- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06050681
Nyugodt sportoló: Alkalmazásalapú figyelemfelkeltő tréning megvalósíthatósága a főiskolai hallgató-sportolók mentális jólétével kapcsolatban
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje egy mobilalkalmazás-alapú figyelemfelkeltő tréning program megvalósíthatóságát főiskolai hallgató-sportolók számára. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Megvalósítható-e egy alkalmazás-alapú figyelemfelkeltő program egyetemi diáksportolók számára?
- Milyen előnyökkel jár, ha vannak ilyenek a főiskolai hallgató sportolók mentális jólétében a mindfulness edzést követően?
A résztvevők a Calm alkalmazást használják 21 éberségi foglalkozásból álló félig strukturált program elvégzésére 6 héten keresztül. A résztvevők minden 8-15 perces foglalkozást az általuk választott helyszínen és időpontban teljesítenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne E Danbury, MS
- Telefonszám: 217-265-6401
- E-mail: schafsm2@illinois.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 éves
- Az NCAA sportolója tudományosan jogosult gyakorolni és versenyezni a sportban, és az egyetemi sportorvosi személyzet fizikailag engedélyezte a részvételt
- Az elmúlt 6 hónapban nem rendszeresen használta a mindfulness meditációt (<4 alkalom/hónap)
- Hajlandóság fiók létrehozására a Calm alkalmazásban, és a használati adatok megosztására a kutatókkal
- Folyékonyan beszél angolul
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres mindfulness meditációs gyakorlat (>4 alkalom/hónap)
- Jelenleg nem jogosult az NCAA-ra
- Kórházi vagy intenzív ambuláns kezelés mentális betegség miatt az elmúlt 2 évben
- A sportorvosi személyzet a beiratkozáskor sérülés miatt nem engedélyezte a sportolást
- Nem hajlandó letölteni a Calm alkalmazást és/vagy fiókot létrehozni
- Nem hajlandó megosztani az alkalmazáshasználati adatokat a kutatókkal
- Nem beszél folyékonyan angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mindfulness beavatkozás
A résztvevők egy mobilalkalmazás segítségével 21, körülbelül 11 perces éberségi tréninget hajtanak végre 6 héten keresztül.
|
A résztvevőknek 21 figyelemfelkeltő foglalkozást kell elvégezniük a Calm alkalmazáson belül a saját idejükben és az általuk választott helyen.
Azt az utasítást kapják, hogy a beavatkozás első két hetében fejezzék be a „7 nap nyugalom” programot, a beavatkozás 3. és 4. hetében a „Stresszkezelés 7 napja” programot, valamint a „szorongás elengedése” programot. a beavatkozás utolsó két hetében.
Az ülések átlagos futásideje 11,76 perc.
Minden 7 napos program egy 2 hetes perióduson belül fejeződik be, ami körülbelül minden második nap egy ülésnek felel meg, de ezen 2 héten belül tetszőleges időközönként elvégezhető.
Mind a 21 ülés egy 6 hetes időszakon belül lezajlik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Megvalósíthatóság- ragaszkodás
Időkeret: 6 hetes beavatkozás végén mérve
|
A beiratkozott résztvevők által teljesített előírt foglalkozások aránya
|
6 hetes beavatkozás végén mérve
|
Megvalósíthatóság – a résztvevők beavatkozásával való elégedettség
Időkeret: 6 hetes beavatkozás végén mérve
|
A beavatkozással kapcsolatos elégedettség önértékelése 5 pontos Likert-skálával mérve (1=nagyon elégedetlen, 5=nagyon elégedett.
|
6 hetes beavatkozás végén mérve
|
Megvalósíthatóság- Megtartás
Időkeret: A 6 hetes beavatkozás végén és a 4 hetes követéskor mértük
|
A beiratkozott résztvevők aránya, akik elvégezték a beavatkozást és az összes értékelést
|
A 6 hetes beavatkozás végén és a 4 hetes követéskor mértük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kognitív és Affektív Mindfulness Skála - Felülvizsgált (CAMS-R)
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes beavatkozás végén és 4 hetes követéskor mérték
|
12 tételes skála, amely a tudatosságot 4 alskálán méri: figyelem, jelen fókusz, tudatosság és elfogadás.
Min.
pontszám = 12, Max Score = 48, a magasabb pontszám a tudatosság magasabb szintjét jelenti
|
Kiinduláskor, 6 hetes beavatkozás végén és 4 hetes követéskor mérték
|
Főiskolai hallgatók, sportolók életének stressz-skálája (CSALSS)
Időkeret: Kiinduláskor, 6 hetes beavatkozás végén és 4 hetes követéskor mérték
|
24 tételes kérdőív, amely felméri az egyetemista-sportoló életére jellemző stresszt.
8 alskálát képviselnek: tanulmányi követelmények, sportsérülés, teljesítményigény, edzői kapcsolatok, edzéshez való alkalmazkodás, családi kapcsolatok, romantikus kapcsolatok, interperszonális kapcsolatok.
Min.
pontszám = 24, Max pontszám = 144, a magasabb pontszám magasabb stresszszintet jelent.
|
Kiinduláskor, 6 hetes beavatkozás végén és 4 hetes követéskor mérték
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24377
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális Egészség Wellness
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a Mindfulness tréning
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás
-
Yale UniversityBefejezveMentális egészséggel kapcsolatos probléma (pl. depresszió, pszichózis, személyiségzavar, kábítószerrel való visszaélés) | Mentális egészség Wellness 1 | Háborús traumákJordánia
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveMellrákEgyesült Államok
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationBefejezve
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Befejezve
-
Cambridge Health AllianceBrown University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Martinos Center for Biomedical ImagingBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszichiátriai probléma | Neuroimaging | ÖnuralomEgyesült Államok
-
Kent State UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusMegszűntDohányzás abbahagyásaEgyesült Államok
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseJelentkezés meghívóval
-
Chinese University of Hong KongToborzásDepresszió | MindfulnessHong Kong