- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06050681
Atleta calmo: viabilidade do treinamento de mindfulness baseado em aplicativo para o bem-estar mental de estudantes-atletas universitários
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade de um programa de treinamento de atenção plena baseado em aplicativo móvel em estudantes-atletas universitários. As principais questões que pretende responder são:
- Um programa de mindfulness baseado em aplicativo é viável para uso com estudantes-atletas universitários?
- Quais benefícios são observados, se houver, no bem-estar mental de estudantes-atletas universitários após o treinamento de atenção plena?
Os participantes usarão o aplicativo Calm para completar o programa semiestruturado de 21 sessões de mindfulness durante 6 semanas. Os participantes concluirão sessões de 8 a 15 minutos em local e horário de sua escolha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana Champaign
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 anos
- Atleta da NCAA academicamente elegível para praticar e competir no esporte, e fisicamente liberado pela equipe de medicina esportiva da universidade para participação
- Não sou usuário regular de meditação mindfulness nos últimos 6 meses (<4 sessões/mês)
- Disponibilidade para criar uma conta no aplicativo Calm e compartilhar dados de uso com pesquisadores
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Prática regular de meditação mindfulness (>4 sessões/mês)
- Atualmente não é um atleta elegível da NCAA
- Hospitalização ou tratamento ambulatorial intensivo por doença mental nos últimos 2 anos
- Não autorizado pela equipe de medicina esportiva para participar de esportes devido a lesão no momento da inscrição
- Não estou disposto a baixar o aplicativo Calm e/ou criar uma conta
- Não está disposto a compartilhar dados de uso de aplicativos com pesquisadores
- Não é fluente em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de atenção plena
Os participantes usarão um aplicativo móvel para completar 21 sessões com duração aproximada de 11 minutos de treinamento de atenção plena durante 6 semanas.
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Os participantes serão solicitados a completar 21 sessões de mindfulness no aplicativo Calm em seu próprio horário e no local de sua escolha.
Eles serão instruídos a completar o programa '7 Dias de Calma' nas primeiras duas semanas da intervenção, o programa '7 Dias de Gerenciamento do Estresse' durante as semanas 3 e 4 da intervenção, e o programa 'Abandonando a Ansiedade' durante as duas últimas semanas da intervenção.
As sessões têm duração média de 11,76 minutos.
Cada programa de 7 dias será concluído dentro de um período de 2 semanas, o que equivale a cerca de uma sessão em dias alternados, mas pode ser concluído em qualquer intervalo dentro dessas 2 semanas.
Todas as 21 sessões serão concluídas em um período de 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade – Adesão
Prazo: Medido no final da intervenção de 6 semanas
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Proporção de sessões prescritas concluídas pelos participantes inscritos
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Medido no final da intervenção de 6 semanas
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Viabilidade - Satisfação da Intervenção do Participante
Prazo: Medido no final da intervenção de 6 semanas
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Autoavaliação da satisfação da intervenção medida com uma escala Likert de 5 pontos (1=muito insatisfeito, 5=muito satisfeito.
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Medido no final da intervenção de 6 semanas
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Viabilidade – Retenção
Prazo: Medido no final da intervenção de 6 semanas e no acompanhamento de 4 semanas
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Proporção de participantes inscritos que concluíram a intervenção e todas as avaliações
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Medido no final da intervenção de 6 semanas e no acompanhamento de 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Mindfulness Cognitiva e Afetiva Revisada (CAMS-R)
Prazo: Medido no início do estudo, no final da intervenção de 6 semanas e no acompanhamento de 4 semanas
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Escala de 12 itens que mede a atenção plena em 4 subescalas: atenção, foco no presente, consciência e aceitação.
Min.
pontuação = 12, pontuação máxima = 48, pontuação mais alta representa maior nível de atenção plena
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Medido no início do estudo, no final da intervenção de 6 semanas e no acompanhamento de 4 semanas
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Escala de estresse na vida de atletas universitários (CSALSS)
Prazo: Medido no início do estudo, no final da intervenção de 6 semanas e no acompanhamento de 4 semanas
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Questionário de 24 itens que avalia o estresse específico da vida de estudantes-atletas universitários.
Estão representadas 8 subescalas: requisitos acadêmicos, lesões esportivas, demanda de desempenho, relacionamentos com treinadores, adaptação ao treinamento, relacionamentos familiares, relacionamentos amorosos, relacionamentos interpessoais.
Min.
pontuação = 24, pontuação máxima = 144, pontuação mais alta representa níveis de estresse mais elevados.
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Medido no início do estudo, no final da intervenção de 6 semanas e no acompanhamento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 24377
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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