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Calm Athlete: 大学生アスリートの精神的健康に関するアプリベースのマインドフルネス トレーニングの実現可能性

2024年2月16日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign

この臨床試験の目的は、大学生アスリートを対象としたモバイル アプリベースのマインドフルネス トレーニング プログラムの実現可能性を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • アプリベースのマインドフルネス プログラムは大学生アスリートに使用可能ですか?
  • マインドフルネストレーニング後の大学生アスリートの精神的健康にどのような利点が見られるのでしょうか?

参加者は Calm アプリを使用して、6 週間にわたる 21 回のマインドフルネス セッションからなる半構造化プログラムを完了します。 参加者は、選択した場所と時間で各 8 ～ 15 分のセッションを完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • University of Illinois at Urbana Champaign

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～30歳
  • NCAA アスリートは学術的にスポーツの練習と競技をする資格があり、大学のスポーツ医学スタッフによって物理的に参加許可が得られている
  • 過去 6 か月間マインドフルネス瞑想を定期的に利用していない（月に 4 セッション未満）
  • Calm アプリでアカウントを作成し、使用状況データを研究者と共有する意欲があること
  • 英語が上手

除外基準:

  • 定期的なマインドフルネス瞑想の実践 (月に 4 セッション以上)
  • 現在NCAA資格のあるアスリートではない
  • 過去2年以内に精神疾患による入院または集中通院を行ったことがある
  • 登録時に怪我のためスポーツ医学スタッフからスポーツへの参加を許可されていない
  • Calm アプリのダウンロードやアカウントの作成を希望しない
  • アプリの使用状況データを研究者と共有したくない
  • 英語が流暢ではない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネス介入
参加者はモバイル アプリケーションを使用して、6 週間にわたる約 11 分間のマインドフルネス トレーニングを 21 セッション完了します。
行動：マインドフルネストレーニング
参加者は、自分の時間と場所で、Calm アプリ内で 21 のマインドフルネス セッションを完了するように求められます。 彼らは、介入の最初の 2 週間以内に「7 日間の平静」プログラムを完了し、介入の 3 週目と 4 週目に「7 日間のストレス管理」プログラムを完了し、「不安を手放す」プログラムを完了するように指示されます。介入の最後の 2 週間。 セッションの平均実行時間は 11.76 分です。 7 日間の各プログラムは 2 週間以内に完了します。これは、ほぼ 1 日おきに 1 セッションに相当しますが、2 週間内の任意の間隔で完了することができます。 全 21 セッションは 6 週間以内に完了します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性 - 遵守
時間枠：6週間の介入終了時に測定
登録された参加者が完了した所定のセッションの割合
6週間の介入終了時に測定
実現可能性 - 参加者の介入満足度
時間枠：6週間の介入終了時に測定
介入の満足度の自己評価は、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます (1= 非常に不満、5= 非常に満足。
6週間の介入終了時に測定
実現可能性 - 維持
時間枠：6週間の介入終了時と4週間のフォローアップ時に測定
介入とすべての評価を完了した登録参加者の割合
6週間の介入終了時と4週間のフォローアップ時に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知的および感情的マインドフルネススケール改訂版 (CAMS-R)
時間枠：ベースライン時、6週間の介入終了時、および4週間のフォローアップ時に測定
注意、現在の焦点、認識、受容の 4 つの下位尺度にわたってマインドフルネスを測定する 12 項目の尺度。 分。 スコア = 12、最大スコア = 48、スコアが高いほどマインドフルネスのレベルが高いことを表します
ベースライン時、6週間の介入終了時、および4週間のフォローアップ時に測定
大学生アスリートライフストレススケール (CSALSS)
時間枠：ベースライン時、6週間の介入終了時、および4週間のフォローアップ時に測定
大学生アスリートの生活特有のストレスを評価する 24 項目のアンケート。 学業上の要件、スポーツ傷害、パフォーマンスの要求、コーチとの関係、トレーニングへの適応、家族関係、恋愛関係、対人関係の 8 つの下位尺度が表されます。 分。 スコア = 24、最大スコア = 144、スコアが高いほどストレス レベルが高いことを表します。
ベースライン時、6週間の介入終了時、および4週間のフォローアップ時に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Illinois at Urbana-Champaign

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月23日

一次修了 (実際)

2024年1月29日

研究の完了 (実際)

2024年1月29日

試験登録日

最初に提出

2023年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月18日

最初の投稿 (実際)

2023年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月16日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 24377

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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