- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06050681
Rolig atlet: Mulighed for app-baseret mindfulness-træning om kollegiale studerende-atleters mentale velvære
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden af et mobil-app-baseret mindfulness-træningsprogram i kollegiale studerende-atleter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er et app-baseret mindfulness-program muligt til brug med kollegiale studerende atleter?
- Hvilke, hvis nogen, fordele ses i det mentale velbefindende hos kollegiale studerende atleter efter mindfulness-træning?
Deltagerne vil bruge Calm-appen til at gennemføre semistruktureret program med 21 mindfulness-sessioner over 6 uger. Deltagerne vil gennemføre hver 8-15 minutters session på et sted og tidspunkt efter eget valg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne E Danbury, MS
- Telefonnummer: 217-265-6401
- E-mail: schafsm2@illinois.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år gammel
- NCAA-atlet akademisk kvalificeret til at praktisere og konkurrere i sport og fysisk godkendt af universitetets sportsmedicinske personale til deltagelse
- Ikke en regelmæssig bruger af mindfulness meditation i de sidste 6 måneder (<4 sessioner/måned)
- Vilje til at oprette en konto på Calm-appen og dele brugsdata med forskere
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Regelmæssig mindfulness meditationspraksis (>4 sessioner/måned)
- Ikke i øjeblikket en NCAA kvalificeret atlet
- Indlæggelse eller intensiv ambulant behandling for psykisk sygdom inden for de seneste 2 år
- Ikke godkendt af sportsmedicinsk personale til at deltage i sport på grund af skade på tidspunktet for tilmelding
- Ikke villig til at downloade Calm-appen og/eller oprette en konto
- Ikke villig til at dele app-brugsdata med forskere
- Ikke flydende engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mindfulness intervention
Deltagerne vil bruge en mobilapplikation til at gennemføre 21 sessioner, der varer cirka 11 minutters mindfulness-træning over 6 uger.
|
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre 21 mindfulness-sessioner i Calm-appen på deres egen tid og på et sted, de selv vælger.
De vil blive instrueret i at gennemføre '7 Days of Calm'-programmet inden for de første to uger af interventionen, '7 Days of Managing Stress'-programmet i uge 3 og 4 af interventionen og 'Letting Go of Anxiety'-programmet i løbet af de sidste to uger af interventionen.
Sessionerne har en gennemsnitlig løbetid på 11,76 minutter.
Hvert 7-dages program vil blive gennemført inden for en 2-ugers periode, hvilket svarer til ca. én session hver anden dag, men kan gennemføres med ethvert interval inden for disse 2 uger.
Alle 21 sessioner vil blive gennemført inden for en 6-ugers periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemførlighed- Overholdelse
Tidsramme: Målt ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Andel af ordinerede sessioner gennemført af tilmeldte deltagere
|
Målt ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Feasibility- Deltager Intervention Satisfaction
Tidsramme: Målt ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Selvvurdering af tilfredshed med interventionen målt med en 5-punkts Likert-skala (1=meget utilfreds, 5=meget tilfreds.
|
Målt ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Gennemførlighed- Fastholdelse
Tidsramme: Målt ved slutningen af 6 ugers intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Andel af tilmeldte deltagere, der gennemfører intervention og alle vurderinger
|
Målt ved slutningen af 6 ugers intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv og affektiv mindfulness skala-revideret (CAMS-R)
Tidsramme: Målt ved baseline, ved slutningen af 6 ugers intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
12-item skala, der måler mindfulness på tværs af 4 underskalaer: opmærksomhed, nutidsfokus, bevidsthed og accept.
Min.
score = 12, Max score = 48, højere score repræsenterer et højere niveau af mindfulness
|
Målt ved baseline, ved slutningen af 6 ugers intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
College Student Athlete Life Stress Scale (CSALSS)
Tidsramme: Målt ved baseline, ved slutningen af 6 ugers intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Spørgeskema med 24 punkter, der vurderer stress, der er specifik for kollegiale studerende-atlets liv.
8 underskalaer er repræsenteret: akademiske krav, sportsskader, præstationskrav, trænerforhold, træningstilpasning, familieforhold, romantiske forhold, interpersonelle forhold.
Min.
score = 24, Max score = 144, højere score repræsenterer højere stressniveauer.
|
Målt ved baseline, ved slutningen af 6 ugers intervention og ved 4 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 24377
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental Health Wellness
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
-
Hospital Miguel ServetRekruttering
Kliniske forsøg med Mindfulness træning
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaRekrutteringAffektive symptomer | EmpatiForenede Stater
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Rekruttering