항-CD20 치료 후 림프종 생존자에서 20가 폐렴구균 접합 백신(PCV20)의 면역원성과 임상 효능
2026년 9월 11일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
이전에 B 세포 림프종 치료로 항CD20 치료를 받은 환자에게 PCV20이라는 폐렴구균 백신을 단회 투여했을 때와 추가 투여 요법을 투여했을 때의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
--이전에 항-CD20 치료를 받은 B 세포 림프종 생존자를 대상으로 일상적인 단일 용량 PCV20 또는 추가 PCV20 요법과 1개월 후 IgG 역가의 차이에 따른 체액 반응을 비교합니다.
보조 목표:
- 이전에 항CD20 치료를 받은 B 세포 림프종 생존자를 대상으로 일상적인 단일 용량 PCV20 또는 강화된 PCV20 요법과 3, 6 및 12의 IgG 역가 차이로 체액 반응을 비교합니다.
- 이전에 항-CD20 치료를 받은 림프종 생존자에서 정기적인 단일 용량 PCV20 또는 강화된 PCV20 요법으로 1년 이내에 폐렴(폐렴구균성 폐렴을 포함한 모든 세균성 폐렴) 발생률을 추정합니다.
- 백신 접종 1년 이내에 림프종 생존자의 체액 반응과 세균성 폐렴 및 폐렴구균성 폐렴의 발병 및 이 감염의 중증도를 연관시키십시오.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비호지킨 B세포 림프종의 병력이 있고 질병이 최소 1년 동안 완화된 환자.
- B세포 림프종 치료 중 언제든지 항CD20 치료를 받은 환자.
- 18세 이상인 환자.
- 동의할 수 있는 환자 어떠한 법적 대리인도 환자를 대신하여 동의를 제공할 수 없습니다.
제외 기준:
- 키메라 항원 수용체 T 세포 치료 또는 모든 유형의 조혈 세포 이식을 포함한 세포 치료를 받은 환자.
- 등록심사일로부터 5년 이내에 PCV 또는 폐렴구균 다당류 백신을 접종한 환자.
- MD Anderson에서 지정된 시간에 후속 진료 예약에 참석할 수 없는 환자.
- 모든 취약 인구 환자((어린이, 임산부, 인지 장애가 있는 성인 또는 수감자))
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 팔 그룹 A(PCV20)
참가자는 백신 1회분을 투여받게 됩니다.
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근육 주사로 투여
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실험적: 팔 그룹 B(PCV20)
참가자는 백신 2회 접종을 받게 됩니다.
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근육 주사로 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용의 발생률, 국립 암 연구소 부작용에 대한 공통 용어 기준(NCI CTCAE) 버전(v) 5.0에 따라 등급이 매겨짐
기간: 연구 완료를 통해; 평균 1년
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연구 완료를 통해; 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fareed Khawaja, MD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 6일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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