scores d'apathie sur l'Apathy Inventory (IA) (NPI). L'évaluation clinicienne IA (score de 0 à 4) doit prendre en compte plusieurs facteurs : les points d'observation utiles, l'histoire et l'environnement social du patient, la personnalité, les informations provenant de l'aidant, les réponses du patient aux domaines cliniques, l'autonomie. Un score égal ou supérieur à 4 est pathologique. |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Efficacité des séances de réalité virtuelle sur les symptômes d'apathie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Diminution des scores d'apathie sur l'Inventaire Neuropsychiatrique (NPI), version soignant. Le NPI-ES est basé sur les réponses d'un membre de l'équipe soignante impliquée dans les soins du patient. Les réponses font référence à des comportements qui ont été présents au cours de la semaine écoulée ou à d'autres bien définis au cours d'autres périodes bien définies (par exemple, il y a 1 mois ou depuis la dernière évaluation). Les réponses doivent être brèves et peuvent être formulées par « oui » ou « non ». En pratique clinique, le facteur le plus pertinent à considérer est le score fréquence x gravité pour chaque zone (un score supérieur à 2 est pathologique). |
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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aucun problème technique mettant en danger l'utilisateur lors des sessions, entraînant l'arrêt de la session
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-A02814-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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