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- 임상시험 NCT06050681
Calm Athlete: 대학생 운동선수의 정신 건강에 대한 앱 기반 마음챙김 훈련의 타당성
2024년 2월 16일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
이 임상 시험의 목표는 대학생 운동선수를 대상으로 모바일 앱 기반 마음챙김 훈련 프로그램의 타당성을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 대학생 운동선수에게 앱 기반 마음챙김 프로그램을 사용할 수 있나요?
- 마음챙김 훈련을 받은 대학생 운동선수의 정신 건강에 어떤 이점이 있는 것으로 나타났습니까?
참가자는 Calm 앱을 사용하여 6주에 걸쳐 21개의 마음챙김 세션으로 구성된 반구조화된 프로그램을 완료하게 됩니다. 참가자는 자신이 선택한 장소와 시간에 각 8~15분 세션을 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 학문적으로 스포츠 연습 및 경쟁에 참여할 자격이 있고 대학 스포츠 의학 직원이 참가 승인을 물리적으로 승인한 NCAA 선수
- 지난 6개월 동안 마음챙김 명상을 정기적으로 사용하지 않았습니다(월 4회 세션 미만).
- Calm 앱에 계정을 만들고 연구자들과 사용 데이터를 공유하려는 의지
- 영어에 능통하다
제외 기준:
- 정기적인 마음챙김 명상 연습(월 4회 세션 이상)
- 현재 NCAA 적격 운동선수가 아닙니다.
- 지난 2년 이내에 정신 질환으로 인해 입원 또는 집중 외래 치료를 받은 경우
- 등록 당시 부상으로 인해 스포츠 의학 직원이 스포츠 참여 승인을 받지 않은 경우
- Calm 앱을 다운로드하거나 계정을 만들 의향이 없음
- 연구자들과 앱 사용 데이터를 공유할 의향이 없음
- 영어가 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 개입
참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 6주에 걸쳐 약 11분 동안 마음챙김 훈련을 진행하는 21개 세션을 완료하게 됩니다.
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참가자는 자신이 선택한 시간에 Calm 앱 내에서 21개의 마음챙김 세션을 완료해야 합니다.
중재 후 첫 2주 이내에 '평정 7일' 프로그램, 중재 3~4주 동안 '스트레스 관리 7일' 프로그램, '불안 해소' 프로그램을 완료하도록 지시받게 됩니다. 개입의 마지막 2주 동안.
세션의 평균 실행 시간은 11.76분입니다.
각 7일 프로그램은 2주 기간 내에 완료됩니다. 이는 격일로 약 한 세션에 해당하지만 2주 내에 원하는 간격으로 완료할 수 있습니다.
21개 세션이 모두 6주 이내에 완료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 - 준수
기간: 6주 개입 종료 시 측정됨
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등록된 참가자가 완료한 처방 세션의 비율
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6주 개입 종료 시 측정됨
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타당성 - 참가자 개입 만족도
기간: 6주 개입 종료 시 측정됨
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5점 Likert 척도(1=매우 불만족, 5=매우 만족)로 측정된 중재 만족도에 대한 자체 평가입니다.
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6주 개입 종료 시 측정됨
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타당성-보존
기간: 6주 개입 종료 시와 4주 후속 조치 시 측정됨
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개입 및 모든 평가를 완료한 등록 참가자의 비율
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6주 개입 종료 시와 4주 후속 조치 시 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 및 정서적 마음챙김 척도 개정판(CAMS-R)
기간: 기준 시점, 6주 개입 종료 시점, 4주 추적 시점에서 측정됨
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주의, 현재 집중, 인식 및 수용이라는 4가지 하위 척도에 걸쳐 마음챙김을 측정하는 12개 항목 척도입니다.
최소
점수 = 12, 최대 점수 = 48, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준 시점, 6주 개입 종료 시점, 4주 추적 시점에서 측정됨
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대학생 운동선수 생활 스트레스 척도(CSALSS)
기간: 기준 시점, 6주 개입 종료 시점, 4주 추적 시점에서 측정됨
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대학생 운동선수의 삶과 관련된 스트레스를 평가하는 24개 항목 설문지입니다.
학업 요구 사항, 스포츠 부상, 수행 능력 요구, 코치 관계, 훈련 적응, 가족 관계, 연애 관계, 대인 관계 등 8가지 하위 척도가 표시됩니다.
최소
점수 = 24, 최대 점수 = 144, 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 의미합니다.
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기준 시점, 6주 개입 종료 시점, 4주 추적 시점에서 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 24377
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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