Metanálisis de datos de pacientes individuales sobre la evaluación del riesgo prehospitalario en pacientes con sospecha de síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST
17 de marzo de 2026 actualizado por: Pieter-Jan Vlaar, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Los pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST) actualmente son transportados e ingresados al departamento de emergencias (SU) más cercano para la estratificación del riesgo, el diagnóstico y el tratamiento.
Recientemente, se han realizado varios estudios prospectivos sobre el rendimiento diagnóstico de la troponina en el lugar de atención (POC) y las puntuaciones de riesgo combinadas (CRS) para la evaluación del riesgo prehospitalario y el triaje de pacientes con SCASEST.
También se han realizado los primeros ensayos de intervención sobre decisiones de triaje basadas en troponina POC y CRS.
Los resultados iniciales indican que el triaje prehospitalario basado en estas herramientas de diagnóstico es factible y seguro, aunque los tamaños de las muestras fueron relativamente pequeños y no tuvieron el poder suficiente para detectar diferencias en los eventos cardíacos adversos mayores (MACE).
El objetivo de este metanálisis de datos de pacientes individuales es determinar el rendimiento diagnóstico de la troponina POC y las puntuaciones de riesgo combinadas para la evaluación del riesgo prehospitalario y el triaje en pacientes con sospecha de SCASEST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5239
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eindhoven, Países Bajos
- Catharina Hospital Eindhoven
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de SCASEST;
- Estudio prospectivo
- Datos originales
- Presentación prehospitalaria (EMS)
- Evaluación de riesgos prehospitalarios utilizando al menos POC-troponina, realizada y analizada por EMS.
- Datos de resultados disponibles sobre SCA o MACE intrahospitalario dentro de los 30 días.
Criterio de exclusión:
- Inscribir solo a una subpoblación específica de la población general con SCA
- Estudios con menos de 100 pacientes.
- Estudios que reclutan únicamente pacientes con STEMI.
- Estudios publicados antes de 1995 / la era anterior a la troponina
- Estudios realizados por médicos generales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cuidado usual
Pacientes que reciben atención habitual según los protocolos del SEM.
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Estratificación del riesgo prehospitalario mediante protocolos del SEM.
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Otro: troponina en el lugar de atención
Pacientes en quienes la estratificación del riesgo se realizó mediante el uso de una troponina en el lugar de atención en el entorno del SEM
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Estratificación del riesgo prehospitalario mediante el uso de una troponina POC
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Otro: Puntuaciones de riesgo combinadas
Pacientes en quienes la estratificación del riesgo se realizó mediante el uso de una puntuación de riesgo combinada en el entorno del SME
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Estratificación del riesgo prehospitalario mediante el uso de una puntuación de riesgo clínico combinada que incluye troponina POC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con diagnóstico de SCASEST
Periodo de tiempo: Durante la hospitalización índice, hasta 1 día en el servicio de urgencias.
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Diagnóstico de SCASEST (NSTEMI o PA inestable) durante la hospitalización índice (según la evaluación del médico tratante)
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Durante la hospitalización índice, hasta 1 día en el servicio de urgencias.
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MAZO
Periodo de tiempo: En 30 días
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Muerte por todas las causas, infarto de miocardio, revascularización.
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En 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MAZO
Periodo de tiempo: 1 semana
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Muerte por todas las causas, infarto de miocardio, revascularización.
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1 semana
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Todo causa muerte
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días y 1 año de seguimiento.
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Dentro de los 30 días y 1 año de seguimiento.
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El número de participantes sometidos a angiografía coronaria invasiva.
Periodo de tiempo: Durante o después de la hospitalización índice, hasta 30 días
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Durante o después de la hospitalización índice, hasta 30 días
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El número de participantes sometidos a revascularización coronaria.
Periodo de tiempo: Durante o después de la hospitalización índice, hasta 30 días
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Intervención coronaria percutánea (PCI) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
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Durante o después de la hospitalización índice, hasta 30 días
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Diagnósticos alternativos distintos al SCASEST
Periodo de tiempo: durante el seguimiento de 30 días después de la inclusión
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Si no se diagnostica SCASEST, ¿cuál es el diagnóstico alternativo (como embolia pulmonar, disección aórtica, neumotórax)?
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durante el seguimiento de 30 días después de la inclusión
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Criterios de valoración de seguridad relacionados con la angiografía intracoronaria y/o la ICP
Periodo de tiempo: durante el seguimiento de 30 días después de la angiografía intracoronaria y/o ICP
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Complicaciones hemorrágicas
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durante el seguimiento de 30 días después de la angiografía intracoronaria y/o ICP
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Criterios de valoración de seguridad relacionados con la angiografía intracoronaria y/o la ICP
Periodo de tiempo: durante el seguimiento de 30 días después de la angiografía intracoronaria y/o ICP
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Nefropatía inducida por contraste Posible o definitiva trombosis del stent Ictus isquémico Muerte
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durante el seguimiento de 30 días después de la angiografía intracoronaria y/o ICP
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Criterios de valoración de seguridad relacionados con la angiografía intracoronaria y/o la ICP
Periodo de tiempo: durante el seguimiento de 30 días después de la angiografía intracoronaria y/o ICP
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Trombosis del stent posible o definitiva
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durante el seguimiento de 30 días después de la angiografía intracoronaria y/o ICP
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Criterios de valoración de seguridad relacionados con la angiografía intracoronaria y/o la ICP
Periodo de tiempo: durante el seguimiento de 30 días después de la angiografía intracoronaria y/o ICP
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Accidente cerebrovascular isquémico
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durante el seguimiento de 30 días después de la angiografía intracoronaria y/o ICP
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Criterios de valoración de seguridad relacionados con la angiografía intracoronaria y/o la ICP
Periodo de tiempo: durante el seguimiento de 30 días después de la angiografía intracoronaria y/o ICP
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Muerte
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durante el seguimiento de 30 días después de la angiografía intracoronaria y/o ICP
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la inclusión
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Número de traslados en ambulancia
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Dentro de los 30 días posteriores a la inclusión
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 30 días después de la inclusión
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Duración de la hospitalización (días)
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Hasta 30 días después de la inclusión
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la inclusión
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Número de procedimientos de angiografía coronaria invasiva doble
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Dentro de los 30 días posteriores a la inclusión
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Costos totales de atención médica
Periodo de tiempo: A los 30 dias
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A los 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pieter-Jan Vlaar, MD, PhD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sagel D, Vlaar PJ, van Roosmalen R, Waardenburg I, Nieuwland W, Lettinga R, van Barneveld R, Jorna E, Kijlstra R, van Well C, Oomen A, Bartels L, Anthonio R, Hagens V, Hofma S, Gu Y, Drenth D, Addink R, van Asselt T, van der Meer P, Lipsic E, Juarez Orozco L, van der Harst P. Prehospital risk stratification in patients with chest pain. Emerg Med J. 2021 Nov;38(11):814-819. doi: 10.1136/emermed-2020-210212. Epub 2021 Aug 9.
- Demandt JPA, Zelis JM, Koks A, Smits GHJM, van der Harst P, Tonino PAL, Dekker LRC, van Het Veer M, Vlaar PJ. Prehospital risk assessment in patients suspected of non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2022 Apr 5;12(4):e057305. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057305.
- Camaro C, Aarts GWA, Adang EMM, van Hout R, Brok G, Hoare A, Rodwell L, de Pooter F, de Wit W, Cramer GE, van Kimmenade RRJ, Damman P, Ouwendijk E, Rutten M, Zegers E, van Geuns RM, Gomes MER, van Royen N. Rule-out of non-ST-segment elevation acute coronary syndrome by a single, pre-hospital troponin measurement: a randomized trial. Eur Heart J. 2023 May 14;44(19):1705-1714. doi: 10.1093/eurheartj/ehad056.
- Tolsma RT, Fokkert MJ, van Dongen DN, Badings EA, van der Sluis A, Slingerland RJ, van 't Riet E, Ottervanger JP, van 't Hof AWJ. Referral decisions based on a pre-hospital HEART score in suspected non-ST-elevation acute coronary syndrome: final results of the FamouS Triage study. Eur Heart J Acute Cardiovasc Care. 2022 Feb 8;11(2):160-169. doi: 10.1093/ehjacc/zuab109.
- Demandt JPA, Koks A, Haest R, Heijmen E, Thijssen E, Otterspoor LC, van Veghel D, El Farissi M, Eerdekens R, Vervaat F, Pijls NHJ, Veer MVT, Tonino PAL, Dekker LRC, Vlaar PJ. Prehospital triage of patients with suspected non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: Rationale and design of the TRIAGE-ACS study. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106854. doi: 10.1016/j.cct.2022.106854. Epub 2022 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- nWMO-2023.086
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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