강박 장애 치료에서 반복적 경두개 자기 자극의 프라이밍
강박 장애(OCD)의 보조 치료에서 반복적 경두개 자기 자극(TMSr)의 프라이밍
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 이중 맹검, 가짜 대조 임상 시험입니다. 신경심리학적 검사와 사회인구학적, 임상적 설문지를 사용하여 피험자를 평가하고 특성화합니다. Paraíba 연방 대학의 노화 및 신경 과학 연구실에서 포착한 참가자는 각각 16명의 환자로 구성된 2개 그룹으로 나누어 총 50명의 지원자를 포함합니다. 활성 - 실제 프라이밍 자극을 받을 참가자; 가짜 - 시뮬레이션된 프라이밍 자극을 받을 참가자입니다. 자격기준을 통해 등록된 참가자는 1:1 비율로 간단하게 무작위로 배정됩니다.
활성 프라이밍에서 매개변수는 다음과 같습니다: 10분 동안 6Hz의 주파수, 80%의 모터 임계값(MT), 5초의 20개 열차, 25초의 열차간 간격, 총 600회 자극. 비활성 프라이밍 그룹은 동일한 매개변수를 가지지만 활성 자극은 없습니다. 이전 자극 후에 모든 참가자는 주요 자극을 받게 됩니다. rTMS의 10개 세션은 연속 2주 동안 주 5일 동안 각 세션마다 약 20분간 지속됩니다.
대상 영역은 보조 운동 영역이 됩니다. 일차 결과는 Yale-Brown 강박 척도 점수의 변화로 평가됩니다. 이차 결과로는 불안에는 HAM-A, 우울증에는 HAM-D, 전반적인 임상 인상에는 CGI-S, 삶의 질에는 SF-36이 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Suellen Andrade
- 전화번호: 55 83 986046032
- 이메일: suellenandrade@gmail.com
연구 장소
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Paraiba
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João Pessoa, Paraiba, 브라질, 58051-900
- 모병
- Federal University of Paraíba,Department of Psychology
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연락하다:
- Suellen Andrade, Phd
- 전화번호: 5583 986046032
- 이메일: suellenadrade@gmail.com
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연락하다:
- Raissa Fonseca
- 전화번호: 5583 999501512
- 이메일: raissaalexandria@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 오른손잡이인 경우;
- 18세에서 60세 사이의 연령;
- DSM-5에 따라 OCD를 진단합니다.
- YBOCS 점수는 16~23점입니다.
- 지난 3개월 동안 용량 처방에 변화가 없었습니다.
- 사전 동의 기간의 서명.
제외 기준:
- 임신중;
- 인지 장애가 있는 경우
- 약물 사용 장애를 진단합니다.
- 현재 심리 치료 중(또는 3개월 이내에 중단됨)
- 심각한 주요 우울증을 진단합니다.
- 자살 위험;
- 뇌에 금속 임플란트가 있는 환자;
- 간질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 액티브 프라이밍(TMSr)
중재를 적용하기 위해 반복 경두개 자기 자극 모델 MagPro R20(MagVenture 브라질, 브라질 국가)과 버터플라이 코일 MCF-B70(MagVenture 브라질, 브라질 국가)을 사용합니다. 각 세션은 약 20분 동안 지속되며 2주 연속으로 1일 1회, 주 5일 동안 100% 모터 임계값으로 1Hz 주파수, 1200펄스/일을 사용합니다. 활성 프라이밍 그룹 참가자는 사전에 10분 동안(25초의 열차 간 간격으로 5초 간격으로 20회) 자극을 받게 되며, 보조 운동 영역에 걸쳐 6Hz 주파수로 모터 임계값의 80%를 수신하고 총 600회의 자극을 받습니다. |
비활성 프라이밍과 비교하여 TMSr에 대한 반응을 향상시킬 수 있는지 분석하기 위해 주 자극 이전에 보조 운동 영역에 활성 프라이밍 자극을 적용할 것입니다. 중재를 적용하기 위해 반복 경두개 자기 자극 모델 MagPro R20(MagVenture 브라질, 브라질 국가)과 버터플라이 코일 MCF-B70(MagVenture 브라질, 브라질 국가)을 사용합니다. 각 세션은 약 20분 동안 지속되며 2주 연속으로 1일 1회, 주 5일 동안 100% 모터 임계값으로 1Hz 주파수, 1200펄스/일을 사용합니다. 활성 프라이밍 그룹 참가자는 사전에 10분 동안(25초의 열차 간 간격으로 5초 간격으로 20회) 자극을 받게 되며, 보조 운동 영역에 걸쳐 6Hz 주파수로 모터 임계값의 80%를 수신하고 총 600회의 자극을 받습니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 프라이밍
Sham Priming 그룹 참가자는 활성 그룹과 동일한 매개 변수 및 대상 영역을 사용하여 10분간 위약 자극을 받게 됩니다. 장비 소음이 들리고 두피에 어떤 감각도 느낄 수 있지만 효과적인 자극은 없습니다.
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Sham Priming 그룹 참가자는 활성 그룹과 동일한 매개 변수 및 대상 영역을 사용하여 10분간 위약 자극을 받게 됩니다. 장비 소음이 들리고 두피에 어떤 감각도 느낄 수 있지만 효과적인 자극은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예일-브라운 강박 척도의 변화
기간: 무작위 배정 날짜(개입 시작 1주 전)부터 최대 8주까지
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강박장애의 증상 심각도를 평가하는 10개 항목 척도입니다.
강박사고와 강박행동을 평가하는 5가지 차원이 포함되어 있습니다.
10점은 0(증상 없음)부터 4(극심한 증상)까지 점수를 매깁니다. 강박관념의 심각도는 0~20점, 강박의 심각도는 0~20점으로 총 0~40점입니다.
YBOCS는 OCD 증상의 심각도를 평가하는 데 있어 최적의 표준으로 간주됩니다.
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무작위 배정 날짜(개입 시작 1주 전)부터 최대 8주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 척도의 변화
기간: 무작위 배정 날짜(개입 시작 1주 전)부터 최대 8주까지
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이는 우울증 증상을 평가할 수 있는 다차원 척도입니다.
21개 항목이 우리의 목적에 맞는 관련 정보를 추가하지 않는다는 점을 고려하여 17개 항목의 변형이 선택됩니다.
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무작위 배정 날짜(개입 시작 1주 전)부터 최대 8주까지
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불안에 대한 해밀턴 척도의 변화
기간: 무작위 배정 날짜(개입 시작 1주 전)부터 최대 8주까지
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불안의 신체적, 심리적 측면을 모두 평가하는 14개 항목 척도
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무작위 배정 날짜(개입 시작 1주 전)부터 최대 8주까지
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임상적 전반적 인상의 변화 - 규모
기간: 무작위 배정 날짜(개입 시작 1주 전)부터 최대 8주까지
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이는 질병의 중증도를 평가하는 하위 척도와 임상적 개선을 평가하는 하위 척도로 나누어집니다.
1부터 7까지의 점수(7은 심각도가 더 낮거나 개선이 더 나쁜 것을 나타냄).
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무작위 배정 날짜(개입 시작 1주 전)부터 최대 8주까지
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의학적 결과의 변화 연구 36 - 약식 건강 설문조사 항목
기간: 무작위 배정 날짜(개입 시작 1주 전)부터 최대 8주까지
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삶의 질을 평가하고 8개 차원에 걸쳐 36개 항목을 고려합니다.
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무작위 배정 날짜(개입 시작 1주 전)부터 최대 8주까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Suellen Andrade, Federal University of Paraíba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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