- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06050681
Atleta calmo: fattibilità di un corso di consapevolezza basato su app sul benessere mentale degli studenti-atleti universitari
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la fattibilità di un programma di formazione sulla consapevolezza basato su app mobile negli studenti-atleti universitari. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- È possibile utilizzare un programma di consapevolezza basato su app con gli studenti-atleti universitari?
- Quali benefici si riscontrano, se ce ne sono, nel benessere mentale degli studenti atleti universitari dopo l'allenamento di consapevolezza?
I partecipanti utilizzeranno l'app Calm per completare un programma semi-strutturato di 21 sessioni di consapevolezza nell'arco di 6 settimane. I partecipanti completeranno ciascuna sessioni di 8-15 minuti in un luogo e in un orario di loro scelta.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 anni
- Atleta NCAA accademico idoneo a praticare e competere nello sport e fisicamente autorizzato dal personale di medicina sportiva universitario per la partecipazione
- Non ha utilizzato regolarmente la meditazione consapevole negli ultimi 6 mesi (<4 sessioni/mese)
- Disponibilità a creare un account sull'app Calm e condividere i dati di utilizzo con i ricercatori
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Pratica regolare di meditazione consapevole (>4 sessioni al mese)
- Attualmente non è un atleta idoneo alla NCAA
- Ricovero ospedaliero o trattamento ambulatoriale intensivo per malattie mentali negli ultimi 2 anni
- Non autorizzato dal personale medico sportivo a praticare sport a causa di infortunio al momento dell'iscrizione
- Non sono disposto a scaricare l'app Calm e/o a creare un account
- Non disposto a condividere i dati sull'utilizzo dell'app con i ricercatori
- Non fluente in inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento di consapevolezza
I partecipanti si impegneranno con un'applicazione mobile per completare 21 sessioni della durata di circa 11 minuti di formazione sulla consapevolezza nell'arco di 6 settimane.
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Ai partecipanti verrà chiesto di completare 21 sessioni di consapevolezza all'interno dell'app Calm nel loro tempo libero e in un luogo di loro scelta.
Verranno istruiti a completare il programma "7 giorni di calma" entro le prime due settimane dall'intervento, il programma "7 giorni di gestione dello stress" durante le settimane 3 e 4 dell'intervento e il programma "Lasciare andare l'ansia" nelle ultime due settimane dell’intervento.
Le sessioni hanno una durata media di 11,76 minuti.
Ogni programma di 7 giorni verrà completato entro un periodo di 2 settimane, che equivale a circa una sessione a giorni alterni, ma può essere completato a qualsiasi intervallo entro quelle 2 settimane.
Tutte le 21 sessioni saranno completate entro un periodo di 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità – Aderenza
Lasso di tempo: Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane
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Proporzione delle sessioni prescritte completate dai partecipanti iscritti
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Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane
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Fattibilità – Soddisfazione dell'intervento dei partecipanti
Lasso di tempo: Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane
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Autovalutazione della soddisfazione dell'intervento misurata con una scala Likert a 5 punti (1=molto insoddisfatto, 5=molto soddisfatto.
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Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane
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Fattibilità - Conservazione
Lasso di tempo: Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane
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Proporzione di partecipanti iscritti che completano l'intervento e tutte le valutazioni
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Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di consapevolezza cognitiva e affettiva rivista (CAMS-R)
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane
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Scala a 12 item che misura la consapevolezza in 4 sottoscale: attenzione, concentrazione sul presente, consapevolezza e accettazione.
minimo
punteggio = 12, punteggio massimo = 48, il punteggio più alto rappresenta un maggiore livello di consapevolezza
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Misurato al basale, alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane
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Scala dello stress della vita degli atleti degli studenti universitari (CSALSS)
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane
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Questionario a 24 voci che valuta lo stress specifico nella vita degli studenti-atleti collegiali.
Sono rappresentate 8 sottoscale: requisiti accademici, infortuni sportivi, domanda di prestazione, relazioni con l'allenatore, adattamento all'allenamento, relazioni familiari, relazioni sentimentali, relazioni interpersonali.
minimo
punteggio = 24, punteggio massimo = 144, il punteggio più alto rappresenta livelli di stress più elevati.
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Misurato al basale, alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24377
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