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HPI-Effekt in der robotergestützten urologischen Chirurgie auf AKI

4. September 2026 aktualisiert von: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Auswirkung des Einsatzes des Hypotonie-Vorhersagesystems bei der Prävention postoperativer akuter Nierenverletzungen in der robotergestützten urologischen Chirurgie

Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Single-Center-Studie, die darauf abzielt, die Wirkung des Hypotension Prediction Index (HPI) auf die Prävention von akuten Nierenschäden (AKI) nach robotergestützten urologischen Eingriffen herauszufinden. Die primäre Hypothese ist, dass die HPI-Softwareführung eine postoperative AKI verhindert, indem sie die Dauer und den Schweregrad der intraoperativen Hypotonie (IOH) verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Südkorea, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≧ 19
  • Patienten, die sich einer robotergestützten urologischen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Eine freiwillige Einwilligung ist nicht möglich
  • Aus folgenden Gründen können nicht beide Arteria radialis genutzt werden: frühere Operation an der Arteria radialis, Brustkrebsanamnese mit axillärer LN-Dissektion, AV-Fistel für eine Nierenersatztherapie oder abnormaler Allen-Test.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HPI
Behandlung intraoperativer hämodynamischer Zustände unter HPI-Anleitung
Gerät: BP-Management mit HPI-Anleitung
Der hämodynamische Zustand der HPI-Gruppe wird durch eine HPI-Führung verwaltet, die von Wellenforminformationen des arteriellen Drucks abgeleitet wird, einschließlich Eadyn, SVV, dP/dt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Bewältigung des intraoperativen hämodynamischen Zustands mit Standardanästhesie (Blindung des HPI-Monitorbildschirms)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: Sieben Tage nach der Operation
Auftreten einer akuten Nierenschädigung nach robotergestützter urologischer Operation
Sieben Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tiefe und Dauer der Hypotonie
Zeitfenster: Von der Anwendung des HPI-Monitors (Hypotension Prediction Index) auf die arterielle Leitung bis zum Ende der Anästhesie
Tiefe und Dauer der Hypotonie werden durch Berechnung des zeitgewichteten Durchschnitts (TWA) der Hypotonie bei einem mittleren arteriellen Druck unter 65 mmHg während der Operation beurteilt
Von der Anwendung des HPI-Monitors (Hypotension Prediction Index) auf die arterielle Leitung bis zum Ende der Anästhesie
Vorhersageindex für Hypotonie
Zeitfenster: Von der Anwendung des HPI-Monitors (Hypotension Prediction Index) auf die arterielle Leitung bis zum Ende der Anästhesie
Zeitgewichteter Durchschnitt des Hypotonie-Vorhersageindex während der Operation
Von der Anwendung des HPI-Monitors (Hypotension Prediction Index) auf die arterielle Leitung bis zum Ende der Anästhesie
Biomarker
Zeitfenster: Ausgangswert, unmittelbar nach der Operation
Biomarker zur Früherkennung von AKI – Cystacin C, KIM-1
Ausgangswert, unmittelbar nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-02-016-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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