- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06050681
Atleta tranquilo: viabilidad del entrenamiento de atención plena basado en aplicaciones para el bienestar mental de los estudiantes-atletas universitarios
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad de un programa de entrenamiento de mindfulness basado en una aplicación móvil en estudiantes-atletas universitarios. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es factible utilizar un programa de atención plena basado en una aplicación con estudiantes atletas universitarios?
- ¿Qué beneficios, si los hay, se observan en el bienestar mental de los estudiantes atletas universitarios después del entrenamiento de atención plena?
Los participantes utilizarán la aplicación Calm para completar un programa semiestructurado de 21 sesiones de atención plena durante 6 semanas. Los participantes completarán cada sesión de 8 a 15 minutos en el lugar y momento de su elección.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años
- Atleta de la NCAA académicamente elegible para practicar y competir en deportes, y físicamente autorizado por el personal de medicina deportiva de la universidad para participar.
- No es usuario habitual de meditación mindfulness en los últimos 6 meses (<4 sesiones/mes)
- Voluntad de crear una cuenta en la aplicación Calm y compartir datos de uso con investigadores
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Práctica regular de meditación mindfulness (>4 sesiones/mes)
- Actualmente no es un atleta elegible para la NCAA
- Hospitalización o tratamiento ambulatorio intensivo por enfermedad mental en los últimos 2 años.
- No autorizado por el personal de medicina deportiva para participar en deportes debido a una lesión en el momento de la inscripción.
- No estoy dispuesto a descargar la aplicación Calm y/o crear una cuenta.
- No está dispuesto a compartir datos de uso de aplicaciones con investigadores
- No domina el inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de atención plena
Los participantes utilizarán una aplicación móvil para completar 21 sesiones que durarán aproximadamente 11 minutos de entrenamiento de atención plena durante 6 semanas.
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Se pedirá a los participantes que completen 21 sesiones de atención plena dentro de la aplicación Calm en su propio tiempo y en el lugar que elijan.
Se les indicará que completen el programa '7 días de calma' dentro de las dos primeras semanas de la intervención, el programa '7 días para controlar el estrés' durante las semanas 3 y 4 de la intervención y el programa 'Dejar ir la ansiedad'. durante las dos últimas semanas de la intervención.
Las sesiones tienen una duración media de 11,76 minutos.
Cada programa de 7 días se completará en un período de 2 semanas, lo que equivale aproximadamente a una sesión cada dos días, pero se puede completar en cualquier intervalo dentro de esas 2 semanas.
Las 21 sesiones se completarán en un período de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad- Adherencia
Periodo de tiempo: Medido al final de la intervención de 6 semanas.
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Proporción de sesiones prescritas completadas por participantes inscritos
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Medido al final de la intervención de 6 semanas.
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Viabilidad: satisfacción de la intervención del participante
Periodo de tiempo: Medido al final de la intervención de 6 semanas.
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Autoevaluación de satisfacción de la intervención medida con una escala Likert de 5 puntos (1=muy insatisfecho, 5=muy satisfecho.
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Medido al final de la intervención de 6 semanas.
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Factibilidad- Retención
Periodo de tiempo: Medido al final de la intervención de 6 semanas y al seguimiento de 4 semanas
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Proporción de participantes inscritos que completan la intervención y todas las evaluaciones
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Medido al final de la intervención de 6 semanas y al seguimiento de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final de la intervención de 6 semanas y a las 4 semanas de seguimiento
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Escala de 12 ítems que mide la atención plena en 4 subescalas: atención, enfoque presente, conciencia y aceptación.
Mín.
puntuación = 12, puntuación máxima = 48, una puntuación más alta representa un mayor nivel de atención plena
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Medido al inicio, al final de la intervención de 6 semanas y a las 4 semanas de seguimiento
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Escala de estrés vital para estudiantes universitarios y deportistas (CSALSS)
Periodo de tiempo: Medido al inicio, al final de la intervención de 6 semanas y a las 4 semanas de seguimiento
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Cuestionario de 24 ítems que evalúa el estrés específico de la vida de los estudiantes-atletas universitarios.
Están representadas 8 subescalas: exigencias académicas, lesiones deportivas, exigencia de rendimiento, relaciones con el entrenador, adaptación al entrenamiento, relaciones familiares, relaciones románticas, relaciones interpersonales.
Mín.
puntuación = 24, puntuación máxima = 144, una puntuación más alta representa niveles de estrés más altos.
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Medido al inicio, al final de la intervención de 6 semanas y a las 4 semanas de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 24377
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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