Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt HPI w zrobotyzowanej chirurgii urologicznej na AKI

4 września 2026 zaktualizowane przez: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Wpływ zastosowania systemu przewidywania niedociśnienia w profilaktyce pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek w chirurgii urologicznej wspomaganej robotem

Jest to jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie, którego celem jest określenie wpływu wskaźnika przewidywania niedociśnienia (HPI) na zapobieganie ostremu uszkodzeniu nerek (AKI) po operacjach urologicznych wspomaganych robotem. Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​wskazówki oprogramowania HPI zapobiegają pooperacyjnej AKI poprzez skrócenie czasu trwania i nasilenia śródoperacyjnego niedociśnienia (IOH).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

124

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≧ 19 lat
  • Pacjenci poddawani zabiegom urologicznym wspomaganym robotem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można dobrowolnie wyrazić zgody
  • Niemożność korzystania z obu tętnic promieniowych z następujących powodów: wcześniejsza operacja na tętnicy promieniowej, przebyty rak piersi z rozwarstwieniem LN pachowego, przetoka AV w celu leczenia nerkozastępczego lub nieprawidłowy wynik testu Allena.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HPI
Zarządzanie śródoperacyjnym stanem hemodynamicznym zgodnie ze wskazówkami HPI
Urządzenie: Zarządzanie BP z wytycznymi HPI
Stan hemodynamiczny grupy HPI będzie zarządzany przez wytyczne HPI, które pochodzą z informacji o krzywej ciśnienia tętniczego, w tym Eadyn, SVV, dP/dt.
Brak interwencji: Kontrola
Zarządzanie śródoperacyjnym stanem hemodynamicznym przy zastosowaniu standardowej opieki anestezjologicznej (zaciemnienie ekranu monitora HPI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: Siedem dni po operacji
Występowanie ostrego uszkodzenia nerek po chirurgii urologicznej z użyciem robota
Siedem dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość i czas trwania niedociśnienia
Ramy czasowe: Od przyłożenia monitora HPI (wskaźnik przewidywania hipotensji) do linii tętniczej do zakończenia znieczulenia
Głębokość i czas trwania niedociśnienia zostanie oceniona poprzez obliczenie średniej ważonej w czasie (TWA) niedociśnienia przy średnim ciśnieniu tętniczym poniżej 65 mmHg podczas operacji
Od przyłożenia monitora HPI (wskaźnik przewidywania hipotensji) do linii tętniczej do zakończenia znieczulenia
Indeks przewidywania niedociśnienia
Ramy czasowe: Od przyłożenia monitora HPI (wskaźnik przewidywania hipotensji) do linii tętniczej do zakończenia znieczulenia
Średnia ważona w czasie wskaźnika predykcji hipotonii podczas operacji
Od przyłożenia monitora HPI (wskaźnik przewidywania hipotensji) do linii tętniczej do zakończenia znieczulenia
Biomarkery
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, natychmiastowe zatrzymanie
Biomarkery do wczesnego wykrywania AKI - Cystacyna C, KIM-1
Wartość podstawowa, natychmiastowe zatrzymanie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-02-016-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj