Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPI-vaikutus robottiurologisessa kirurgiassa AKI:ssa

perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Hypotension ennustusjärjestelmän käytön vaikutus postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn robottiavusteisessa urologisessa leikkauksessa

Se on yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on selvittää hypotension ennustusindeksin (HPI) vaikutus akuutin munuaisvaurion (AKI) ehkäisyyn robottiavusteisen urologisen leikkauksen jälkeen. Ensisijainen hypoteesi on, että HPI-ohjelmiston ohjaus estää leikkauksen jälkeistä AKI:tä vähentämällä intraoperatiivisen hypotension (IOH) kestoa ja vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≧ 19
  • Potilaat, joille tehdään robottiavusteinen urologinen leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty antamaan suostumusta vapaaehtoisesti
  • Molempia säteittäisiä valtimoita ei voida käyttää seuraavista syistä: aiempi säteittäisen valtimon leikkaus, rintasyöpä anamneesissa kainalon LN-dissektiolla, AV-fisteli munuaisten korvaushoitoa varten tai poikkeava Allenin testi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HPI
Intraoperatiivisen hemodynaamisen tilan hallinta HPI:n ohjauksessa
Laite: Verenpaineen hallinta HPI-ohjauksella
HPI-ryhmän hemodynaamista tilaa hallitaan HPI-ohjauksella, joka saadaan valtimonpaineen aaltomuototiedoista, mukaan lukien Eadyn, SVV, dP/dt.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Leikkauksensisäisen hemodynaamisen tilan hallinta tavanomaisella anestesiahoidolla (HPI-näytön sokaiseminen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen
Akuutin munuaisvaurion esiintyminen robottiurologisen leikkauksen jälkeen
Seitsemän päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotension syvyys ja kesto
Aikaikkuna: HPI (hypotension ennusteindeksi) -monitorin asettamisesta valtimolinjaan anestesian loppuun
Hypotension syvyys ja kesto arvioidaan laskemalla hypotension aikapainotettu keskiarvo (TWA) keskimääräisen valtimopaineen ollessa alle 65 mmHg leikkauksen aikana.
HPI (hypotension ennusteindeksi) -monitorin asettamisesta valtimolinjaan anestesian loppuun
Hypotension ennusteindeksi
Aikaikkuna: HPI (hypotension ennusteindeksi) -monitorin asettamisesta valtimolinjaan anestesian loppuun
Leikkauksen aikana lasketun hypotension ennustusindeksin aikapainotettu keskiarvo
HPI (hypotension ennusteindeksi) -monitorin asettamisesta valtimolinjaan anestesian loppuun
Biomarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välitön posttop
Biomarkkerit AKI:n varhaiseen havaitsemiseen - Cystacin C, KIM-1
Lähtötilanne, välitön posttop

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-02-016-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa