- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06050681
Spokojny sportowiec: wykonalność treningu uważności opartego na aplikacji w zakresie dobrostanu psychicznego uczniów-sportowców z uczelni wyższych
Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności programu treningu uważności opartego na aplikacji mobilnej wśród studentów-sportowców ze szkół wyższych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy program uważności oparty na aplikacji jest możliwy do wykorzystania w przypadku studentów-sportowców ze szkół wyższych?
- Jakie, jeśli w ogóle, korzyści widać w dobrostanie psychicznym studentów-sportowców uczelni wyższych po treningu uważności?
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji Calm, aby ukończyć częściowo ustrukturyzowany program składający się z 21 sesji uważności w ciągu 6 tygodni. Uczestnicy będą realizować każdą 8-15-minutową sesję w wybranym przez siebie miejscu i czasie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat
- Sportowiec NCAA posiadający akademickie uprawnienia do uprawiania i współzawodnictwa w sporcie, posiadający fizyczną zgodę na udział w zawodach uniwersyteckiej medycyny sportowej
- Nie regularnie korzystałem z medytacji uważności w ciągu ostatnich 6 miesięcy (<4 sesje/miesiąc)
- Chęć założenia konta w aplikacji Calm i udostępniania badaczom danych o użytkowaniu
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Regularna praktyka medytacji uważności (> 4 sesje/miesiąc)
- Obecnie nie jest sportowcem kwalifikującym się do NCAA
- Hospitalizacja lub intensywne leczenie ambulatoryjne z powodu chorób psychicznych w ciągu ostatnich 2 lat
- Brak zgody personelu medycyny sportowej na uczestnictwo w sporcie z powodu kontuzji w momencie rejestracji
- Nie chcę pobierać aplikacji Calm i/lub tworzyć konta
- Nie chcę udostępniać badaczom danych o użytkowaniu aplikacji
- Nie biegle włada językiem angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja uważności
Uczestnicy będą korzystać z aplikacji mobilnej, aby ukończyć 21 sesji trwających około 11 minut treningu uważności w ciągu 6 tygodni.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o odbycie 21 sesji uważności w aplikacji Calm w wybranym przez siebie czasie i miejscu.
Zostaną poinstruowani, aby ukończyć program „7 dni spokoju” w ciągu pierwszych dwóch tygodni interwencji, program „7 dni radzenia sobie ze stresem” w 3 i 4 tygodniu interwencji oraz program „Pozbycie się lęku” w ciągu ostatnich dwóch tygodni interwencji.
Sesje trwają średnio 11,76 minut.
Każdy 7-dniowy program zostanie ukończony w ciągu 2 tygodni, co odpowiada około jednej sesji co drugi dzień, ale można go ukończyć w dowolnym odstępie czasu w ciągu tych 2 tygodni.
Wszystkie 21 sesji zostanie zrealizowanych w ciągu 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność – przestrzeganie
Ramy czasowe: Zmierzono na koniec 6-tygodniowej interwencji
|
Proporcja zalecanych sesji zrealizowanych przez zapisanych uczestników
|
Zmierzono na koniec 6-tygodniowej interwencji
|
|
Wykonalność – zadowolenie z interwencji uczestnika
Ramy czasowe: Zmierzono na koniec 6-tygodniowej interwencji
|
Samoocena satysfakcji z interwencji mierzona za pomocą 5-punktowej skali Likerta (1=bardzo niezadowolony, 5=bardzo zadowolony.
|
Zmierzono na koniec 6-tygodniowej interwencji
|
|
Wykonalność – utrzymanie
Ramy czasowe: Mierzono na koniec 6-tygodniowej interwencji i po 4-tygodniowej obserwacji
|
Odsetek zapisanych uczestników, którzy ukończyli interwencję i wszystkie oceny
|
Mierzono na koniec 6-tygodniowej interwencji i po 4-tygodniowej obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrewidowana skala uważności poznawczej i afektywnej (CAMS-R)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, na koniec 6-tygodniowej interwencji i po 4-tygodniowej obserwacji
|
12-elementowa skala mierząca uważność w 4 podskalach: uwaga, skupienie na teraźniejszości, świadomość i akceptacja.
Min.
wynik = 12, maksymalny wynik = 48, wyższy wynik oznacza wyższy poziom uważności
|
Mierzono na początku badania, na koniec 6-tygodniowej interwencji i po 4-tygodniowej obserwacji
|
|
Skala stresu życiowego sportowca dla studentów (CSALSS)
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, na koniec 6-tygodniowej interwencji i po 4-tygodniowej obserwacji
|
24-punktowy kwestionariusz oceniający stres charakterystyczny dla życia studenta-sportowca.
Reprezentowanych jest 8 podskal: wymagania akademickie, kontuzja sportowa, wymagania dotyczące wyników, relacje trenerskie, adaptacja treningowa, relacje rodzinne, relacje romantyczne, relacje interpersonalne.
Min.
wynik = 24, maksymalny wynik = 144, wyższy wynik oznacza wyższy poziom stresu.
|
Mierzono na początku badania, na koniec 6-tygodniowej interwencji i po 4-tygodniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24377
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .