Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt HPI v robotické urologické chirurgii na AKI

4. září 2026 aktualizováno: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Vliv použití systému predikce hypotenze v prevenci pooperačního akutního poškození ledvin v roboticky asistované urologické chirurgii

Jde o jednocentrickou randomizovanou kontrolovanou studii, jejímž cílem je zjistit vliv indexu predikce hypotenze (HPI) na prevenci akutního poškození ledvin (AKI) po roboticky asistované urologické operaci. Primární hypotézou je, že softwarové vedení HPI zabraňuje pooperační AKI snížením trvání a závažnosti intraoperační hypotenze (IOH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

124

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Jižní Korea, 07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≧ 19
  • Pacienti podstupující roboticky asistovanou urologickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Nelze dobrovolně dát souhlas
  • Nelze použít obě radiální tepny z těchto důvodů: předchozí operace na radiální tepně, anamnéza karcinomu prsu s disekcí axilární LN, AV píštěl pro renální substituční terapii nebo abnormální Allenův test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HPI
Řízení intraoperačního hemodynamického stavu pod vedením HPI
Přístroj: Řízení BP s vedením HPI
Hemodynamický stav skupiny HPI bude řízen pomocí HPI navádění, které je odvozeno z informací o tvaru vlny arteriálního tlaku, včetně Eadyn, SVV, dP/dt.
Žádný zásah: Řízení
Řízení intraoperačního hemodynamického stavu se standardní anestezií (zaslepení obrazovky HPI monitoru)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: Sedm dní po operaci
Výskyt akutního poranění ledvin po robotické urologické operaci
Sedm dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka a trvání hypotenze
Časové okno: Od aplikace HPI (index predikce hypotenze) k arteriální linii až po konec anestezie
Hloubka a trvání hypotenze budou hodnoceny výpočtem časově váženého průměru (TWA) hypotenze při středním arteriálním tlaku pod 65 mmHg během operace
Od aplikace HPI (index predikce hypotenze) k arteriální linii až po konec anestezie
Index predikce hypotenze
Časové okno: Od aplikace HPI (index predikce hypotenze) k arteriální linii až po konec anestezie
Časově vážený průměr indexu predikce hypotenze během operace
Od aplikace HPI (index predikce hypotenze) k arteriální linii až po konec anestezie
Biomarkery
Časové okno: Základní linie, okamžité zastavení
Biomarkery pro časnou detekci AKI - Cystacin C, KIM-1
Základní linie, okamžité zastavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ewha Womans University Mokdong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-02-016-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit