Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаанализ индивидуальных данных пациентов по оценке догоспитального риска у пациентов с подозрением на острый коронарный синдром без подъема сегмента ST

17 марта 2026 г. обновлено: Pieter-Jan Vlaar, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (NSTE-ACS) в настоящее время транспортируют и госпитализируют в ближайшее отделение неотложной помощи (ED) для стратификации риска, диагностического обследования и лечения. Недавно было проведено несколько проспективных исследований по диагностической эффективности тропонина в месте оказания медицинской помощи (POC) и комбинированной шкалы риска (CRS) для догоспитальной оценки риска и сортировки пациентов с ОКСбпST. Также были проведены первые интервенционные испытания по принятию решений о сортировке на основе тропонина POC и CRS. Первоначальные результаты показывают, что догоспитальная сортировка, основанная на этих диагностических инструментах, осуществима и безопасна, хотя размеры выборки были относительно небольшими и недостаточными для выявления различий в основных неблагоприятных сердечных событиях (MACE). Целью этого метаанализа данных отдельных пациентов является определение диагностической эффективности тропонина POC и комбинированных показателей риска для догоспитальной оценки риска и сортировки пациентов с подозрением на ОКС ST.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5239

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с подозрением на NSTE-ACS;
  2. Перспективное исследование
  3. Исходные данные
  4. Представляем догоспитальную помощь (EMS)
  5. Оценка риска на догоспитальном этапе с использованием как минимум POC-тропонина, выполняемая и анализируемая службой скорой медицинской помощи.
  6. Данные о результатах доступны по внутрибольничным ACS или MACE в течение 30 дней.

Критерий исключения:

  1. Регистрация только определенной субпопуляции из общей популяции с ОКС.
  2. Исследования с участием менее 100 пациентов
  3. Исследования, в которых участвовали только пациенты с ИМпST.
  4. Исследования, опубликованные до 1995 г. / дотропониновая эра
  5. Исследования, проводимые врачами общей практики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обычный уход
Пациенты, получающие обычную помощь по протоколам EMS
Другой: Обычный уход
Стратификация догоспитального риска по протоколам скорой медицинской помощи
Другой: тропонин в месте оказания медицинской помощи
Пациенты, у которых стратификация риска проводилась с использованием тропонина по месту оказания медицинской помощи в условиях скорой помощи.
Устройство: тропонин в месте оказания медицинской помощи
Стратификация догоспитального риска с использованием POC-тропонина
Другой: Комбинированные оценки риска
Пациенты, у которых стратификация риска проводилась с использованием комбинированной шкалы риска в условиях скорой медицинской помощи.
Устройство: Комбинированная оценка риска
Стратификация догоспитального риска с использованием комбинированной шкалы клинического риска, включая POC-тропонин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с диагнозом NSTE-ACS
Временное ограничение: При индексной госпитализации до 1 дня в отделении неотложной помощи.
Диагноз NSTE-ACS (NSTEMI или нестабильный AP) во время индексной госпитализации (по оценке лечащего врача)
При индексной госпитализации до 1 дня в отделении неотложной помощи.
МАСЕ
Временное ограничение: В течение 30 дней
Все вызывают смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризацию.
В течение 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: 1 неделя
Все вызывают смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризацию.
1 неделя
Все вызывают смерть
Временное ограничение: В течение 30 дней и 1 года наблюдения
В течение 30 дней и 1 года наблюдения
Число участников, прошедших инвазивную коронарографию
Временное ограничение: Во время или после индексной госпитализации до 30 дней
Во время или после индексной госпитализации до 30 дней
Число участников, перенесших коронарную реваскуляризацию
Временное ограничение: Во время или после индексной госпитализации до 30 дней
чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ)
Во время или после индексной госпитализации до 30 дней
Альтернативные диагнозы, кроме NSTE-ACS
Временное ограничение: в течение 30 дней наблюдения после включения
Если диагноз NSTE-ACS не установлен, какой альтернативный диагноз (например, тромбоэмболия легочной артерии, расслоение аорты, пневмоторакс)
в течение 30 дней наблюдения после включения
Конечные точки безопасности, касающиеся интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ.
Временное ограничение: в течение 30 дней наблюдения после интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ
Кровотечения
в течение 30 дней наблюдения после интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ
Конечные точки безопасности, касающиеся интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ.
Временное ограничение: в течение 30 дней наблюдения после интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ
Контраст-индуцированная нефропатия. Возможен или определен тромбоз стента. Ишемический инсульт. Смерть.
в течение 30 дней наблюдения после интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ
Конечные точки безопасности, касающиеся интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ.
Временное ограничение: в течение 30 дней наблюдения после интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ
Возможен или определен тромбоз стента
в течение 30 дней наблюдения после интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ
Конечные точки безопасности, касающиеся интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ.
Временное ограничение: в течение 30 дней наблюдения после интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ
Ишемический приступ
в течение 30 дней наблюдения после интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ
Конечные точки безопасности, касающиеся интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ.
Временное ограничение: в течение 30 дней наблюдения после интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ
Смерть
в течение 30 дней наблюдения после интракоронарной ангиографии и/или ЧКВ
Использование здравоохранения
Временное ограничение: В течение 30 дней после включения
Количество поездок скорой помощи
В течение 30 дней после включения
Использование здравоохранения
Временное ограничение: До 30 дней после включения
Продолжительность госпитализации (дни)
До 30 дней после включения
Использование здравоохранения
Временное ограничение: В течение 30 дней после включения
Количество процедур двойной инвазивной коронарографии
В течение 30 дней после включения
Общие расходы на здравоохранение
Временное ограничение: Через 30 дней
Через 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Следователи

  • Главный следователь: Pieter-Jan Vlaar, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • nWMO-2023.086

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться