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Atleta calmo: fattibilità di un corso di consapevolezza basato su app sul benessere mentale degli studenti-atleti universitari

16 febbraio 2024 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare la fattibilità di un programma di formazione sulla consapevolezza basato su app mobile negli studenti-atleti universitari. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • È possibile utilizzare un programma di consapevolezza basato su app con gli studenti-atleti universitari?
  • Quali benefici si riscontrano, se ce ne sono, nel benessere mentale degli studenti atleti universitari dopo l'allenamento di consapevolezza?

I partecipanti utilizzeranno l'app Calm per completare un programma semi-strutturato di 21 sessioni di consapevolezza nell'arco di 6 settimane. I partecipanti completeranno ciascuna sessioni di 8-15 minuti in un luogo e in un orario di loro scelta.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-30 anni
  • Atleta NCAA accademico idoneo a praticare e competere nello sport e fisicamente autorizzato dal personale di medicina sportiva universitario per la partecipazione
  • Non ha utilizzato regolarmente la meditazione consapevole negli ultimi 6 mesi (<4 sessioni/mese)
  • Disponibilità a creare un account sull'app Calm e condividere i dati di utilizzo con i ricercatori
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • Pratica regolare di meditazione consapevole (>4 sessioni al mese)
  • Attualmente non è un atleta idoneo alla NCAA
  • Ricovero ospedaliero o trattamento ambulatoriale intensivo per malattie mentali negli ultimi 2 anni
  • Non autorizzato dal personale medico sportivo a praticare sport a causa di infortunio al momento dell'iscrizione
  • Non sono disposto a scaricare l'app Calm e/o a creare un account
  • Non disposto a condividere i dati sull'utilizzo dell'app con i ricercatori
  • Non fluente in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di consapevolezza
I partecipanti si impegneranno con un'applicazione mobile per completare 21 sessioni della durata di circa 11 minuti di formazione sulla consapevolezza nell'arco di 6 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare 21 sessioni di consapevolezza all'interno dell'app Calm nel loro tempo libero e in un luogo di loro scelta. Verranno istruiti a completare il programma "7 giorni di calma" entro le prime due settimane dall'intervento, il programma "7 giorni di gestione dello stress" durante le settimane 3 e 4 dell'intervento e il programma "Lasciare andare l'ansia" nelle ultime due settimane dell’intervento. Le sessioni hanno una durata media di 11,76 minuti. Ogni programma di 7 giorni verrà completato entro un periodo di 2 settimane, che equivale a circa una sessione a giorni alterni, ma può essere completato a qualsiasi intervallo entro quelle 2 settimane. Tutte le 21 sessioni saranno completate entro un periodo di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità – Aderenza
Lasso di tempo: Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane
Proporzione delle sessioni prescritte completate dai partecipanti iscritti
Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane
Fattibilità – Soddisfazione dell'intervento dei partecipanti
Lasso di tempo: Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane
Autovalutazione della soddisfazione dell'intervento misurata con una scala Likert a 5 punti (1=molto insoddisfatto, 5=molto soddisfatto.
Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane
Fattibilità - Conservazione
Lasso di tempo: Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane
Proporzione di partecipanti iscritti che completano l'intervento e tutte le valutazioni
Misurato alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di consapevolezza cognitiva e affettiva rivista (CAMS-R)
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane
Scala a 12 item che misura la consapevolezza in 4 sottoscale: attenzione, concentrazione sul presente, consapevolezza e accettazione. minimo punteggio = 12, punteggio massimo = 48, il punteggio più alto rappresenta un maggiore livello di consapevolezza
Misurato al basale, alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane
Scala dello stress della vita degli atleti degli studenti universitari (CSALSS)
Lasso di tempo: Misurato al basale, alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane
Questionario a 24 voci che valuta lo stress specifico nella vita degli studenti-atleti collegiali. Sono rappresentate 8 sottoscale: requisiti accademici, infortuni sportivi, domanda di prestazione, relazioni con l'allenatore, adattamento all'allenamento, relazioni familiari, relazioni sentimentali, relazioni interpersonali. minimo punteggio = 24, punteggio massimo = 144, il punteggio più alto rappresenta livelli di stress più elevati.
Misurato al basale, alla fine dell'intervento di 6 settimane e al follow-up di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24377

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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