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Efecto HPI en cirugía urológica robótica en IRA

4 de septiembre de 2026 actualizado por: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Efecto del uso del sistema de predicción de hipotensión en la prevención de la lesión renal aguda posoperatoria en cirugía urológica asistida por robot

Es un ensayo controlado aleatorio de un solo centro que tiene como objetivo determinar el efecto del índice de predicción de hipotensión (HPI) en la prevención de la lesión renal aguda (IRA) después de una cirugía urológica asistida por robot. La hipótesis principal es que la guía del software HPI previene la IRA posoperatoria al reducir la duración y la gravedad de la hipotensión intraoperatoria (IOH).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Corea del Sur, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≧ 19
  • Pacientes sometidos a cirugía urológica asistida por robot

Criterio de exclusión:

  • No poder dar consentimiento voluntariamente
  • No se pueden utilizar ambas arterias radiales por los siguientes motivos: cirugía previa en la arteria radial, antecedentes de cáncer de mama con disección LN axilar, fístula AV para terapia de reemplazo renal o prueba de Allen anormal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: HPI
Manejo de la condición hemodinámica intraoperatoria bajo la guía del HPI
Dispositivo: Gestión de BP con guía HPI
La condición hemodinámica del grupo HPI será manejada por la guía HPI que se deriva de la información de la forma de onda de la presión arterial, que incluye Eadyn, SVV, dP/dt.
Sin intervención: Control
Manejo de la condición hemodinámica intraoperatoria con atención anestésica estándar (cegamiento de la pantalla del monitor HPI)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: Siete días después de la operación
Aparición de lesión renal aguda después de cirugía urológica robótica
Siete días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad y duración de la hipotensión
Periodo de tiempo: Desde la aplicación del monitor HPI (índice de predicción de hipotensión) a la línea arterial hasta el final de la anestesia
La profundidad y la duración de la hipotensión se evaluarán calculando el promedio ponderado en el tiempo (TWA) de la hipotensión con una presión arterial media inferior a 65 mmHg durante la operación.
Desde la aplicación del monitor HPI (índice de predicción de hipotensión) a la línea arterial hasta el final de la anestesia
Índice de predicción de hipotensión
Periodo de tiempo: Desde la aplicación del monitor HPI (índice de predicción de hipotensión) a la línea arterial hasta el final de la anestesia
Promedio ponderado en el tiempo del índice de predicción de hipotensión durante la operación
Desde la aplicación del monitor HPI (índice de predicción de hipotensión) a la línea arterial hasta el final de la anestesia
Biomarcadores
Periodo de tiempo: Valor basal, postoperatorio inmediato
Biomarcadores para la detección temprana de IRA: cistacina C, KIM-1
Valor basal, postoperatorio inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ewha Womans University Mokdong Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-02-016-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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