비ST 분절 상승 급성 관상동맥 증후군이 의심되는 환자의 병원 전 위험 평가에 대한 개별 환자 데이터 메타 분석
2026년 3월 17일 업데이트: Pieter-Jan Vlaar, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
비ST분절 상승 급성 관상동맥 증후군(NSTE-ACS) 환자는 현재 위험 계층화, 진단 정밀검사 및 치료를 위해 가장 가까운 응급실(ED)로 이송되어 입원하고 있습니다.
최근 NSTE-ACS 환자의 병원 전 위험 평가 및 분류를 위한 POC(Point-of-Care)-트로포닌 및 CRS(결합 위험 점수)의 진단 성능에 대한 여러 전향적 연구가 수행되었습니다.
또한 POC 트로포닌과 CRS를 기반으로 한 선별 결정에 대한 첫 번째 중재 시험이 수행되었습니다.
초기 결과는 이러한 진단 도구를 기반으로 한 병원 전 선별이 실행 가능하고 안전하다는 것을 나타냅니다. 비록 표본 크기가 상대적으로 작고 주요 심장 이상사례(MACE)의 차이를 탐지하기에는 힘이 부족했습니다.
이 개별 환자 데이터 메타 분석의 목적은 POC 트로포닌의 진단 성능과 NSTE-ACS 의심 환자의 병원 전 위험 평가 및 분류를 위한 결합된 위험 점수를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5239
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eindhoven, 네덜란드
- Catharina Hospital Eindhoven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- NSTE-ACS가 의심되는 환자;
- 전향적 연구
- 원본 데이터
- 프리병원(EMS) 제시
- EMS로 수행 및 분석되는 최소한 POC-트로포닌을 사용한 병원 전 위험 평가.
- 30일 이내에 병원 내 ACS 또는 MACE를 통해 결과 데이터를 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 일반 ACS 모집단에서 특정 하위 모집단만 등록
- 100명 미만의 환자를 대상으로 한 연구
- STEMI 환자만을 등록한 연구.
- 1995년 이전에 발표된 연구/프리트로포닌 시대
- 일반의가 수행한 연구.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소 관리
EMS 프로토콜에 따라 일반적인 진료를 받는 환자
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EMS 프로토콜에 따른 병원 전 위험 계층화
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다른: 현장 진료 트로포닌
EMS 상황에서 현장 진료 트로포닌을 사용하여 위험 계층화를 수행한 환자
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POC-트로포닌을 사용한 병원 전 위험 계층화
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다른: 결합된 위험 점수
EMS 설정에서 통합 위험 점수를 사용하여 위험 계층화를 수행한 환자
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POC-트로포닌을 포함한 통합 임상 위험 점수를 사용하여 병원 전 위험 계층화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NSTE-ACS 진단을 받은 참가자 수
기간: 지수 입원 중 응급실에서 최대 1일
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지표 입원 중 NSTE-ACS(NSTEMI 또는 불안정 AP) 진단(치료 의사의 평가)
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지수 입원 중 응급실에서 최대 1일
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메이스
기간: 30일 이내
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모두 사망, 심근경색, 혈관재생 등의 원인
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30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메이스
기간: 일주
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모두 사망, 심근경색, 혈관재생 등의 원인
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일주
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모두 사망 원인
기간: 30일 이내 및 1년 후속 조치 내
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30일 이내 및 1년 후속 조치 내
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침습적 관상동맥 조영술을 받는 참가자 수
기간: 지수 입원 중 또는 입원 후 최대 30일
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지수 입원 중 또는 입원 후 최대 30일
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관상동맥 재개통술을 받은 참가자 수
기간: 지수 입원 중 또는 입원 후 최대 30일
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경피적 관상동맥 중재술(PCI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)
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지수 입원 중 또는 입원 후 최대 30일
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NSTE-ACS 이외의 대체 진단
기간: 포함 후 30일 후속 조치 동안
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NSTE-ACS가 진단되지 않은 경우 대체 진단(폐색전증, 대동맥 박리, 기흉 등)은 무엇입니까?
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포함 후 30일 후속 조치 동안
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관상동맥 조영술 및/또는 PCI에 관한 안전성 평가변수
기간: 관상동맥 조영술 및/또는 PCI 후 30일 추적 기간 동안
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출혈 합병증
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관상동맥 조영술 및/또는 PCI 후 30일 추적 기간 동안
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관상동맥 조영술 및/또는 PCI에 관한 안전성 평가변수
기간: 관상동맥 조영술 및/또는 PCI 후 30일 추적 기간 동안
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조영제 유발 신장병 가능성이 있거나 확실한 스텐트 혈전증 허혈성 뇌졸중 사망
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관상동맥 조영술 및/또는 PCI 후 30일 추적 기간 동안
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관상동맥 조영술 및/또는 PCI에 관한 안전성 평가변수
기간: 관상동맥 조영술 및/또는 PCI 후 30일 추적 기간 동안
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가능성이 있거나 확실한 스텐트 혈전증
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관상동맥 조영술 및/또는 PCI 후 30일 추적 기간 동안
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관상동맥 조영술 및/또는 PCI에 관한 안전성 평가변수
기간: 관상동맥 조영술 및/또는 PCI 후 30일 추적 기간 동안
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허혈성 뇌졸중
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관상동맥 조영술 및/또는 PCI 후 30일 추적 기간 동안
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관상동맥 조영술 및/또는 PCI에 관한 안전성 평가변수
기간: 관상동맥 조영술 및/또는 PCI 후 30일 추적 기간 동안
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죽음
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관상동맥 조영술 및/또는 PCI 후 30일 추적 기간 동안
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헬스케어 활용
기간: 포함 후 30일 이내
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구급차 이송 횟수
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포함 후 30일 이내
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헬스케어 활용
기간: 포함 후 최대 30일
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입원기간(일)
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포함 후 최대 30일
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헬스케어 활용
기간: 포함 후 30일 이내
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이중 침습적 관상동맥 조영술 시술 건수
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포함 후 30일 이내
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총 의료 비용
기간: 30일
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pieter-Jan Vlaar, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sagel D, Vlaar PJ, van Roosmalen R, Waardenburg I, Nieuwland W, Lettinga R, van Barneveld R, Jorna E, Kijlstra R, van Well C, Oomen A, Bartels L, Anthonio R, Hagens V, Hofma S, Gu Y, Drenth D, Addink R, van Asselt T, van der Meer P, Lipsic E, Juarez Orozco L, van der Harst P. Prehospital risk stratification in patients with chest pain. Emerg Med J. 2021 Nov;38(11):814-819. doi: 10.1136/emermed-2020-210212. Epub 2021 Aug 9.
- Demandt JPA, Zelis JM, Koks A, Smits GHJM, van der Harst P, Tonino PAL, Dekker LRC, van Het Veer M, Vlaar PJ. Prehospital risk assessment in patients suspected of non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2022 Apr 5;12(4):e057305. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057305.
- Camaro C, Aarts GWA, Adang EMM, van Hout R, Brok G, Hoare A, Rodwell L, de Pooter F, de Wit W, Cramer GE, van Kimmenade RRJ, Damman P, Ouwendijk E, Rutten M, Zegers E, van Geuns RM, Gomes MER, van Royen N. Rule-out of non-ST-segment elevation acute coronary syndrome by a single, pre-hospital troponin measurement: a randomized trial. Eur Heart J. 2023 May 14;44(19):1705-1714. doi: 10.1093/eurheartj/ehad056.
- Tolsma RT, Fokkert MJ, van Dongen DN, Badings EA, van der Sluis A, Slingerland RJ, van 't Riet E, Ottervanger JP, van 't Hof AWJ. Referral decisions based on a pre-hospital HEART score in suspected non-ST-elevation acute coronary syndrome: final results of the FamouS Triage study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):160-169. doi: 10.1093/ehjacc/zuab109.
- Demandt JPA, Koks A, Haest R, Heijmen E, Thijssen E, Otterspoor LC, van Veghel D, El Farissi M, Eerdekens R, Vervaat F, Pijls NHJ, Veer MVT, Tonino PAL, Dekker LRC, Vlaar PJ. Prehospital triage of patients with suspected non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: Rationale and design of the TRIAGE-ACS study. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106854. doi: 10.1016/j.cct.2022.106854. Epub 2022 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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