- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06050681
Lugn idrottare: Genomförbarhet av appbaserad mindfulnessträning om kollegiala student-idrottares mentala välbefinnande
Målet med den här kliniska prövningen är att utvärdera genomförbarheten av ett mobilappsbaserat mindfulness-träningsprogram för kollegiala student-idrottare. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är ett appbaserat mindfulness-program möjligt att använda med kollegiala studentidrottare?
- Vilka, om några, fördelar ser man i det mentala välbefinnandet hos kollegiala studentidrottare efter mindfulnessträning?
Deltagarna kommer att använda Calm-appen för att slutföra ett semistrukturerat program med 21 mindfulness-sessioner under 6 veckor. Deltagarna kommer att genomföra varje 8-15 minuters sessioner på en plats och tid som de själva väljer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anne E Danbury, MS
- Telefonnummer: 217-265-6401
- E-post: schafsm2@illinois.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 år gammal
- NCAA-idrottare som är akademiskt kvalificerad att utöva och tävla inom idrott, och fysiskt godkänd av universitetets idrottsmedicinare för deltagande
- Inte en vanlig användare av mindfulness-meditation under de senaste 6 månaderna (<4 sessioner/månad)
- Vilja att skapa ett konto på Calm-appen och dela användningsdata med forskare
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Regelbunden mindfulness meditation (>4 sessioner/månad)
- För närvarande inte en NCAA-kvalificerad idrottare
- Sjukhusinläggning eller intensiv öppenvård för psykisk ohälsa inom de senaste 2 åren
- Ej godkänd av idrottsmedicinsk personal att delta i idrott på grund av skada vid tidpunkten för inskrivningen
- Vill inte ladda ner Calm-appen och/eller skapa ett konto
- Inte villig att dela appanvändningsdata med forskare
- Inte flytande engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness-intervention
Deltagarna kommer att använda en mobilapplikation för att genomföra 21 sessioner som varar i cirka 11 minuter med mindfulnessträning under 6 veckor.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra 21 mindfulness-sessioner i Calm-appen på egen tid och på en plats som de väljer.
De kommer att instrueras att slutföra programmet "7 dagar av lugn" inom de första två veckorna av interventionen, programmet "7 dagar för att hantera stress" under veckorna 3 och 4 av interventionen, och programmet "släppa ångest" under de sista två veckorna av interventionen.
Sessionerna har en genomsnittlig körtid på 11,76 minuter.
Varje 7-dagarsprogram kommer att slutföras inom en 2-veckorsperiod, vilket motsvarar ungefär en session varannan dag, men kan slutföras när som helst inom dessa 2 veckor.
Alla 21 sessioner kommer att genomföras inom en 6-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet- Efterlevnad
Tidsram: Uppmätt i slutet av 6 veckors intervention
|
Andel föreskrivna sessioner genomförda av inskrivna deltagare
|
Uppmätt i slutet av 6 veckors intervention
|
Genomförbarhet- Deltagare Intervention Satisfaction
Tidsram: Uppmätt i slutet av 6 veckors intervention
|
Självbetyg av tillfredsställelse av interventionen mätt med en 5-gradig Likert-skala (1=mycket missnöjd, 5=mycket nöjd.
|
Uppmätt i slutet av 6 veckors intervention
|
Genomförbarhet- Retention
Tidsram: Mäts i slutet av 6 veckors intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Andel inskrivna deltagare som genomför interventionen och alla bedömningar
|
Mäts i slutet av 6 veckors intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, i slutet av 6 veckors intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
12-punktsskala som mäter mindfulness över 4 underskalor: uppmärksamhet, närvarande fokus, medvetenhet och acceptans.
Min.
poäng = 12, Max poäng = 48, högre poäng representerar högre nivå av mindfulness
|
Mätt vid baslinjen, i slutet av 6 veckors intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
College Student Athlete Life Stress Scale (CSALSS)
Tidsram: Mätt vid baslinjen, i slutet av 6 veckors intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Enkät med 24 punkter som bedömer stress som är specifik för kollegial student-idrottares liv.
8 delskalor är representerade: akademiska krav, idrottsskador, prestationskrav, tränarrelationer, träningsanpassning, familjerelationer, romantiska relationer, mellanmänskliga relationer.
Min.
poäng = 24, Max poäng = 144, högre poäng representerar högre stressnivåer.
|
Mätt vid baslinjen, i slutet av 6 veckors intervention och vid 4 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 24377
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mental Health Wellness
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
Kliniska prövningar på Mindfulness träning
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationAvslutad
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Boston University Charles River CampusAvslutad
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
Syracuse VA Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...AvslutadPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Välbefinnande | Psykologisk stressFörenta staterna
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training...AvslutadSmärta | Påfrestning | Hälsa, subjektivt | Sova | Ångest | Depressiva symtom | Humör | Ledarskap | Känsloreglering | Yoga | Mindfulness | Muskuloskeletal skada | Militära operationer | Sammanhållning, socialFörenta staterna
-
Brown UniversityDartmouth College; Tiny Blue Dot FoundationAnmälan via inbjudan