AKI에 대한 로봇 비뇨기과 수술의 HPI 효과
2026년 9월 4일 업데이트: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
로봇 보조 비뇨기과 수술에서 저혈압 예측 시스템의 수술 후 급성 신장 손상 예방에 대한 효과
로봇 보조 비뇨기과 수술 후 급성 신장 손상(AKI) 예방에 대한 저혈압 예측 지수(HPI)의 효과를 파악하는 것을 목표로 하는 단일 센터 무작위 대조 시험입니다.
주요 가설은 HPI 소프트웨어 지침이 수술 중 저혈압(IOH)의 기간과 심각도를 줄여 수술 후 AKI를 예방한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul
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Seoul, Seoul, 대한민국, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 19
- 로봇을 이용한 비뇨기과 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 자발적으로 동의할 수 없음
- 이전에 요골동맥 수술을 받은 경우, 겨드랑이 림프절 절개로 인한 유방암 병력, 신대체요법을 위한 방실루, 알렌 검사 비정상 등의 이유로 양쪽 요골동맥을 모두 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPI
HPI 지침에 따른 수술 중 혈역학적 상태 관리
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HPI 그룹의 혈역학적 상태는 Eadyn, SVV, dP/dt를 포함하는 동맥압 파형 정보에서 파생된 HPI 안내로 관리됩니다.
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간섭 없음: 제어
표준 마취 관리로 수술 중 혈역학적 상태 관리(HPI 모니터 화면 가리기)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일
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로봇 비뇨기과 수술 후 급성 신장 손상 발생
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수술 후 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저혈압의 깊이와 기간
기간: HPI(저혈압 예측 지수) 모니터를 동맥 라인에 부착하는 것부터 마취가 끝날 때까지
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저혈압의 깊이와 기간은 수술 중 평균 동맥압 65mmHg 이하에서 저혈압의 시간 가중 평균(TWA)을 계산하여 평가합니다.
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HPI(저혈압 예측 지수) 모니터를 동맥 라인에 부착하는 것부터 마취가 끝날 때까지
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저혈압 예측 지수
기간: HPI(저혈압 예측 지수) 모니터를 동맥 라인에 부착하는 것부터 마취가 끝날 때까지
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수술 중 저혈압 예측 지수의 시간 가중 평균
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HPI(저혈압 예측 지수) 모니터를 동맥 라인에 부착하는 것부터 마취가 끝날 때까지
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바이오마커
기간: 베이스라인, 즉시 수술 후
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AKI 조기 발견을 위한 바이오마커 - Cystacin C, KIM-1
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베이스라인, 즉시 수술 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-02-016-003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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