이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

복강경 우측 반절제술의 D2 해부 대 D3 해부

2023년 9월 19일 업데이트: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

오른쪽 암 결장 환자의 복강경 오른쪽 반절제술의 D2 해부 대 D3 해부: 무작위 대조 시험

우암 결장 환자의 복강경 우반절제술에서 D2 림프절 절제술과 D3 림프절 절제술의 차이 평가 수술 후 결과, 수술 중 수혈, 수술 후 ICU 입원, 문합 누출, 최종 검체에서 림프절 채취 및 6개월 후 5년 후의 전체 생존 시간

연구 개요

상세 설명

수술방법 및 준비 에녹사파린나트륨 40mg은 수술 12시간 전에 피하주사하고, 레보플록사신 500mg은 수술 1시간 전에 정맥주사한다.

절차는 전신마취하에 시행됩니다.

그룹 A:

투관침과 외과의사의 위치:

환자는 Trendelenburg 위치에 배치되고 왼쪽으로 기울어지며, 외과의는 환자의 다리 사이에 서고, 카메라 오퍼레이터는 환자의 왼쪽에 서고, 보조자는 카메라 오퍼레이터 오른쪽에 서고, 수술 간호사는 서게 됩니다. 환자의 오른쪽에 있습니다.

  1. 적절한 시야를 확보하기 위해 배꼽 아래 5cm, 왼쪽 2cm 절개부에서 포트를 통해 배치된 30° 각도 내시경.
  2. 10mm 투관침은 외과 의사의 오른손을 위해 배꼽 아래 10cm에 삽입됩니다.
  3. 5mm McBurney의 포인트 포트는 왼손 장비용으로 배치됩니다.
  4. 추가로 2개의 5mm 투관침이 McBurney 지점 반대편과 보조자가 결장과 중결장을 철회하고 표시할 수 있도록 왼쪽 늑골하 위치에 배치됩니다.

수술적 접근 그룹 A 철저한 복부 탐색 후 육안 및 촉각 검사를 통해 종양 존재를 확인합니다.

먼저 장막이 상방으로 올라가고 소장이 왼쪽으로 이동하여 회맹장 접합부와 장간막의 뿌리가 노출됩니다.

그런 다음 보조자의 왼손으로 맹장이나 맹장을 잡고 측면, 전면 및 두개골 방향으로 끌어당깁니다. 마지막 회장 고리는 비외상성 장 파악 겸자를 사용하여 보조자의 오른손으로 잡고 들어올립니다. 따라서 장간막 뿌리는 이 현탁액으로 인해 장력을 받게 됩니다.

내장 복막과 정수리 복막 사이의 융합 근막 공간을 분리하기 위한 입구로서, 뿌리의 꼬리 부분과 오른쪽 장골 혈관 위 1cm를 따라 오른쪽 중결장과 후복막 사이의 선을 따라 복막을 절단하여 복강 절개(toldt) 근막).

오른쪽 Toldt 근막은 절개되어 상장간막 정맥(SMV) 주변으로 내측, 췌장 머리로 두개골, 상행 결장 외측으로 확장됩니다.

회장산통 혈관(ICV), 우산통 혈관(RCV) 및 위산통 트렁크의 헨레(Henle's)의 후방 쌍이 노출됩니다.

둘째, ICV와 SMV 사이의 중결장을 안전하게 절개할 수 있으며, 후복막 공간이 분리되어 있어 ICV, RCV, 우측 위피플로닉 혈관과 중산통 혈관의 우측 분지를 쉽게 분할하고 결찰할 수 있습니다.

SMV 및 SMA를 따라 있는 림프절은 꼬리에서 두개골까지의 접근 방식을 사용하여 해부됩니다.

대망막은 병변 원위에 10cm의 정상 결장을 포함하는 중결장을 완전히 동원하기 위해 절개한 후 상행 결장의 측면 부착물을 완전히 동원합니다.

종양에서 원위 10cm, 회장의 마지막 20cm에 있는 가로 결장의 복강경 스테이플러 분할을 사용합니다.

문합:

회장과 횡행 결장 사이의 기능적 측면 회장체내 문합은 라이너 스테이플러로 수행한 다음 3/0 vicryl을 사용하여 장루를 닫습니다.

추출:

정중선 또는 pfannenstiel 절개를 통해 표본을 채취합니다. 절개 길이는 약 5-6cm입니다. 배수구가 골반에 배치됩니다.

그룹 B:

투관침과 외과의사의 위치:

환자는 Trendelenburg 위치에 배치되고 왼쪽으로 기울어집니다. 주 외과 의사와 카메라 오퍼레이터는 환자의 왼쪽에 서고 두 번째 보조자는 환자의 다리 사이에 서게 됩니다.

  1. 절개 부위에서 배꼽까지 포트를 통해 배치되는 30° 각도의 내시경입니다.
  2. 오른쪽 작업 손을 위해 왼쪽 요추 부위에 10mm 투관침이 도입됩니다.
  3. 왼쪽 작업 손을 위해 왼쪽 장골 부위에 5mm 투관침이 도입됩니다.
  4. 보조자를 위해 치골상부에 10mm 투관침이 도입됩니다.
  5. 보조자의 오른쪽 갈비뼈 아래에 5mm 투관침이 도입됩니다. 수술적 접근 그룹 B 먼저, 회장대혈관의 척추경을 확인하고, 척추경과 상장간막정맥(SMV)의 주변부 사이에서 중결장을 절개하여 십이지장의 두 번째 부분을 노출시킵니다.

회장 혈관은 뿌리에서 절단됩니다. 상행 중결장은 후복막 조직, 십이지장, 췌장두부에서 간장 인대까지 두개골로 분리됩니다.

이 절차에서 중요한 세부 사항은 췌장 머리와 횡중간결장 사이의 넓은 분리입니다. 복강경 스테이플러 분할을 사용하여 종양에서 원위 10cm 떨어진 가로 결장과 회장의 마지막 20cm를 분할합니다.

문합:

라이너 스테이플러는 회장과 횡행결장 사이의 기능적 측면 회장체내 문합을 수행한 다음 3/0 vicryl을 사용하여 장루를 닫습니다.

추출:

표본은 정중선 또는 Pfannenstiel 절개를 통과합니다. 절개의 길이는 약 5-6cm입니다. 배수구가 골반에 배치됩니다. 이 접근법은 MtL(내측에서 측면으로) 접근법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
        • 연락하다:
          • M. H. Ashour, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 우측 대장암(맹장, 상행 또는 간굴곡) 환자
  • CT 장대장조영술로 진단
  • 대장내시경으로 진단
  • 생체검사로 진단합니다.

제외 기준:

  • 응급수술(폐색, 전신복막염에 의한 천공),
  • 전이성 종양 진단
  • ASA 점수 IV 이상
  • 하나 이상의 수술 절차가 필요함
  • 개복수술로 전환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 완전 중대장 절제술을 통한 복강경 반절제술
환자는 완전 중장대 절제술, D3 림프절 절제술을 포함한 복강경 반절제술을 받게 됩니다.
우측 결장암(맹장, 상행성 또는 간만곡) 환자; CT 장대장조영술, 대장내시경, 조직검사로 진단하고 복강경 우측 반절제술을 받은 환자
수술 12시간 전에 에녹사파린나트륨 40mg을 피하주사합니다.
수술 1시간 전에 레보플록사신 500mg을 정맥주사합니다.
활성 비교기: 기존의 복강경 우측 반절제술
환자는 D2 림프절 절제술과 함께 기존의 복강경 우측 반절제술을 받게 됩니다.
수술 12시간 전에 에녹사파린나트륨 40mg을 피하주사합니다.
수술 1시간 전에 레보플록사신 500mg을 정맥주사합니다.
우측 결장암(맹장, 상행성 또는 간만곡) 환자; CT 장대장조영술, 대장내시경, 조직검사로 진단하고 복강경 우측 반절제술을 받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
필요한 혈액 단위 수
기간: 개입/시술/수술 중
수술 중 헤모글로빈 수치에 따라 안내
개입/시술/수술 중
수술 후 중환자실 입원 횟수
기간: 개입/시술/수술 직후
수술 후 ICU 입원 발생률
개입/시술/수술 직후
문합 누출 횟수
기간: 수술 후 30일 이내
문합 누출 발생률
수술 후 30일 이내
최종 검체에서 채취한 림프절 수
기간: 수술 후 6개월
림프절 발생률
수술 후 6개월
수술 후 결과 수
기간: 수술 후 6개월
환자의 건강 상태
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5년 후 전체 생존 시간
기간: 수술 후 5년
생존 분석
수술 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Medhat Mohamed Anwar Hamed, Prof, Alexandria University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

분석은 의학적/과학적 검토가 완료된 후 맹검 데이터 세트에 대해 수행됩니다. 모든 프로토콜 위반이 식별되고 해결되며 데이터 세트가 완전하다고 선언됩니다. 모든 데이터는 데이터 관리 시스템(Castor EDC, 네덜란드 암스테르담, https://www.castoredc.com)에 수집됩니다. 우수 임상 관리 지침, 데이터 보호 지침 인증서에 따라 처리되고 Title 21 CFR Part 11을 준수합니다. 또한 모든 연구 데이터가 저장될 데이터 센터는 ISO27001, ISO9001 및 네덜란드 NEN7510에 따라 인증되었습니다.

담당자가 요청할 수 있음

IPD 공유 기간

전체 학습 기간

IPD 공유 액세스 기준

담당자에게 물어보세요

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다