- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06050681
Rauhallinen urheilija: Sovelluspohjaisen Mindfulness-koulutuksen toteutettavuus korkeakouluopiskelijoiden ja urheilijoiden henkistä hyvinvointia varten
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiilisovelluspohjaisen mindfulness-harjoitusohjelman toteutettavuutta korkeakouluopiskelijoille. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko sovelluspohjaista mindfulness-ohjelmaa mahdollista käyttää korkeakouluopiskelijoiden kanssa?
- Mitä hyötyä, jos ollenkaan, nähdään korkeakouluopiskelijoiden henkisessä hyvinvoinnissa mindfulness-harjoittelun jälkeen?
Osallistujat käyttävät Calm-sovellusta 21 mindfulness-istunnon puolistrukturoidun ohjelman suorittamiseen kuuden viikon aikana. Osallistujat suorittavat jokaisen 8-15 minuutin istunnon valitsemassaan paikassa ja valitsemassaan aikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuotta vanha
- NCAA-urheilija on akateemisesti kelvollinen harjoittelemaan ja kilpailemaan urheilussa, ja yliopiston urheilulääketieteen henkilökunnan antama fyysinen hyväksyntä osallistua
- Ei säännöllinen mindfulness-meditaation käyttäjä viimeisen 6 kuukauden aikana (<4 istuntoa/kk)
- Halukkuus luoda tili Calm-sovellukseen ja jakaa käyttötietoja tutkijoiden kanssa
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen mindfulness-meditaatioharjoitus (>4 kertaa/kk)
- Ei tällä hetkellä NCAA-kelpoinen urheilija
- Sairaalahoito tai intensiivinen avohoito mielisairauden vuoksi viimeisen 2 vuoden aikana
- Urheilulääketieteen henkilökunta ei ole antanut lupaa osallistua urheiluun ilmoittautumishetkellä tapahtuneen vamman vuoksi
- En halua ladata Calm-sovellusta ja/tai luoda tiliä
- Ei halua jakaa sovellusten käyttötietoja tutkijoiden kanssa
- Ei sujuvasti englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-interventio
Osallistujat osallistuvat mobiilisovellukseen ja suorittavat 21 istuntoa, jotka kestävät noin 11 minuuttia mindfulness-harjoitusta 6 viikon aikana.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan 21 mindfulness-istuntoa Calm-sovelluksessa omaan aikaansa ja valitsemassaan paikassa.
Heitä ohjeistetaan suorittamaan "7 päivää rauhallista" -ohjelma toimenpiteen kahden ensimmäisen viikon aikana, "7 päivää stressinhallintaa" -ohjelma toimenpiteen viikkojen 3 ja 4 aikana sekä "Ahdistuneisuuden päästäminen irti" -ohjelma. toimenpiteen kahden viimeisen viikon aikana.
Istuntojen keskimääräinen suoritusaika on 11,76 minuuttia.
Jokainen 7 päivän ohjelma suoritetaan 2 viikon aikana, mikä vastaa noin yhtä istuntoa joka toinen päivä, mutta se voidaan suorittaa milloin tahansa näiden kahden viikon aikana.
Kaikki 21 istuntoa suoritetaan 6 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus - noudattaminen
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoidon lopussa
|
Ilmoittautuneiden osallistujien suorittamien määrättyjen istuntojen osuus
|
Mitattu 6 viikon hoidon lopussa
|
|
Toteutettavuus – osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoidon lopussa
|
Itsearviointi tyytyväisyydestä interventioon mitattuna 5 pisteen Likert-asteikolla (1 = erittäin tyytymätön, 5 = erittäin tyytyväinen.
|
Mitattu 6 viikon hoidon lopussa
|
|
Toteutettavuus - säilyttäminen
Aikaikkuna: Mitattu 6 viikon hoidon lopussa ja 4 viikon seurannan jälkeen
|
Ilmoittautuneiden osallistujien osuus, jotka suorittavat interventiota ja kaikki arvioinnit
|
Mitattu 6 viikon hoidon lopussa ja 4 viikon seurannan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen ja affektiivisen mindfulnessin asteikko tarkistettu (CAMS-R)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon lopussa ja 4 viikon seurannassa
|
12-osainen asteikko, joka mittaa mindfulnessia neljällä ala-asteikolla: huomio, nykyinen keskittyminen, tietoisuus ja hyväksyminen.
Min.
pisteet = 12, maksimipisteet = 48, korkeampi pistemäärä edustaa parempaa mindfulness-tasoa
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon lopussa ja 4 viikon seurannassa
|
|
Yliopisto-urheilijan elämänstressiasteikko (CSALSS)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon lopussa ja 4 viikon seurannassa
|
24-kohtainen kyselylomake, joka arvioi korkeakouluopiskelija-urheilijan elämään ominaista stressiä.
Edustettuina on 8 alaasteikkoa: akateemiset vaatimukset, urheiluvammat, suorituskykyvaatimukset, valmentajasuhteet, harjoittelu sopeutuminen, perhesuhteet, romanttiset suhteet, ihmissuhteet.
Min.
pisteet = 24, maksimipisteet = 144, korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa stressitasoa.
|
Mitattu lähtötilanteessa, 6 viikon hoidon lopussa ja 4 viikon seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24377
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .