Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPI-effekt i roboturologisk kirurgi på AKI

10. december 2023 opdateret af: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Effekt af brug af hypotensionsforudsigelsessystem til forebyggelse af postoperativ akut nyreskade i robotassisteret urologisk kirurgi

Det er et enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at finde ud af effekten af ​​hypotensionsforudsigelsesindekset (HPI) på forebyggelsen af ​​akut nyreskade (AKI) efter robotassisteret urologisk kirurgi. Den primære hypotese er, at HPI-softwarevejledning forhindrer postoperativ AKI ved at reducere varigheden og sværhedsgraden af ​​intraoperativ hypotension (IOH).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≧ 19
  • Patienter, der gennemgår robotassisteret urologisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til frivilligt at give samtykke
  • Ude af stand til at bruge begge radiale arterier på grund af sådanne årsager: tidligere kirurgi på den radiale arterie, brystkræfthistorie med aksillær LN-dissektion, AV-fistel til nyreudskiftningsterapi eller unormal Allens-test.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HPI
Håndtering af intraoperativ hæmodynamisk tilstand under HPI-vejledning
Enhed: BP-styring med HPI-vejledning
HPI-gruppens hæmodynamiske tilstand vil blive styret af HPI-vejledning, som er afledt af arteriel trykbølgeforminformation, inklusive Eadyn, SVV, dP/dt.
Ingen indgriben: Styring
Håndtering af intraoperativ hæmodynamisk tilstand med standard anæstesibehandling (blænder HPI-monitoren)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: Syv dage efter operationen
Forekomst af akut nyreskade efter roboturologisk kirurgi
Syv dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybde og varighed af hypotension
Tidsramme: Fra anvendelse af HPI-monitor (hypotension prediction index) på arterielinjen til slutningen af ​​anæstesien
Dybde og varighed af hypotension vil blive vurderet ved at beregne tidsvægtet gennemsnit (TWA) af hypotension under middel arterielt tryk under 65 mmHg under operationen
Fra anvendelse af HPI-monitor (hypotension prediction index) på arterielinjen til slutningen af ​​anæstesien
Hypotensionsforudsigelsesindeks
Tidsramme: Fra anvendelse af HPI-monitor (hypotension prediction index) på arterielinjen til slutningen af ​​anæstesien
Tidsvægtet gennemsnit af hypotensionsforudsigelsesindekset under operationen
Fra anvendelse af HPI-monitor (hypotension prediction index) på arterielinjen til slutningen af ​​anæstesien
Biomarkører
Tidsramme: Baseline, umiddelbar postoprettelse
Biomarkører til tidlig påvisning af AKI - Cystacin C, KIM-1
Baseline, umiddelbar postoprettelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2023

Først opslået (Faktiske)

22. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-02-016-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BP-styring med HPI-vejledning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner