- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06050681
Ruhiger Sportler: Machbarkeit eines App-basierten Achtsamkeitstrainings für das geistige Wohlbefinden von Hochschulsportlern
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Machbarkeit eines mobilen App-basierten Achtsamkeitstrainingsprogramms für studentische Sportler zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Ist ein App-basiertes Achtsamkeitsprogramm für studentische Sportler geeignet?
- Welche Vorteile werden, wenn überhaupt, für das geistige Wohlbefinden studentischer Sportler nach einem Achtsamkeitstraining gesehen?
Die Teilnehmer nutzen die Calm-App, um über einen Zeitraum von 6 Wochen ein halbstrukturiertes Programm mit 21 Achtsamkeitssitzungen zu absolvieren. Die Teilnehmer absolvieren jeweils 8–15-minütige Sitzungen an einem Ort und zu einer Zeit ihrer Wahl.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 Jahre alt
- NCAA-Athlet, der akademisch berechtigt ist, Sport zu treiben und an Wettkämpfen teilzunehmen, und der vom Personal der Universitätssportmedizin für die Teilnahme freigegeben wurde
- Kein regelmäßiger Nutzer der Achtsamkeitsmeditation in den letzten 6 Monaten (<4 Sitzungen/Monat)
- Bereitschaft, ein Konto in der Calm-App zu erstellen und Nutzungsdaten mit Forschern zu teilen
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Regelmäßige Achtsamkeitsmeditationspraxis (>4 Sitzungen/Monat)
- Derzeit kein NCAA-berechtigter Athlet
- Krankenhausaufenthalt oder intensive ambulante Behandlung wegen einer psychischen Erkrankung innerhalb der letzten 2 Jahre
- Aufgrund einer Verletzung zum Zeitpunkt der Einschreibung vom Sportmedizinpersonal nicht zur Teilnahme am Sport freigegeben
- Ich bin nicht bereit, die Calm-App herunterzuladen und/oder ein Konto zu erstellen
- Nicht bereit, App-Nutzungsdaten mit Forschern zu teilen
- Ich spreche nicht fließend Englisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Achtsamkeitsintervention
Die Teilnehmer nutzen eine mobile Anwendung, um über einen Zeitraum von 6 Wochen 21 Sitzungen mit einer Dauer von etwa 11 Minuten Achtsamkeitstraining zu absolvieren.
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Die Teilnehmer werden gebeten, 21 Achtsamkeitssitzungen innerhalb der Calm-App in ihrer Freizeit und an einem Ort ihrer Wahl zu absolvieren.
Sie werden angewiesen, das Programm „7 Tage der Ruhe“ innerhalb der ersten zwei Wochen der Intervention, das Programm „7 Tage der Stressbewältigung“ in den Wochen 3 und 4 der Intervention und das Programm „Angst loslassen“ abzuschließen während der letzten zwei Wochen der Intervention.
Die Sitzungen haben eine durchschnittliche Laufzeit von 11,76 Minuten.
Jedes 7-Tage-Programm wird innerhalb eines Zeitraums von 2 Wochen abgeschlossen, was etwa einer Sitzung jeden zweiten Tag entspricht, kann aber in jedem beliebigen Zeitintervall innerhalb dieser 2 Wochen abgeschlossen werden.
Alle 21 Sitzungen werden innerhalb eines Zeitraums von 6 Wochen abgeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit – Einhaltung
Zeitfenster: Gemessen am Ende einer 6-wöchigen Intervention
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Anteil der vorgeschriebenen Sitzungen, die von eingeschriebenen Teilnehmern abgeschlossen wurden
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Gemessen am Ende einer 6-wöchigen Intervention
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Machbarkeit – Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention
Zeitfenster: Gemessen am Ende einer 6-wöchigen Intervention
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Selbsteinschätzung der Zufriedenheit mit der Intervention, gemessen anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=sehr unzufrieden, 5=sehr zufrieden).
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Gemessen am Ende einer 6-wöchigen Intervention
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Machbarkeit – Aufbewahrung
Zeitfenster: Gemessen am Ende der 6-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
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Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Intervention und alle Bewertungen abgeschlossen haben
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Gemessen am Ende der 6-wöchigen Intervention und bei der Nachuntersuchung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überarbeitete Skala für kognitive und affektive Achtsamkeit (CAMS-R)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, am Ende der 6-wöchigen Intervention und bei der 4-wöchigen Nachuntersuchung
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12-Punkte-Skala zur Messung der Achtsamkeit in 4 Unterskalen: Aufmerksamkeit, gegenwärtiger Fokus, Bewusstsein und Akzeptanz.
Mindest.
Punktzahl = 12, maximale Punktzahl = 48, eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Achtsamkeit
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Gemessen zu Studienbeginn, am Ende der 6-wöchigen Intervention und bei der 4-wöchigen Nachuntersuchung
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Lebensstressskala für Sportler (College Student Athlete Life Stress Scale, CSALSS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, am Ende der 6-wöchigen Intervention und bei der 4-wöchigen Nachuntersuchung
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24-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung des spezifischen Stresses im Leben von Studenten und Sportlern.
Es werden 8 Subskalen dargestellt: akademische Anforderungen, Sportverletzung, Leistungsanforderung, Trainerbeziehungen, Trainingsanpassung, familiäre Beziehungen, romantische Beziehungen, zwischenmenschliche Beziehungen.
Mindest.
Punktzahl = 24, maximale Punktzahl = 144, eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Stressniveau.
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Gemessen zu Studienbeginn, am Ende der 6-wöchigen Intervention und bei der 4-wöchigen Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 24377
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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