腹腔鏡下結腸右半切除術における D2 対 D3 解剖
右結腸癌患者における腹腔鏡下結腸右半切除術における D2 対 D3 解剖:ランダム化比較試験
調査の概要
状態
詳細な説明
手術手技と準備 手術の12時間前にエノキサパリンナトリウム40mg皮下注射、手術の1時間前にレボフロキサシン500mg静脈注射を行います。
手術は全身麻酔下で行われます。
グループA:
トロカールと外科医の位置:
患者はトレンデレンブルグ体位で左に傾き、外科医は患者の脚の間に立ち、カメラオペレーターは患者の左側に立ち、助手はカメラオペレーターの右側に立ち、清掃看護師は立った状態で行われます。患者の右側です。
- 適切な視野を得るために、臍の下 5 cm、左 2 cm の切開からポートを通して 30 度の角度のスコープを配置します。
- 10 mm のトロカールが外科医の右手の臍の下 10 cm に導入されます。
- 左手の楽器には 5 mm マクバーニー ポイント ポートが配置されます。
- さらに 2 つの 5 mm トロカールを、助手が結腸と結腸間膜を引っ込めて表示できるように、マクバーニー ポイントの反対側と左肋骨下の位置に配置します。
外科的アプローチ グループ A 腹部を徹底的に調べた後、視覚的および触覚的検査によって腫瘍の存在を確認します。
まず、大網を上象限までめくり、小腸を左側に移動し、回盲接合部と腸間膜の根元を露出させます。
次に、助手の左手で虫垂または盲腸をつかみ、側方、前方、および頭蓋方向に引っ込めます。最後の回腸ループは、非外傷性腸把持鉗子を使って助手の右手で掴まれて持ち上げられます。 したがって、腸間膜根はこの懸濁液によって緊張状態に置かれます。
内臓腹膜と壁側腹膜の間の融合筋膜空間を分離するための入り口として、右結腸間膜と後腹膜の間の線に沿って腹膜を根の尾側に沿って、右腸骨血管の 1 cm 上で切断することによる結腸後解離 (toldt)筋膜)。
右トルト筋膜を解剖し、上腸間膜静脈(SMV)の周囲まで内側、膵臓頭部までの頭側、および上行結腸の外側まで拡張します。
回結腸血管(ICV)、右結腸血管(RCV)、および胃結腸幹のヘンレの後壁が露出されます。
第二に、ICVとSMVの間の結腸間膜は安全に切開され、後腹膜腔が分離されているため、ICV、RCV、右胃大網血管、および中結腸血管の右枝が容易に分割され、結紮されます。
SMV および SMA に沿ったリンパ節は、尾側から頭側へのアプローチを使用して切除されます。
大網は、病変の遠位にある正常結腸の 10 cm を含む結腸間膜を完全に動員するために切開され、続いて上行結腸の側方付着部が完全に動員されます。
腹腔鏡ステープラーを使用して、腫瘍から 10 cm 遠位で回腸の最後の 20 cm の横行結腸を分割します。
吻合:
回腸と横行結腸の間の機能的な側対側回結腸体内吻合は、ライナーステープラーによって実行され、その後、3/0 ビックリルを使用して腸瘻を閉鎖します。
抽出:
正中線またはファンネンシュティール切開を通して標本を採取します。切開の長さは約5〜6cmになります。 骨盤内にドレーンが設置されます。
グループB:
トロカールと外科医の位置:
患者はトレンデレンブルグ体位になり、左に傾けられます。主任外科医とカメラオペレーターは患者の左側に立ち、副助手は患者の脚の間にいます。
- 臍を通る切開部からポートを通して配置された 30 度の角度のスコープ。
- 10 mm のトロカールを右作業者の左腰部に導入します。
- 左手の作業手の左腸骨領域に 5 mm のトロカールを導入します。
- 助手のために恥骨上に 10 mm のトロカールを導入します。
- 助手のために 5 mm のトロカールを右肋骨下に導入します。 外科的アプローチ グループ B まず、回結結腸血管の椎弓根を特定し、椎弓根と上腸間膜静脈(SMV)の周囲の間の結腸間膜を切開して、十二指腸の第 2 部分を露出させます。
次に、回結結腸の血管が根元で切断されます。 上行結腸間膜は、後腹膜組織、十二指腸、膵頭から頭側の肝結腸靱帯まで分離されます。
この手順で重要な点は、膵頭部と横行結腸間膜の間の間隔が広いことです。 腹腔鏡下ステープラーを使用して、腫瘍から 10 cm 遠位の横行結腸と回腸の最後の 20 cm を分割します。
吻合:
ライナー ステープラーは、回腸と横行結腸の間の機能的な回腸結腸体内吻合を側面から側面に行い、次に 3/0 ビックリルを使用して腸瘻を閉じます。
抽出:
標本は正中線またはプファンネンシュティール切開を通過します。切開の長さは約5〜6cmになります。 骨盤内にドレーンが設置されます。 このアプローチは、内側から外側への (MtL) アプローチです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:M. H Ashour, MD
- 電話番号:+20 100 2600970
- メール:mohamed.ashour@alexu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Alexandria、エジプト
- The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
-
コンタクト:
- M. H. Ashour, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 右側結腸癌(盲腸癌、上行癌、肝屈曲癌)の患者
- CT腸管造影検査で診断される
- 大腸内視鏡検査で診断される
- 生検により診断されました。
除外基準:
- 緊急手術(閉塞、汎発性腹膜炎を伴う穿孔)、
- 転移性腫瘍と診断された
- ASA スコアが IV 以上
- 複数の外科手術が必要な場合
- 開腹手術への移行
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:腹腔鏡下結腸半切除術と結腸間膜完全切除術
患者は腹腔鏡下結腸半切除術と結腸間膜完全切除術、D3 リンパ節郭清を受けます。
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右側結腸癌(盲腸癌、上行癌、または肝湾曲)の患者。 CT腸結腸造影検査、結腸内視鏡検査、および生検によって診断され、腹腔鏡下結腸右半切除術を受ける人
手術の12時間前にエノキサパリンナトリウム40mg皮下注射を行います。
手術の1時間前にレボフロキサシン500mgを静脈内注射します。
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アクティブコンパレータ:従来の腹腔鏡下結腸右半切除術
患者は、D2 リンパ節郭清を伴う従来の腹腔鏡下結腸右半切除術を受けます。
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手術の12時間前にエノキサパリンナトリウム40mg皮下注射を行います。
手術の1時間前にレボフロキサシン500mgを静脈内注射します。
右側結腸癌(盲腸癌、上行癌、または肝湾曲)の患者。 CT腸結腸造影検査、結腸内視鏡検査、および生検によって診断され、腹腔鏡下結腸右半切除術を受ける人
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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必要な血液ユニットの数
時間枠:介入/処置/手術中
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手術中のヘモグロビンレベルに基づいて決定される
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介入/処置/手術中
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術後のICU入室者数
時間枠:介入/処置/手術の直後
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手術後のICU入室の発生率
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介入/処置/手術の直後
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吻合部漏洩の数
時間枠:術後30日以内
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吻合部漏出の発生率
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術後30日以内
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最終標本で採取されたリンパ節の数
時間枠:術後6ヶ月
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リンパ節の発生率
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術後6ヶ月
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術後転帰の数
時間枠:術後6ヶ月
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患者さんから聞いた病状
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術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5年後の全生存期間
時間枠:術後5年
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生存分析
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術後5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Medhat Mohamed Anwar Hamed, Prof、Alexandria University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Breivik H, Borchgrevink PC, Allen SM, Rosseland LA, Romundstad L, Hals EK, Kvarstein G, Stubhaug A. Assessment of pain. Br J Anaesth. 2008 Jul;101(1):17-24. doi: 10.1093/bja/aen103. Epub 2008 May 16.
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- Colon Cancer Laparoscopic or Open Resection Study Group; Buunen M, Veldkamp R, Hop WC, Kuhry E, Jeekel J, Haglind E, Pahlman L, Cuesta MA, Msika S, Morino M, Lacy A, Bonjer HJ. Survival after laparoscopic surgery versus open surgery for colon cancer: long-term outcome of a randomised clinical trial. Lancet Oncol. 2009 Jan;10(1):44-52. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70310-3. Epub 2008 Dec 13.
- Watanabe T, Itabashi M, Shimada Y, Tanaka S, Ito Y, Ajioka Y, Hamaguchi T, Hyodo I, Igarashi M, Ishida H, Ishiguro M, Kanemitsu Y, Kokudo N, Muro K, Ochiai A, Oguchi M, Ohkura Y, Saito Y, Sakai Y, Ueno H, Yoshino T, Fujimori T, Koinuma N, Morita T, Nishimura G, Sakata Y, Takahashi K, Takiuchi H, Tsuruta O, Yamaguchi T, Yoshida M, Yamaguchi N, Kotake K, Sugihara K; Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum. Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) guidelines 2010 for the treatment of colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2012 Feb;17(1):1-29. doi: 10.1007/s10147-011-0315-2. Epub 2011 Oct 15.
- Pigazzi A, Hellan M, Ewing DR, Paz BI, Ballantyne GH. Laparoscopic medial-to-lateral colon dissection: how and why. J Gastrointest Surg. 2007 Jun;11(6):778-82. doi: 10.1007/s11605-007-0120-4.
- Benz S, Tam Y, Tannapfel A, Stricker I. The uncinate process first approach: a novel technique for laparoscopic right hemicolectomy with complete mesocolic excision. Surg Endosc. 2016 May;30(5):1930-7. doi: 10.1007/s00464-015-4417-1. Epub 2015 Jul 21.
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- Willaert W, Mareel M, Van De Putte D, Van Nieuwenhove Y, Pattyn P, Ceelen W. Lymphatic spread, nodal count and the extent of lymphadenectomy in cancer of the colon. Cancer Treat Rev. 2014 Apr;40(3):405-13. doi: 10.1016/j.ctrv.2013.09.013. Epub 2013 Sep 25.
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- Storli KE, Sondenaa K, Furnes B, Nesvik I, Gudlaugsson E, Bukholm I, Eide GE. Short term results of complete (D3) vs. standard (D2) mesenteric excision in colon cancer shows improved outcome of complete mesenteric excision in patients with TNM stages I-II. Tech Coloproctol. 2014 Jun;18(6):557-64. doi: 10.1007/s10151-013-1100-1. Epub 2013 Dec 20.
- Bertelsen CA, Kirkegaard-Klitbo A, Nielsen M, Leotta SM, Daisuke F, Gogenur I. Pattern of Colon Cancer Lymph Node Metastases in Patients Undergoing Central Mesocolic Lymph Node Excision: A Systematic Review. Dis Colon Rectum. 2016 Dec;59(12):1209-1221. doi: 10.1097/DCR.0000000000000658.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AlexUni_D2D3
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- ICF
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- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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